Нефопам — раствор для инъекций и инфузий¶

Нефопам (международное непатентованное название — нефопам, лат. Nefopamum) — лекарственный препарат группы неопиоидных анальгетиков, предназначенный для купирования болевого синдрома средней и высокой интенсивности. Относится к обезболивающим средствам центрального действия, не являющимся наркотическими анальгетиками. Выпускается в форме раствора для инъекций и инфузий, что позволяет применять его в условиях стационара, в том числе в анестезиологии, хирургии и онкологии.

¶Фармакологическая группа и механизм действия

Нефопам относится к группе неопиоидных (не наркотических) анальгетиков центрального действия. В отличие от опиоидных препаратов, он не связывается с опиоидными рецепторами и не вызывает привыкания, физической и психической зависимости. Механизм обезболивающего действия нефопама связан с подавлением обратного захвата норадреналина, серотонина и дофамина в центральной нервной системе, а также с влиянием на нисходящие антиноцицептивные пути.

Препарат обладает также слабым противосудорожным и миорелаксирующим действием. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), нефопам не влияет на синтез простагландинов и не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций и инфузий выпускается в ампулах, как правило, объёмом 2 мл. В 1 мл раствора содержится 20 мг нефопама гидрохлорида (в пересчёте на основание). Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, натрия гидроксид, воду для инъекций и другие компоненты, обеспечивающие стабильность и изотоничность раствора. Препарат прозрачен, бесцветен или слегка окрашен, pH раствора находится в физиологическом диапазоне.

¶Показания к применению

Основными показаниями к назначению нефопама являются:

• купирование болевого синдрома средней и высокой интенсивности у взрослых;
• профилактика и лечение послеоперационной боли;
• боли, связанные с травмами и ожогами;
• почечная и жёлчная колика (в составе комплексной терапии);
• боли при онкологических заболеваниях;
• миорелаксация при необходимости (как дополнительное средство).

В педиатрической практике препарат применяется с осторожностью и по строгим показаниям, так как данные о безопасности у детей ограничены.

¶Способ применения и дозировки

Нефопам вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, в течение не менее 15 минут). Стандартная разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 ампулы), кратность введения — до 3–4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг.

При внутривенном введении раствор предварительно разбавляют в 100–200 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Скорость инфузии — 10–20 капель в минуту. Длительность курса определяется врачом в зависимости от тяжести болевого синдрома и обычно не превышает 3–5 дней.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• эпилепсия и судорожные состояния (в связи с риском снижения порога судорожной готовности);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет — по ряду показаний с осторожностью).

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются:

• сухость во рту, тошнота, запор;
• головокружение, сонливость или, наоборот, возбуждение, бессонница;
• тахикардия, повышение артериального давления;
• потливость, озноб;
• аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, в редких случаях — анафилаксия).

При быстром внутривенном введении возможно развитие судорог, поэтому препарат вводят медленно.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нефопам потенцирует действие седативных средств, опиоидных анальгетиков и этанола. Совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) противопоказано в связи с риском гипертонического криза. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с антидепрессантами и антигипертензивными препаратами.

¶Особые указания

Препарат не является наркотическим анальгетиком и не включён в списки, контролирующие оборот наркотических средств. Тем не менее, при длительном применении возможна толерантность к обезболивающему действию. У пациентов с судорожным синдромом в анамнезе нефопам назначают с осторожностью. В период терапии не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

¶Хранение

Раствор хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Инструкция по медицинскому применению препарата «Нефопам» (производитель — «Озон», Россия)
• РЛС (Регистр лекарственных средств России)
• Медицинская энциклопедия: справочник по фармакологии