Монтелар — инструкция по применению¶

Монтелар (Montelar) — торговое название препарата монтелукаста натрия, относящегося к классу лейкотриеновых антагонистов (лейкотриеновых рецепторов). Применяется в бронхолегочной практике для профилактики и длительного контроля бронхиальной астмы, а также для симптоматического лечения аллергического ринита. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, с дозировками 4 мг, 5 мг и 10 мг в зависимости от возраста пациента.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — монтелукаст натрия. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, стеарат магния, а также полимерные оболочки (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид и другие красители).

Таблетки 4 мг и 5 мг обычно имеют вкусовые добавки (например, мятный ароматизатор) и предназначены для рассасывания или разжёвывания, таблетки 10 мг — для приёма внутрь целиком.

¶Фармакологическое действие

Монтелукаст избирательно блокирует цистеинил-лейкотриеновые рецепторы (CysLT1), расположенные в гладкой мускулатуре бронхов, сосудистой стенке и клетках иммунной системы. В результате снижается бронхоспазм, уменьшается отёк слизистой оболочки, снижается продукция мокроты и уменьшается воспалительная инфильтрация дыхательных путей.

Препарат не является ингаляционным кортикостероидом и не заменяет их при тяжёлой бронхиальной астме. Монтелукаст применяется как дополнение к базисной терапии или как монотерапия при лёгком течении заболевания.

¶Показания к применению

• Профилактика и длительный контроль бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 2 лет (в том числе профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой).
• Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
• Профилактика бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (при отсутствии необходимости в приёме других препаратов).

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к монтелукасту или вспомогательным компонентам.
• Детский возраст до 2 лет (для таблеток 4 мг — до 2 лет, для 5 мг — до 6 лет, для 10 мг — до 15 лет).
• Тяжёлая печёночная недостаточность (данных о безопасности недостаточно).

С осторожностью применяют при печёночной недостаточности лёгкой и средней степени, при наследственной непереносимости фруктозы (в составе — лактоза), во время беременности и грудного вскармливания.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, желательно вечером. При бронхиальной астме препарат принимают независимо от приёма пищи, при аллергическом рините — в любое время суток.

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 10 мг один раз в сутки.
• Дети 6–14 лет: 5 мг один раз в сутки.
• Дети 2–5 лет: 4 мг один раз в сутки.

При пропуске приёма не следует удваивать дозу; рекомендуется принять препарат при первой возможности.

¶Побочные действия

По данным клинических исследований, препарат в целом переносится хорошо. Наиболее частые побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, судороги (редко).
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (редко).
• Со стороны печени: повышение активности печёночных трансаминаз, холестатический гепатит (очень редко).
• Психические нарушения: агрессивность, раздражительность, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли (сообщалось в единичных случаях; в ряде стран препарат включён в перечень мониторинга по этому поводу).

¶Лекарственные взаимодействия

Монтелукаст не является сильным ингибитором или индуктором изоферментов системы цитохрома P450, поэтому клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не ожидается. Тем не менее одновременное применение с фенобарбиталом может снижать концентрацию монтелукаста в плазме (без клинически значимого уменьшения эффективности). С осторожностью применяют одновременно с варфарином, терфенадином, преднизолоном.

¶Особые указания

Препарат не купирует острый приступ бронхиальной астмы; для купирования используют ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. При ухудшении симптомов на фоне приёма монтелукаста врач должен пересмотреть терапию. Пациентам, принимающим монтелукаст, рекомендуется не прекращать приём других противастматических средств без консультации врача.

¶Хранение и отпуск из аптек

Хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Отпускается по рецепту.

¶Примечания

Торговое название «Монтезир» относится к другому препарату — дезлоратадину (антигистаминное средство II поколения), что нередко приводит к путанице при поиске информации. Монтелукаст продаётся под торговыми названиями «Монтелар», «Сингуляр», «Синглон», «Монтеласт» и другими.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Монтелар (монтелукаст натрия), утверждённая Минздравом РФ.
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Рекомендации Глобальной инициативы по бронхиальной астме (GINA).
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по фармаконадзору за побочными эффектами монтелукаста.