Национальные институты здоровья

Национальные институты здоровья (англ. National Institutes of Health, NIH) — крупнейшее в мире агентство биомедицинских исследований, входящее в структуру Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH объединяет 27 институтов и центров, занимающихся фундаментальными, клиническими и трансляционными исследованиями в области медицины, генетики, онкологии, инфекционных заболеваний, неврологии и других дисциплин. Штаб-квартира организации расположена в городе Бетесда (штат Мэриленд). Бюджет NIH на 2024 финансовый год составляет около 48 миллиардов долларов США, что делает его крупнейшим государственным источником финансирования медицинской науки в мире.

История

Предшественником NIH стала Лаборатория гигиены (англ. Hygienic Laboratory), основанная в 1887 году на острове Статен-Айленд (Нью-Йорк) как часть Морской госпитальной службы США. Первоначально лаборатория занималась бактериологическими исследованиями холеры и других инфекций, связанных с морскими перевозками. В 1891 году лаборатория переехала в Вашингтон, а в 1902 году получила название «Гигиеническая лаборатория» (англ. Hygienic Laboratory). В 1912 году она вошла в состав недавно созданной Службы общественного здравоохранения США.

В 1930 году законом Рэнсделла (Ransdell Act) Гигиеническая лаборатория была преобразована в Национальный институт здоровья (в единственном числе). Первоначально он состоял из двух отделов: химии и зоологии. Ключевую роль в расширении NIH сыграла масштабная программа послевоенных исследований, инициированная в 1940-х годах. В 1948 году к NIH был присоединён Национальный институт рака, основанный в 1937 году, после чего организация получила название во множественном числе — Национальные институты здоровья.

Во второй половине XX века NIH пережили бурный рост: создавались новые институты, посвящённые сердечно-сосудистым заболеваниям (1948), аллергии и инфекционным болезням (1955), неврологии (1951), старению (1974) и другим областям. В 1980-х годах NIH сыграли центральную роль в международном проекте «Геном человека», координируя значительную часть его финансирования и исследований.

В 2010-х годах NIH активно занимались созданием Национальной сети трансляционной науки (NCATS), запуском программы «Все мы» (All of Us) по персонализированной медицине, а также разработкой вакцин против ВИЧ и лихорадки Эбола. Во время пандемии COVID-19 (2020–2023) NIH финансировали исследования патогенеза вируса SARS-CoV-2, клинические испытания вакцин и терапевтических средств (включая ремдесивир и моноклональные антитела).

Структура и управление

NIH возглавляет директор, назначаемый президентом США с одобрения Сената. Нижестоящий уровень — заместители директора по конкретным направлениям (исследования, управление, бюджет). Каждый институт или центр NIH имеет собственного директора и относительно автономный бюджет. Офис директора NIH (Office of the Director) координирует общую стратегию, этику, трансфер технологий и связи с общественностью.

27 институтов и центров

Среди ключевых подразделений NIH:

• Национальный институт рака (NCI) — исследования онкологии, регистры заболеваемости, клинические протоколы.
• Национальный институт аллергии и инфекционных болезней (NIAID) — исследования ВИЧ, туберкулёза, малярии, COVID-19 и других инфекций.
• Национальный институт сердца, лёгких и крови (NHLBI) — сердечно-сосудистые заболевания, астма, анемия.
• Национальный институт неврологических расстройств и инсульта (NINDS) — болезни мозга, травмы спинного мозга.
• Национальный институт генома человека (NHGRI) — генетика, геномные технологии.
• Национальный институт старения (NIA) — болезнь Альцгеймера, долголетие.
• Национальный институт психического здоровья (NIMH) — депрессия, шизофрения, биполярное расстройство.
• Национальный институт наркомании (NIDA) — зависимость, лечение расстройств потребления психоактивных веществ.
• Национальная медицинская библиотека (NLM) — крупнейшая в мире биомедицинская библиотека, поддерживающая базу данных PubMed.

Также NIH включает Центры научного обзора (CSR), занимающиеся рецензированием грантовых заявок, и Клинический центр (Clinical Center) в Бетесде — крупнейшую в мире больницу, полностью посвящённую клиническим исследованиям.

Финансирование и гранты

Основную часть бюджета NIH (около 80 %) распределяется в виде грантов и контрактов внешним исследовательским организациям — университетам, медицинским школам, больницам, а также некоммерческим и коммерческим лабораториям по всей территории США и — в ограниченной мере — за рубежом. Внутренние исследования (Intramural Research Program) проводятся штатными учёными NIH на территории кампуса в Бетесде и в филиалах.

Система грантов включает несколько основных механизмов:

• R01 (исследовательский грант) — стандартный трёх-пятилетний грант для фундаментальных или клинических проектов.
• R21 (исследовательский грант с высокой степенью риска) — двухлетнее финансирование для нестандартных гипотез.
• T32 (тренинг-гранты) — программы подготовки аспирантов и постдоков.
• U01 (кооперативное соглашение) — крупные многоцентровые проекты с активным участием NIH.

