Саксенда — препарат для лечения ожирения¶
Саксенда (Saxenda) — лекарственный препарат на основе лираглутида, разработанный компанией Novo Nordisk, предназначенный для контроля массы тела у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2014 года, в России зарегистрирован под торговым названием Саксенда.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — лираглутид, синтетический аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1. Один миллилитр раствора содержит 6 мг лираглутида. Вспомогательные компоненты: натрия фосфат, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций.
Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприц-ручках объёмом 3 мл. Каждая шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида. В аптечной упаковке — одна шприц-ручка с иглами для инъекций.
¶Механизм действия
Лираглутид является аналогом гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике в ответ на приём пищи. Молекула лираглутида на 97 % идентична человеческому ГПП-1, но за счёт модификации аминокислотной последовательности обладает значительно большей продолжительностью действия — до 24 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки.
Препарат взаимодействует с рецепторами ГПП-1 в поджелудочной железе, стимулируя выработку инсулина в зависимости от уровня глюкозы в крови. Дополнительно лираглутид действует на центры насыщения в гипоталамусе, что приводит к снижению чувства голода, уменьшению объёма порций и замедлению опорожнения желудка. Суммарный эффект — снижение суточного потребления калорий и, как следствие, уменьшение массы тела.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Саксенда показана взрослым пациентам с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ИМТ ≥ 27 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии сопутствующего заболевания, связанного с избыточной массой тела — например, сахарного диабета 2 типа, дислипидемии или артериальной гипертензии.
Препарат предназначен для применения в составе программы снижения массы тела, включающей диету с ограничением калорийности и регулярную физическую активность. Монотерапия без изменения образа жизни не даёт ожидаемого результата.
¶Схема дозирования
Препарат вводится подкожно один раз в сутки в любое время дня, независимо от приёма пищи. Место инъекции следует чередовать (живот, бедро, плечо).
Дозировка наращивается постепенно в течение четырёх недель для минимизации побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта:
| Неделя | Доза |
|---|---|
| 1 | 0,6 мг |
| 2 | 1,2 мг |
| 3 | 1,8 мг |
| 4 | 2,4 мг |
| 5 и далее | 3,0 мг (поддерживающая доза) |
Если пациент не переносит очередное повышение дозы, увеличение откладывается до нормализации переносимости. Максимальная суточная доза — 3,0 мг. Курс лечения длительный, определяется врачом индивидуально.
¶Противопоказания
К основным противопоказаниям относятся:
- повышенная чувствительность к лираглутииду или вспомогательным компонентам;
- множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
- медуллярный рак щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе);
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью применяется при холелитиазе, панкреатите в анамнезе, тяжёлых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции — тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, головная боль, гипогликемия (особенно при сочетанном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином). Перечисленные явления, как правило, выражены слабо и уменьшаются по мере привыкания к препарату.
В клинических исследованиях у пациентов, получавших лираглутид, отмечалось повышение частоты панкреатита и желчнокаменной болезни по сравнению с плацебо. При подозрении на острый панкреатит приём препарата прекращают.
¶Цена и наличие в России
Стоимость Саксенды в российских аптеках варьируется в зависимости от аптечной сети и региона. Шприц-ручка объёмом 3 мл (доза 6 мг/мл) в среднем стоит от 8000 до 12000 рублей. Учитывая, что поддерживающая доза составляет 3 мг в сутки, одной шприц-ручки хватает примерно на 6 дней, поэтому ежемесячные расходы на препарат составляют порядка 30–50 тысяч рублей. В 2023–2024 годах в России периодически фиксировались дефициты Саксенды, связанные с ростом мирового спроса на препараты группы ГПП-1.
¶Аналоги
Структурным аналогом Саксенды с тем же действующим веществом является Виктоза (Victoza) того же производителя, изначально разработанная для лечения сахарного диабета 2 типа в дозировке до 1,8 мг. К препаратам смежной группы относится Оземпик (семаглутид) и Манджаро (тирзепатид) — двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП, зарегистрированные для контроля массы тела.
¶История
Лираглутид был впервые синтезирован в лаборатории Novo Nordisk в начале 2010-х годов. В 2010 году препарат под торговым названием Виктоза получил одобрение FDA для лечения сахарного диабета 2 типа. В 2014 году после завершения масштабных клинических исследований SCALE, включавших более 5000 пациентов, FDA одобрило более высокую дозировку лираглутида (3 мг) под названием Саксенда для контроля массы тела. Средняя потеря веса в исследованиях составила около 8 % от исходной массы тела за 56 недель терапии.