Номидез — инструкция по применению¶
Номидез — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества дапоксетина, относящегося к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат применяется для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировке 30 мг и 75 мг. Отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Активное вещество Номидеза — дапоксетина гидрохлорид. Таблетки в дозировке 75 мг содержат 75 мг дапоксетина гидрохлорида, что эквивалентно 67,48 мг дапоксетина. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния и другие компоненты, обеспечивающие формирование таблетки и стабильность препарата.
Препарат выпускается в блистерах по 3 или 6 таблеток. Таблетки двояковыпуклой формы, покрыты плёночной оболочкой. Производителем Номидеза является российская фармацевтическая компания «Озон».
¶Фармакологическое действие
Дапоксетин является единственным СИОЗС, разработанным специально для лечения преждевременной эякуляции. В отличие от других ингибиторов обратного захвата серотонина, которые применяются при депрессии и тревожных расстройствах, дапоксетин обладает быстрым началом действия и коротким периодом полувыведения (около 1,5 часов).
Механизм действия связан с подавлением обратного захвата серотонина в синапсах нейронов, что повышает уровень нейромедиатора в щели между нейронами. Серотонин, в свою очередь, оказывает тормозящее влияние на эякуляцию через серотониновые рецепторы 5-НТ2С и 5-НТ1А. Повышение концентрации серотонина усиливает серотонинергическую передачу и помогает увеличить латентное время эякуляции.
Максимальная концентрация дапоксетина в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма внутрь. Приём препарата с пищей замедляет всасывание, но не влияет на общую биодоступность.
¶Показания к применению
Основное показание — преждевременная эякуляция у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. Преждевременной эякуляцией считается состояние, при котором эякуляция происходит почти всегда или почти сразу после вагинального проникновения, до того, как этого хочет пациент, и до формирования удовлетворения у обоих партнёров. Диагноз предполагает, что состояние не вызвано побочным действием другого лекарственного препарата или обострения другого заболевания.
¶Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза — 30 мг за 1–3 часа до предполагаемого полового контакта. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Максимальная кратность приёма — одна таблетка в сутки.
При недостаточной эффективности или хорошей переносимости доза может быть увеличена до 75 мг (одна таблетка Номидез 75 мг). Решение об увеличении дозы принимается врачом после оценки эффективности и переносимости препарата в дозе 30 мг.
Препарат не предназначен для постоянного ежедневного приёма — дапоксетин применяется «по требованию», перед планируемым половым актом. Пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также пожилым мужчинам доза корректируется врачом.
¶Противопоказания
К основным противопоказаниям относятся:
- повышенная чувствительность к дапоксетину или вспомогательным веществам препарата;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- тяжёлые нарушения функции почек;
- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или приём в течение двух недель после отмены МАО;
- одновременный приём других СИОЗС, трициклических антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина;
- одновременное применение с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром и другими сильными ингибиторами CYP3A4;
- маниакальные состояния, эпилепсия;
- возраст до 18 лет.
¶Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты связаны с влиянием на желудочно-кишечный тракт и нервную систему: тошнота, головокружение, головная боль, диарея, бессонница, сонливость, зевота. Тошнота отмечается примерно у 10–20% пациентов, принимающих дапоксетин.
Возможны ортостатическая гипотензия (снижение давления при резком вставании), синкопе (обморок), сухость во рту, утомляемость. В единичных случаях отмечались случаи серотонинового синдрома — потенциально опасного состояния, развивающегося при избыточной серотонинергической активности.
¶Особые указания
Дапоксетин не одобрен для лечения депрессии, тревожных расстройств или других психических заболеваний. Препарат не должен назначаться пациентам с нестабильной эпилепсией. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в первые часы после приёма таблетки, поскольку препарат может вызывать головокружение и сонливость.
Алкоголь усиливает нежелательные эффекты дапоксетина, включая сонливость, замедление реакции и ортостатическую гипотензию, поэтому употребление спиртных напитков на фоне приёма препарата не рекомендуется.
¶Цена и условия отпуска
Стоимость Номидеза в аптеках России зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Таблетки 30 мг, 4 штуки в упаковке, стоят порядка 400–600 рублей; упаковка из 6 таблеток — около 600–900 рублей. Таблетки 75 мг, 3 штуки в упаковке, стоят примерно 500–800 рублей. Цены указаны ориентировочно и могут различаться в зависимости от аптечной сети и региона.
Препарат отпускается строго по рецепту врача.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дапоксетин метаболизируется с участием ферментов CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 и CYP2B6. Одновременное применение с ингибиторами этих ферментов повышает концентрацию дапоксетина в крови и увеличивает риск побочных эффектов. Особую осторожность следует соблюдать при сочетании с тиоридазином, нитратами, антигипертензивными средствами, силденафилом и другими ингибиторами ФДЭ5.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Номидез (дапоксетин), утверждённая Минздравом России
- Государственный реестр лекарственных средств России
- Клинические рекомендации РОУ по лечению преждевременной эякуляции
- Материалы Всемирной организации здравоохранения по фармакотерапии