Остеопрофи — препарат для лечения остеопороза¶
Остеопрофи — российский лекарственный препарат на основе алендроновой кислоты, относящийся к группе бисфосфонатов и применяемый для лечения и профилактики остеопороза. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, несколькими дозировками. Относится к рецептурным средствам, влияющим на минеральную плотность костной ткани.
¶Общие сведения
Действующее вещество — алендроновая кислота (алендронат натрия), синтетический аналог пирофосфата. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации, производится фармацевтическими компаниями, выпускающими дженерики. Торговое наименование «Остеопрофи» используется как бренд воспроизведённого лекарственного средства; оригинальным препаратом с тем же действующим веществом является «Фосамакс».
Международное непатентованное наименование — acidum alendronicum. Код АТХ — M05BA04 (бисфосфонаты).
¶Фармакологическое действие
Алендроновая кислота подавляет активность остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Механизм связан с накоплением вещества в минерализованном матриксе кости и нарушением процессов резорбции. В результате снижается скорость костного обмена, уменьшается потеря костной массы и снижается риск переломов.
Препарат практически не метаболизируется в организме и выводится почками в неизменённом виде. Биодоступность при приёме внутрь низкая — около 0,6–1 % у женщин и несколько выше у мужчин, при этом существенно снижается при одновременном приёме пищи.
¶Показания к применению
Основные показания:
- постменопаузальный остеопороз у женщин;
- остеопороз у мужчин;
- остеопороз, вызванный приёмом глюкокортикостероидов;
- болезнь Педжета (в соответствующих дозировках);
- профилактика переломов позвонков и шейки бедра у пациентов с подтверждённым снижением минеральной плотности костной ткани.
Назначение производится врачом после денситометрии и оценки факторов риска.
¶Режим дозирования
Стандартная схема для лечения постменопаузального остеопороза — 70 мг один раз в неделю либо 10 мг ежедневно. При профилактике возможна дозировка 5 мг в сутки или 35 мг в неделю. Таблетку принимают утром натощак, не разжёвывая, запивая полным стаканом воды, не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи, напитков или других лекарств. После приёма рекомендуется оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут.
¶Противопоказания и ограничения
Препарат не применяется при:
- заболеваниях пищевода и нарушениях его моторики (ахалазия, стриктуры);
- неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут;
- гипокальциемии;
- тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
- беременности и в период грудного вскармливания;
- детском возрасте.
С осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, при дефиците витамина D и нарушениях минерального обмена.
¶Побочные эффекты
Наиболее часто отмечаются реакции со стороны пищеварительной системы: изжога, боль в животе, тошнота, диарея или запор, эзофагит, язвы пищевода. Возможны мышечно-скелетные боли, головная боль. Редко наблюдаются остеонекроз челюсти и атипичные переломы бедренной кости при длительном приёме, что требует периодической переоценки необходимости продолжения терапии.
Для снижения риска поражения пищевода важен строгий режим приёма, описанный выше.
¶Особенности применения в России
В России бисфосфонаты, включая алендроновую кислоту, входят в клинические рекомендации по ведению пациентов с остеопорозом. Препараты этой группы доступны по программе льготного лекарственного обеспечения при наличии соответствующих показаний. Наряду с «Остеопрофи» на рынке присутствуют иные торговые наименования алендроната, что позволяет подбирать терапию с учётом индивидуальной переносимости и стоимости.
Остеопороз в России, как и в других странах, чаще выявляется у женщин старше 50 лет; значительная часть переломов связана с низкой приверженностью длительной терапии, поэтому врачи подчёркивают важность соблюдения схемы приёма и контроля со стороны специалиста.
¶Взаимодействие с другими средствами
Одновременный приём с препаратами кальция, антацидами, железом, магнием снижает всасывание алендроната, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее 30 минут. НПВС повышают риск раздражения слизистой желудка и пищевода. Перед началом терапии обычно корректируют дефицит витамина D и кальция.
¶Хранение и форма выпуска
Таблетки выпускаются в дозировках 10, 35 и 70 мг. Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Остеопрофи.
- Клинические рекомендации по остеопорозу (Минздрав России).
- Государственный реестр лекарственных средств.
- Справочник лекарственных препаратов РЛС.
- Материалы Всемирной организации здравоохранения по остеопорозу.