Регулон — комбинированный оральный контрацептив¶

Регулон — монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК) для женщин, содержащий два синтетических гормона: этинилэстрадиол (20 мкг) и дезогестрел (150 мкг). Относится к группе низкодозированных КОК и применяется для предотвращения нежелательной беременности, а также в лечебных целях — при нарушениях менструального цикла, дисменорее, эндометриозе и предменструальном синдроме. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 21 таблетке в блистере. Производится фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» (Венгрия). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит два активных вещества:

Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк и оболочку. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистере, в картонной упаковке — 1 или 3 блистера. Каждая таблетка маркирована днём недели, что облегчает соблюдение схемы приёма.

¶Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект достигается за счёт трёх основных механизмов:

• подавление овуляции за счёт угнетения секреции гонадотропинов (ФСГ и ЛГ) гипофизом;
• повышение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
• изменение состояния эндометрия, делая его непригодным для имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. Дополнительно препарат оказывает лечебное действие: уменьшает объём менструальных выделений, снижает болевой синдром при дисменорее, нормализует цикл и улучшает состояние кожи при акне.

¶Показания к применению

• предотвращение нежелательной беременности;
• нарушения менструального цикла, включая альгодисменорею;
• эндометриоз (в составе комплексной терапии);
• предменструальный синдром;
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• акне (угревая сыпь) у женщин, нуждающихся в контрацепции.

¶Противопоказания

Препарат не назначается при следующих состояниях:

• тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе);
• ишемическая болезнь сердца, инсульт;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• тяжёлая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• тяжёлые заболевания печени и опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе молочной железы);
• кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость лактозы (содержится в составе).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Схема приёма — 21 день подряд, затем перерыв на 7 дней. В течение перерыва обычно наступает менструальноподобное кровотечение (отменочное), начинающееся через 2–3 дня после приёма последней таблетки. Приём следующего блистера начинают на 8-й день независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

¶Начало приёма

• При отсутствии предыдущего применения гормональных контрацептивов первую таблетку принимают в первый день менструального цикла. Возможен старт со 2–5-го дня, но в первые 7 дней рекомендуется дополнительный барьерный метод.
• При переходе с другого КОК первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приёма последней таблетки предыдущего препарата.
• После пропуска таблетки (задержка менее 12 часов) контрацептивный эффект сохраняется — таблетку принимают как можно скорее, следующую — по обычному расписанию. При задержке более 12 часов требуется дополнительная защита в течение 7 дней.

¶Побочные действия

Чаще всего отмечаются тошнота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение настроения, снижение либидо, мажущие выделения между менструациями. В первые месяцы приёма возможны прорывные кровотечения, которые обычно проходят самостоятельно. Редко — венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления, холестаз, кожные реакции. Курение повышает риск сердечно-сосудистых осложнений, особенно у женщин старше 35 лет.

¶Особые указания

Перед началом приёма рекомендуется медицинский осмотр, включая измерение артериального давления, исследование молочных желёз и органов малого таза, а также исключение беременности. При длительном применении (более года) необходим периодический контроль показателей свёртывания крови, функции печени и уровня липидов. Пропуск таблеток, рвота или диарея в течение 4 часов после приёма снижают контрацептивный эффект.

¶История

Дезогестрел был синтезирован в 1970-х годах в лаборатории «Органон» (Нидерланды). Препарат Регулон появился на фармацевтическом рынке в 1980-х годах и с тех пор остаётся одним из наиболее назначаемых низкодозированных КОК в России и странах СНГ. Генерические версии с тем же составом выпускаются под торговыми марками Марвелон, Три-Мерси и другими.