Севеламер — лекарственный препарат¶
Севеламер — лекарственное средство группы фосфатсвязывающих агентов, применяемое для снижения концентрации неорганического фосфора в крови у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Наиболее известные торговые названия — Ренагель (Sevelamer гидрохлорид) и РенВела (Sevelamer карбонат). Препарат не содержит кальция и алюминия, что отличает его от традиционных фосфатсвязывающих средств.
¶Фармакологическое действие
Севеламер представляет собой полимер, содержащий первичные аминогруппы, связанные с углеродным скелетом. В кислой среде желудка аминогруппы ионизируются и связывают молекулы фосфата, поступающие с пищей. Образовавшийся комплекс не всасывается в кишечнике и выводится с калом. Таким образом, препарат уменьшает абсорбцию пищевого фосфора.
Помимо гипофосфатемического эффекта, севеламер снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) — частично за счёт связывания желчных кислот. Препарат не всасывается в системный кровоток и не подвергается метаболизму.
¶Показания
- Гиперфосфатемия у взрослых пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе (в составе комплексной терапии).
- Севеламер карбонат дополнительно показан для контроля уровня фосфора у пациентов с ХБП, не получающих диализ.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к севеламеру.
- Обструкция кишечника.
- Тяжёлая дисфагия.
- Гипофосфатемия.
- Детский возраст до 6 лет (для севеламера гидрохлорида) — данные по безопасности отсутствуют.
С осторожностью применяют при нарушениях моторики желудочно-кишечного тракта, предрасположенности к запорам, воспалительных заболеваниях кишечника.
¶Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды. Таблетки глотают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Севеламер гидрохлорид (Ренагель): начальная доза определяется уровнем сывороточного фосфора. Средняя начальная доза — 800 мг (по элементарному севеламеру) трижды в сутки. Дозу корректируют каждые 2–4 недели с учётом лабораторных показателей, стремясь к целевому уровню фосфора 1,78–1,78 ммоль/л (5,5–5,5 мг/дл). Поддерживающая доза обычно составляет 1280–2880 мг в сутки, распределённых на три приёма.
Севеламер карбонат (РенВела): начальная доза подбирается аналогично, суточная доза колеблется от 800 до 4800 мг в зависимости от уровня фосфора. Препарат принимают во время еды.
При одновременном приёме других лекарственных средств интервал между приёмами должен составлять не менее 1 часа (до или после севеламера), поскольку препарат может нарушать абсорбцию сопутствующих препаратов.
¶Побочные эффекты
Чаще всего отмечаются желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, диспепсия. В ряде случаев развивается кишечная непроходимость. Возможны кожные высыпания и зуд. Длительное применение может сопровождаться гипокальциемией и гиповитаминозом фолиевой кислоты, витаминов А, D, Е, К — рекомендуется периодический мониторинг.
¶Особые указания
Перед началом терапии необходимо контролировать уровень кальция, фосфора, паратгормона, витамина D. Препарат не является средством первой линии при гиперфосфатемии у пациентов, не получающих диализ, — сначала рекомендуется диетическая коррекция.
Севеламер карбонат применяется в клинической практике с 2007 года, севеламер гидрохлорид — с 1998 года. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) РФ.
¶Лекарственное взаимодействие
Севеламер может снижать биодоступность ципрофлоксацина, микофенолата мофетила, левотироксина, такролимуса, варфарина и других лекарственных средств. При совместном применении необходимо контролировать эффективность сопутствующей терапии.
¶Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Ренагель (РГ Фарма/Genzyme); инструкция по медицинскому применению препарата РенВела; Государственный реестр лекарственных средств РФ; клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек» (Национальное нефрологическое общество).