Отрио — статин или нет¶

Отрио (международное название — розувастатин) — гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Торговое название «Отрио» используется на российском фармацевтическом рынке для препарата с действующим веществом розувастатин, производимого компанией «Отисифарм» (ОАО «Фармстандарт»). Препарат снижает уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в крови, повышая при этом концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

¶Механизм действия

Розувастатин, входящий в состав Отрио, относится к селективным конкурентным ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, участвующего в биосинтезе холестерина в печени. Блокируя этот фермент, препарат снижает выработку холестерина, что приводит к увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов и ускоренному выведению ЛПНП из кровотока.

По силе гиполипидемического действия розувастатин относится к статинам высокой эффективности. Согласно клиническим исследованиям, приём розувастатина в дозе 10–20 мг в сутки обеспечивает снижение уровня ЛПНП на 39–45 %, что сопоставимо с действием аторвастатина в дозе 20–40 мг и превышает эффективность симвастатина и правастатина в сопоставимых дозах.

¶Классификация

Отрио относится к следующим фармакологическим категориям:

• Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (статин).
• ATX-код: C10AA07 (розувастатин).
• Химический класс: синтетический (поздний) статин, производное пиридиновой группы.

Статины принято делить на поколения: к первому поколению относят симвастатин, правастатин и ловастатин, ко второму — флувастатин, к третьему — аторвастатин, к четвёртому — розувастатин и питавастатин. Отрио, как содержащий розувастатин, относится к четвёртому поколению статинов.

¶Форма выпуска и дозировки

Отрио выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 или 14 штук. Дозу подбирает врач индивидуально в зависимости от исходного уровня холестерина и цели терапии. Стартовая доза обычно составляет 5–10 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 20 или 40 мг.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Отрио назначается при:

• первичной гиперхолестеринемии (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) в случаях, когда диетотерапия и немедикаментозные методы оказываются недостаточно эффективными;
• смешанной дислипидемии;
• профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов из группы повышенного риска (включая пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, курящих, с семейным анамнезом ранних сердечно-сосудистых заболеваний);
• гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам, заболевания печени в активной фазе, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), миопатия, одновремённый приём циклоспорина, беременность и период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

С осторожностью назначается при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, эндокринных и метаболических нарушениях, приёме антиаритмических средств, а также пациентам азиатской расы (в связи с повышенной биодоступностью розувастатина).

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, боль в животе, запор, тошнота, миалгия. Возможны повышение активности печёночных трансаминаз, протеинурия (обычно транзиторная), а в редких случаях — рабдомиолиз, особенно при сочетании со значительными дозами или при наличии провоцирующих факторов. Риск миопатии повышается при одновременном приёме фибратов, никотиновой кислоты, некоторых антибиотиков и противогрибковых средств.

¶Отрио и другие статины: сравнение

¶Значение

Отрио является одним из наиболее доступных розувастатинов на российском рынке, что делает его часто назначаемым препаратом для коррекции дислипидемии и профилактики атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний в амбулаторной практике. Препарат включён в клинические рекомендации Российского кардиологического общества по ведению пациентов с нарушениями липидного обмена.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Отрио (розувастатин), утверждённая Минздравом России.
• Клинические рекомендации Российского кардиологического общества «Дислипидемии и атеросклероз».
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Резюме характеристик препарата розувастатин (ЕМА).