Меладапт — инструкция по применению¶

Меладапт — торговое название препарата на основе метформина гидрохлорида, относящегося к группе бигуанидов. Применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых и детей старше 10 лет в качестве средства первой линии терапии. Меладапт выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Средство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации.

¶Состав и форма выпуска

Активным веществом препарата является метформин гидрохлорид. В одной таблетке Меладапта содержится 500, 850 или 1000 мг метформина. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Пролонгированная форма высвобождения обеспечивает постепенное поступление активного вещества в организм, что снижает риск желудочно-кишечных побочных эффектов по сравнению с обычными формами метформина.

Вспомогательные компоненты включают полимерные матриксы, обеспечивающие контролируемое высвобождение, а также стандартные добавки (микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и другие).

¶Фармакологическое действие

Метформин относится к пероральным гипогликемическим средствам. Механизм действия препарата основан на нескольких направлениях:

• снижении продукции глюкозы печенью (подавлении глюконеогенеза);
• повышении чувствительности периферических тканей (мышц и жировой ткани) к инсулину;
• замедлении всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и при монотерапии не вызывает гипогликемии у пациентов с нормогликемией. Препарат положительно влияет на липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Длительное применение метформина ассоциировано с небольшим снижением массы тела или её стабилизацией.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Меладапт назначается в следующих случаях:

• сахарный диабет 2-го типа у взрослых и детей старше 10 лет при неэффективности диетотерапии и физической активности;
• профилактика развития сахарного диабета 2-го типа у пациентов с преддиабетом при наличии факторов риска (ожирение, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия натощак, возраст старше 45 лет, сердечно-сосудистые заболевания);
• в составе комбинированной терапии с инсулином и другими гипогликемическими препаратами.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Меладапта при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к метформину и вспомогательным компонентам;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• острые состояния, способные вызывать нарушение функции почек (обезвоживание, шок, инфекции с тяжёлым течением);
• тяжёлая сердечная и дыхательная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• хронический алкоголизм;
• состояние, сопровождающееся гипоксией тканей;
• лактатацидоз в анамнезе;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 10 лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам старше 65 лет, при нарушениях функции печени, при длительном голодании, при проведении рентгенологических исследований с применением йодсодержащих контрастных веществ.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжёвывая, во время или сразу после еды. Режим дозирования подбирается индивидуально с учётом уровня глюкозы крови.

При переходе с других гипогликемических препаратов Меладапт назначают в дозе 500 мг в сутки с последующим титрованием. При комбинированной терапии с инсулином дозу последнего корректируют в зависимости от уровня глюкозы крови.

¶Побочные действия

Наиболее часто встречаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти явления носят временный характер и уменьшаются при постепенном повышении дозы.

Реже отмечаются нарушения вкуса, кожные высыпания, дефицит витамина B12 (при длительном применении). В единичных случаях возможен лактатацидоз — тяжёлое метаболическое осложнение, требующее немедленной отмены препарата и проведения неотложной терапии.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек. Контроль почечной функции проводится до начала терапии, затем не реже одного раза в год, а также при изменении дозы или появлении симптомов нарушения работы почек.

При проведении рентгенологических исследований с йодсодержащими контрастными веществами приём Меладапта временно прекращают за 48 часов до процедуры и возобновляют не ранее чем через 48 часов после неё.

Пациентам, соблюдающим строгую диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки), а также при тяжёлой физической нагрузке, требуется осторожность в связи с риском гипогликемии в комбинированной терапии.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с йодсодержащими контрастными веществами повышает риск развития лактатацидоза. Глюкокортикостероиды, симпатомиметики, диуретики и препараты, содержащие этанол, могут снижать гипогликемический эффект метформина. Совместное применение с инсулином и производными сульфонилмочевины усиливает гипогликемическое действие и требует тщательного контроля уровня глюкозы крови.

¶Хранение и срок годности

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке и, как правило, составляет 3 года с даты производства. Отпускается Меладапт по рецепту врача.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Меладапт (официальная аннотация производителя).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Сахарный диабет 2-го типа».
• Государственная фармакопея РФ, раздел о метформине.