Симбикорт — инструкция по применению¶

Симбикорт — комбинированный лекарственный препарат для ингаляционного применения, содержащий два активных вещества: будесонид (глюкокортикостероид) и формотерол (длительный бета2-адреномиметик). Применяется для базисной терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Производится компанией AstraZeneca; в России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующие вещества в одной ингаляционной дозе:

Выпускается в форме дозированного ингалятора с порошком (Симбикорт Турбухалер) и в форме аэрозоля (Симбикорт Инхейлер). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон.

¶Фармакологическое действие

Будесонид обладает противовоспалительным действием: снижает отёк слизистой оболочки бронхов, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Эффект развивается постепенно, максимальный терапевтический результат достигается через 1–2 недели регулярного применения.

Формотерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, расширяет просвет дыхательных путей, улучшает мукоцилиарный клиренс. Действие начинается в течение 1–3 минут после ингаляции и продолжается до 12 часов.

Комбинация будесонида и формотерола позволяет одновременно контролировать воспаление и снимать бронхоспазм, что снижает частоту обострений и потребность в короткодействующих бета2-агонистах.

¶Показания к применению

• Бронхиальная астма у взрослых и детей старше 6 лет, недостаточно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами или требующая добавления длительного бета2-агониста.
• ХОБЛ у взрослых с тяжёлым течением и частыми обострениями.

¶Способ применения и дозы

Препарат применяется только ингаляционно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Бронхиальная астма. Начальная доза — 160/4,5 мкг по 1–2 ингаляции дважды в сутки. Максимальная поддерживающая доза — 320/9 мкг дважды в сутки. При достижении контроля над заболеванием дозу можно снизить до минимальной эффективной.

ХОБЛ. Обычная доза — 160/4,5 мкг по 1–2 ингаляции дважды в сутки.

Инструкция рекомендует после каждой ингаляции прополоскать рот водой и выплюнуть жидкость — это снижает риск кандидоза полости рта и охриплости голоса.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или вспомогательным компонентам.
• Детский возраст до 6 лет (для формы Турбухалер).
• Тяжёлые нарушения функции печени.

С осторожностью применяют при туберкулёзе лёгких, грибковых и вирусных инфекциях дыхательных путей, неконтролируемом сахарном диабете, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, аритмиях, ишемической болезни сердца, тяжёлой артериальной гипертензии, гипокалиемии, муковисцидозе.

¶Побочные эффекты

Часто: кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса, головная боль, тремор, сердцебиение. Возможны тошнота, головокружение, нервозность, бессонница, мышечные судороги, кожная сыпь, ангионевротический отёк, бронхоспазм (парадоксальный).

При длительном применении высоких доз глюкокортикостероида возможны системные эффекты: снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, подавление функции надпочечников.

¶Лекарственные взаимодействия

Не следует сочетать с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Кетоконазол, итраконазол, ритонавир и другие мощные ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию будесонида в плазме. Бета-адреноблокаторы (включая глазные капли) ослабляют действие формотерола. Диуретики и глюкокортикостероиды при совместном применении усиливают риск гипокалиемии.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для купирования острых приступов удушья — для этого используют короткодействующие бета2-агонисты. Резкая отмена будесонида не рекомендуется из-за риска обострения. В периоды стресса, хирургических вмешательств или тяжёлых инфекций может потребоваться дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов. Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует учитывать возможное головокружение и тремор.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Симбикорт Турбухалер (Регистр лекарственных средств России).
• Глобальная инициатива по бронхиальной астме (GINA), руководство по диагностике и лечению.
• Рекомендации Российского республиканского научного центра пульмонологии по лечению ХОБЛ.