Роаккутан — препарат от прыщей¶

Роаккутан (Roaccutane) — торговое название лекарственного препарата на основе изотретиноина, системного ретиноида, применяемого для лечения тяжёлых форм угревой сыпи (акне). Относится к рецептурным дерматологическим средствам; отпускается строго по назначению врача-дерматолога. Производится компанией Hoffmann-La Roche (Швейцария). В ряде стран препарат известен под торговыми названиями Аккутан, Изотретиноин, Сотрет, Верокутан и другими дженериками.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — изотретиноин (синтетический аналог витамина А). В капсулах Роаккутана содержится 10 или 20 мг изотретиноина. Вспомогательные компоненты капсульной оболочки: соевое масло, пчелиный воск, сорбитанолеат, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол. Капсулы мягкие желатиновые, обычно овальной формы, с маркировкой дозировки. Продаются в блистерах по 30 штук, в картонной папке.

¶Фармакологическое действие

Изотретиноин подавляет активность сальных желёз, уменьшая их размер и выработку кожного сала — главного фактора развития акне. Препарат снижает количество бактерий Cutibacterium acnes в фолликулах, нормализует процесс ороговения эпителия (кератинизацию) и оказывает противовоспалительное действие. После курса лечения часто достигается стойкая ремиссия, а в части случаев — полное излечение.

Биодоступность изотретиноина повышается при приёме с пищей. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–4 часа после приёма. Период полувыведения составляет около 10–20 часов, однако активный метаболит — 4-оксо-изотретиноин — циркулирует дольше.

¶Показания

• Тяжёлое угревое заболевание (acne vulgaris III–IV степени) с узловато-кистозными и конглобатными формами.
• Среднетяжёлое акне, резистентное к местной терапии и антибиотикам.
• Склонность к образованию рубцов при угревой сыпи.

¶Схема приёма и дозировка

Курс длится обычно 16–24 недели. Стартовая дозировка — 0,5 мг на кг массы тела в сутки, затем доза может быть увеличена до 1 мг/кг (максимум 2 мг/кг). Капсулы принимают во время еды, запивая водой. Кумулятивная (суммарная) доза за курс рекомендуется на уровне 120–150 мг на кг массы тела — это снижает риск рецидива.

¶Цена

В России цена упаковки капсул Роаккутана (30 шт.) зависит от дозировки и аптечной сети. Капсулы 10 мг стоят примерно 1500–2200 рублей, капсулы 20 мг — около 2500–3800 рублей. Полный курс лечения обходится пациенту в суммарные затраты, сопоставимые с несколькими упаковками, поэтому перед началом терапии рекомендуется обсудить с врачом альтернативные варианты (дженерики изотретиноина российского производства стоят дешевле).

¶Побочные эффекты

Изотретиноин обладает выраженным тератогенным действием — приём во время беременности почти гарантированно вызывает тяжёлые пороки развития плода. Поэтому женщины детородного возраста обязаны применять надёжные контрацептивы за месяц до, во время и месяц после курса. Перед началом лечения проводится тест на беременность.

Частые побочные реакции: сухость кожи и слизистых (губ, глаз, носа), шелушение, хейлит, носовые кровотечения, повышение уровня липидов и трансаминаз в крови, мышечные и суставные боли, снижение сумеречного зрения. Реже отмечаются головные боли, выпадение волос, обострение депрессии (по некоторым данным исследований — небольшое повышение риска).

¶Противопоказания

• Беременность, лактация, планирование беременности.
• Гипервитаминоз А.
• Тяжёлая печёночная и почечная недостаточность.
• Гиперлипидемия.
• Одновременный приём тетрациклинов и ретиноидов.
• Возраст до 12 лет (у детей применяется с осторожностью).

¶Анализы во время лечения

Перед началом курса и каждые 4 недели сдаются анализы крови: липидный профиль, печёночные пробы. Женщины детородного возраста ежемесячно проходят тест на беременность. В России препарат включён в программу дополнительного контроля — пациент заполняет информированное согласие, а аптеки отпускают его только при наличии рецепта особой формы.

¶Роаккутан в России

В российских аптеках препарат присутствует наряду с дженериками изотретиноина (Сотрет, Верокутан, Акнетан). Стоимость зависит от производителя: импортный Роаккутан дороже индийских и российских аналогов, при сопоставимом составе. Дерматологи подчёркивают, что самолечение изотретиноином недопустимо из-за риска тяжёлых осложнений.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Роаккутан (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Клинические рекомендации РОДВ «Акне».
• Резюме ЕМА по изотретиноину (EMA/273912/2017).