Сафоцид — комбинированный противопротозойный препарат¶

Сафоцид — комбинированный лекарственный препарат противопротозойного и противомикробного действия, предназначенный для лечения и профилактики инфекций, передаваемых половым путём (ИППП), а также бактериального вагиноза и кандидоза. Выпускается в форме таблеток, содержащих два действующих вещества — секнидазол и флуконазол. Производится фармацевтической компанией «Gedeон Рихтер» (Венгрия/Россия). Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Сафоцида содержит два активных компонента:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы, с фаской. Расфасованы в блистеры по 1 таблетке. В упаковке — 1 блистер. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, тальк и другие компоненты.

¶Фармакологическое действие

Секнидазол относится к группе 5-нитроимидазолов. Механизм действия связан с восстановлением нитрогруппы препарата белками-переносчиками электронов анаэробных микроорганизмов и простейших. Образующиеся нитрозо-радикалы взаимодействуют с ДНК микроорганизма, нарушая её структуру и блокируя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели возбудителя. Секнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, а также анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.).

Флуконазол ингибирует фермент ланостерол-14-альфа-деметилазу, участвующий в синтезе эргостерола — компонента клеточной мембраны грибов. Нарушение синтеза эргостерола приводит к повреждению структуры мембраны и гибели грибковой клетки. Флуконазол эффективен в отношении Candida spp. (включая Candida albicans), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis.

Комбинация двух компонентов обеспечивает одновременное воздействие на бактериальную, протозойную и грибковую флору, что актуально при смешанных инфекциях и полимикробных поражениях урогенитального тракта.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Сафоцид назначают при следующих состояниях:

• урогенитальный трихомониаз (в том числе осложнённый);
• бактериальный вагиноз (дисбиоз влагалища);
• кандидозный вульвовагинит;
• смешанные инфекции урогенитального тракта, вызванные чувствительными к компонентам препарата возбудителями;
• профилактика инфекций, передаваемых половым путём (по назначению врача).

Препарат предназначен для лечения как женщин, так и мужчин, поскольку ряд ИППП требует одновременного лечения обоих половых партнёров.

¶Способ применения и дозировка

Сафоцид принимают внутрь, однократно. Стандартная схема — 1 таблетка (1000 мг секнидазола + 150 мг флуконазола) однократно. Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи.

При необходимости врач может назначить повторный приём препарата через 7–10 дней. При смешанных инфекциях курс лечения определяется тяжестью заболевания и может включать дополнительные препараты.

В период лечения и в течение 24–48 часов после приёма рекомендуется воздержание от половых контактов, а также отказ от употребления алкоголя (секнидазол, как и другие 5-нитроимидазолы, обладает дисульфирамоподобным действием — совместный приём с алкоголем может вызвать тяжёлые реакции).

¶Противопоказания

Согласно инструкции, Сафоцид противопоказан при:

• повышенной чувствительности к секнидазолу, флуконазолу, другим азольным противогрибковым средствам, производным 5-нитроимидазола или вспомогательным компонентам препарата;
• органических поражениях центральной нервной системы;
• лейкопении (в том числе в анамнезе);
• печёночной недостаточности (при назначении высоких доз флуконазола);
• беременности и периоде грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (данные о безопасности и эффективности не установлены).

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции со стороны различных систем организма:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, стоматит.
• Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, периферическая нейропатия (при длительном применении), судороги (редко).
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке (редко).
• Лабораторные показатели: транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз.
• Прочие: лейкопения, кандидоз полости рта (при длительном применении).

При передозировке отмечаются усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, атаксия, в тяжёлых случаях — судороги. Лечение симптоматическое.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Секнидазол потенцирует действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда. Совместный приём с дисульфирамом может вызвать острые психотические реакции. Флуконазол повышает концентрацию в крови фенитоина, циклоспорина, рифабутина, некоторых бензодиазепинов. Не рекомендуется одновременный приём с терфенадином, астемизолом, цизапридом из-за риска нарушений сердечного ритма.

¶Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При появлении признаков нейропатии (онемение, парестезии) препарат отменяют. Пациентам с нарушением функции печени требуется контроль активности печёночных ферментов. В случае развития тяжёлой кожной реакции (синдром Стивенса — Джонсона) применение прекращают.

¶Применение при беременности и лактации

Сафоцид противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Секнидазол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При назначении женщине репродуктивного возраста рекомендуется исключить беременность на момент лечения.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в защищённом от света и влаги месте. Срок годности — 3 года.

¶История и производство

Препарат разработан компанией «Gedeон Рихтер» (Венгрия). В России препарат выпускается на предприятии «Гедеон Рихтер ОАО» (Москва). Комбинация секнидазола и флуконазола в одной таблетке является особенностью Сафоцида — большинство аналогов требуют раздельного приёма двух препаратов, что снижает приверженность лечению.

¶Аналоги

Структурных аналогов (с тем же составом) на фармацевтическом рынке немного. К препаратам со сходным терапевтическим действием относятся комбинации секнидазола с другими противогрибковыми средствами, а также схемы лечения, включающие метронидазол или орнидазол в сочетании с флуконазолом.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сафоцид (Гедеон Рихтер).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Регистр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• Данные производителя — Gedeон Richter Plc.