Нефопам — инструкция по применению таблеток¶

Нефопам (Neophyram) — ненаркотический анальгетик центрального действия, применяемый для купирования болевого синдрома лёгкой и умеренной интенсивности. Действующее вещество — оксазепамсемикарбазон (oxazepam semicarbazone), производное бензодиазепина, лишённое седативных и противосудорожных свойств. Препарат разработан французской компанией Sanofi-Synthélabo (ныне Sanofi) и выпускается под торговым названием Нефопам (Neophyram). В России зарегистрирован в форме таблеток по 20 мг и раствора для инъекций. Отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Нефопам относится к ненаркотическим (неопиоидным) анальгетикам центрального действия. Механизм болеутворяющего эффекта связан с ингибированием обратного захвата норадреналина, серотонина и дофамина в синапсах центральной нервной системы, что повышает порог болевой чувствительности. В отличие от опиоидов, Нефопам не связывается с опиоидными рецепторами, не вызывает эйфории, лекарственной зависимости и привыкания, не угнетает дыхательный центр.

Дополнительный эффект препарата — антихолинергическое действие: способность блокировать мускариновые холинорецепторы, что объясняет характерные побочные реакции (сухость во рту, тахикардия, задержка мочи).

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Нефопам показан при:

• умеренной и лёгкой боли различного генеза: послеоперационной, посттравматической, почечной, печеночной, кишечной колике;
• боли онкологического характера (как компонент комбинированной терапии);
• зубной боли;
• болезненных диагностических и лечебных процедурах;
• для уменьшения озноба и предотвращения озноба после введения опиоидных анальгетиков и альфат2-агонистов.

Препарат особенно полезен в ситуациях, когда опиоиды противопоказаны или нежелательны: у пациентов с нарушениями дыхания, при риске лекарственной зависимости, у детей (с определённого возраста).

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к оксазепамсемикарбазону или вспомогательным компонентам.
• Эпилепсия (повышение судорожного порога может провоцировать судороги).
• Приём ингибиторов МАО и период до 15 дней после их отмены.
• Задержка мочи, обусловленная аденомой предстательной железы.
• Тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность.
• Детский возраст до 15 лет (для таблетированной формы).
• Беременность и период грудного вскармливания.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Нефопам принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи.

Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза — 20–60 мг (1–3 таблетки), кратность приёма — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 180 мг (9 таблеток).

Дети 1–15 лет: доза подбирается из расчёта 1 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 3–4 приёма. Таблетированную форму применяют у детей старше 3 лет; для младших детей используется раствор для инъекций.

Курс лечения определяется врачом в зависимости от характера и интенсивности боли. При длительном применении рекомендуется контроль функции почек и печени.

¶Побочные действия

Чаще всего отмечаются:

• Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нервозность, озноб, бессонница.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запоры, гастралгия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях — анафилактический шок.
• Прочее: затруднение мочеиспускания, потливость, приливы жара.

При передозировке отмечаются тошнота, возбуждение, тахикардия, сухость во рту, судороги (у эпилептиков). Специфического антидота нет; проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• С ингибиторами МАО — противопоказано сочетание (риск гипертонического криза).
• С седативными препаратами, бензодиазепинами, этанолом — усиление седативного эффекта.
• С трициклическими антидепрессантами — взаимное усиление антихолинергических эффектов.
• С антихолинергическими средствами — усиление побочных реакций (задержка мочи, тахикардия).
• Нефопам может усиливать действие антигипертензивных препаратов.

¶Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с тахиаритмией, склонностью к судорогам, при закрытоугольной глаукоме, а также лицам пожилого возраста. Нефопам не применяется для лечения хронических болей. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, особенно в начале терапии.

Препарат не вызывает лекарственной зависимости, что делает его альтернативой опиоидным анальгетикам при кратковременном купировании боли.

¶Форма выпуска и условия хранения

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг — по 10 штук в блистере, по 2 блистера в пачке.
• Раствор для инъекций, 20 мг/2 мл — ампулы по 2 мл, 10 ампул в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Нефопам (таблетки 20 мг), утверждённая Минздравом РФ.
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Санофи Индастри (Россия) — официальная информация производителя.