Для подачи заявки используется электронная система Grants.gov и модуль eRA Commons. Все заявки проходят экспертную оценку (peer review) в Центрах научного обзора. Средний процент успеха (доля профинансированных заявок) в последние годы колеблется около 20–22 %.

Основные направления исследований

NIH финансируют научные работы по всему спектру биомедицины. Среди приоритетных направлений выделяют:

• Онкология — механизмы канцерогенеза, персонализированная терапия, иммунотерапия, ранняя диагностика.
• Геномика и персонализированная медицина — проект «Геном человека», программа All of Us, редактирование генов (CRISPR/Cas9, исследовательские гранты).
• Неврология — болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, регенерация нейронов.
• Инфекционные болезни — вакцины и лекарства против ВИЧ, туберкулёза, малярии, вирусных гепатитов, гриппа, COVID-19.
• Сердечно-сосудистые и метаболические заболевания — гипертония, диабет 2-го типа, ожирение, атеросклероз.
• Психическое здоровье и наркология — нейробиология зависимостей, лечение депрессии, посттравматического стрессового расстройства.
• Старение — изучение долголетия, саркопения, болезнь Альцгеймера (комплексно).
• Биоинформатика и большие данные — создание баз данных, машинное обучение для анализа медицинских изображений, интеграция электронных медицинских карт.

Публикации и базы данных

NIH поддерживают или финансируют ряд важнейших информационных ресурсов, доступных бесплатно:

• PubMed — крупнейшая биомедицинская библиографическая база данных, содержащая более 36 миллионов ссылок.
• GenBank — международная база данных нуклеотидных последовательностей.
• PubMed Central (PMC) — репозиторий полных текстов научных статей.
• ClinicalTrials.gov — регистр клинических исследований со всего мира.
• dbGaP — база данных генотипов и фенотипов.
• Human Microbiome Project — данные о микробиоме человека.

Лицензирование и публикационная политика NIH требуют, чтобы все работы, выполненные на средства агентства, были доступны в открытом доступе (через PMC) не позднее 12 месяцев после публикации.

Международная деятельность

Хотя NIH являются агентством правительства США, они активно сотрудничают с зарубежными научными организациями через двусторонние соглашения, программы обмена учёными, финансирование исследований вне США (преимущественно по глобальным проблемам — ВИЧ, туберкулёз, малярия). Фогартовский международный центр (Fogarty International Center), входящий в состав NIH, поддерживает обучение и наращивание исследовательского потенциала в развивающихся странах. NIH также координируют совместные проекты с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Европейской комиссией и медицинскими исследовательскими советами других государств.

Критика и ограничения

Деятельность NIH неоднократно подвергалась критике по нескольким направлениям. Во-первых, распределение бюджетных средств часто обвиняют в излишнем консерватизме: рецензенты склонны поддерживать «безопасные», предсказуемые проекты, ущемляя высокорискованные инновации. Во-вторых, репродуцируемость результатов части исследований, профинансированных NIH, вызывает вопросы — в ряде случаев эксперименты не удаётся воспроизвести в независимых лабораториях. В-третьих, существует критика бюрократической нагрузки на учёных (объёмные отчёты, многоэтапная отчётность по грантам). В-четвёртых, высказываются претензии к доминированию лабораторных исследований над полевыми и эпидемиологическими работами, а также к недостаточному вниманию к традиционной медицине и диетотерапии. Периодически NIH подвергаются политическому давлению — Конгресс США использует выделение бюджета для корректировки приоритетов (например, по стволовым клеткам или исследованию огнестрельного оружия).

В России исследования NIH не финансируются напрямую, однако российские учёные могут участвовать в международных коллаборациях (например, по геному человека) на паритетной основе. Доступ к базам данных и публикациям NIH открыт для всех стран мира.

Источники

• National Institutes of Health. «What We Do». Официальный сайт (www.nih.gov), раздел «About NIH».
• National Institutes of Health. «History of NIH». Официальный сайт, раздел «The NIH Almanac».
• U.S. Department of Health and Human Services. «NIH Budget». Официальный сайт, бюджетные документы на 2024 год.
• Collins, F. S. «The Genesis of the Human Genome Project». Nature, 2001.
• National Institutes of Health. «NIH Grants & Funding: Types of Grant Programs». Официальный сайт.
• Kaiser, J. «How NIH peer review has changed». Science, 2017.
• Begley, C. G., Ioannidis, J. P. A. «Reproducibility in science: improving the standard for basic and preclinical research». Circulation Research, 2015.
• World Health Organization. «Global Cooperation on Research: NIH and WHO collaborative projects». Документы ВОЗ.
• Фогартовский международный центр. «Annual Report». Официальный сайт NIH.
• National Library of Medicine. «PubMed Overview». Официальный сайт NLM.