Оземпик — препарат для снижения веса¶

Оземпик (Ozempic) — торговое название препарата на основе семаглутида, разработанного датской фармацевтической компанией Novo Nordisk. Относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Первоначально препарат был одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа, однако в дальнейшем его применение получило широкое распространение для контроля массы тела.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — семаглутид, синтетический аналог гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике в ответ на приём пищи. Препарат связывается с рецепторами ГПП-1 и усиливает физиологические эффекты этого гормона:

• снижение скорости опорожнения желудка, что продлевает чувство сытости;
• подавление аппетита через воздействие на центры насыщения в гипоталамусе;
• усиление глюкозозависимой секреции инсулина и снижение продукции глюкагона.

В результате уменьшается суточное потребление калорий без субъективного ощущения жёсткого ограничения в еде. Препарат вводится подкожно, обычно один раз в неделю, что обеспечивает стабильную концентрацию вещества в крови.

¶Показания

В России препарат зарегистрирован под торговым названием Оземпик для лечения сахарного диабета 2-го типа как дополнение к диете и физической активности. В ряде стран (США, Великобритания, Европейский союз) семаглутид одобрен и для контроля массы тела у взрослых пациентов с ожирением (ИМТ ≥ 30) или избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27) при наличии сопутствующих заболеваний, таких как артериальная гипертензия, дислипидемия или сахарный диабет 2-го типа.

Для снижения веса в некоторых странах выпускается отдельная лекарственная форма семаглутида под названием Вегови (Wegovy) с более высокими дозировками.

¶Схема применения

Стандартный протокол предполагает постепенное увеличение дозы, что позволяет снизить риск побочных реакций:

Инъекции проводятся подкожно в область живота, бедра или плеча. Место инъекции следует менять. Препарат не требует привязки к приёмам пищи.

¶Противопоказания и ограничения

Применение семаглутида противопоказано при:

• индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу;
• множественной эндокринной неоплазии 2-го типа;
• медуллярном раке щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе);
• беременности и грудном вскармливании.

С осторожностью назначают пациентам с панкреатитом в анамнезе, тяжёлыми заболеваниями почек или печени, диабетической ретинопатией. Перед началом терапии необходима консультация врача и обследование.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. Как правило, они носят временный характер и уменьшаются при постепенном повышении дозы. К более редким побочным эффектам относят:

• гипогликемию (особенно при сочетании с инсулином или сульфанилмочевинными препаратами);
• холелитиаз (желчнокаменную болезнь);
• панкреатит;
• аллергические реакции.

В 2023 году регуляторы ряда стран начали изучать возможную связь применения семаглутида с суицидальными мыслями, однако по состоянию на 2024 год причинно-следственная связь не подтверждена.

¶Эффективность

По данным клинических исследований, у пациентов с ожирением без диабета средняя потеря массы тела при приёме семаглутида в дозе 2,4 мг в неделю за 68 недель составила около 15% от исходного веса. Результаты превосходят эффективность большинства ранее применявшихся препаратов для похудения. Сочетание приёма препарата с ограничением калорийности питания и физической активностью усиливает эффект.

¶Особенности в России

В российской клинической практике семаглутид применяется преимущественно по показанию «сахарный диабет 2-го типа». Использование препарата для снижения веса без прямого медицинского показания осуществляется по личному решению пациента после консультации с врачом. Самовольное назначение и изменение дозы недопустимы.

Препарат отпускается по рецепту. Хранить следует при температуре 2–8 °C (до вскрытия флакона или картриджа), после первого использования допускается хранение при комнатной температуре в течение ограниченного срока, указанного в инструкции.

¶История

Семаглутид был синтезирован в лаборатории Novo Nordisk. В 2017 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Оземпик для лечения сахарного диабета 2-го типа. В 2021 году была одобрена форма Вегови с дозировкой 2,4 мг для контроля массы тела. В 2023 году семаглутид получил одобрение FDA для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Novo Nordisk — датская компания, основанная в 1923 году. Штаб-квартира расположена в Копенгагене. Компания является одним из крупнейших производителей инсулина и препаратов для лечения ожирения в мире.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Оземпик (семаглутид), Novo Nordisk
• Wilding J.P.H. et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity // New England Journal of Medicine, 2021
• Lincoff A.M. et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes // New England Journal of Medicine, 2023
• FDA News Release: FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, 2021