Структум — препарат для лечения остеопороза¶
Структум — торговое наименование лекарственного препарата на основе стронция ранелата, применяемого в терапии остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде. Относится к группе антирезорбтивных средств, подавляющих костную резорбцию и снижающих риск переломов. Выпускается в форме капсул для перорального приёма, содержащих 340 мг стронция ранелата, что эквивалентно 2 г элементарного стронция.
Стронций ранелат был разработан во Франции в 1990-х годах и впервые зарегистрирован для клинического применения в 2004 году. Препарат представляет собой органическую соль стронция — ранеловую кислоту, связанную с двумя атомами стронция. Именно соль стронция ранелата, а не сам элемент, обеспечивает терапевтический эффект при снижении токсичности по сравнению с неорганическими соединениями стронция.
¶Механизм действия
Стронций ранелат оказывает двойное действие на костную ткань, что отличает его от большинства антиостеопоротических средств.
С одной стороны, препарат стимулирует остеобласты — клетки, отвечающие за образование костной ткани, — повышая их активность и продлевая срок функционирования. С другой стороны, он подавляет активность остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Такое сочетание приводит к сдвигу баланса костного ремоделирования в сторону формирования кости.
Стронций встраивается в кристаллическую решётку гидроксиапатита костной ткани, замещая часть атомов кальция. Это повышает устойчивость костного минерала к резорбции. В результате увеличивается как минеральная плотность костной ткани, так и её качественные характеристики — микроархитектоника и прочность.
¶Показания к применению
Основное показание — лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Препарат применяется для снижения риска как вертебральных (позвоночных), так и периферических переломов, включая переломы шейки бедра.
В ряде стран стронций ранелат использовался также при остеопорозе у мужчин и при глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе, однако эти показания не получили повсеместного одобрения.
¶Клиническая эффективность
Эффективность препарата подтверждена крупными международными исследованиями, в том числе программой SOTI и TROPOS. Согласно полученным данным, применение стронция ранелата снижало относительный риск вертебральных переломов примерно на 40 % за трёхлетний период. Для периферических переломов снижение риска было менее выраженным и в значительной степени касалось женщин старших возрастных групп с исходно низкой минеральной плотностью костной ткани.
Прирост минеральной плотности костной ткани на фоне терапии наблюдался преимущественно в первые годы лечения и был наиболее заметен в поясничном отделе позвоночника.
¶Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, обычно по одной капсуле (340 мг) два раза в сутки. Таблетки и капсулы следует запивать водой. Приём пищи замедляет всасывание стронция, поэтому препарат рекомендуется принимать между приёмами пищи — например, утром и вечером с интервалом не менее двух часов до или после еды.
Одновременный приём с препаратами кальция и пищи, богатой кальцием, снижает биодоступность стронция ранелата, что необходимо учитывать при составлении схемы лечения.
¶Побочные эффекты
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм. Эти явления обычно возникают в начале терапии и часто носят транзиторный характер.
К более редким, но серьёзным осложнениям относится повышение риска венозных тромбоэмболических событий, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии. В связи с этим препарат противопоказан пациентам с тромбофилией и эпизодами тромбозов в анамнезе.
Описаны случаи тяжёлых кожных реакций, в том числе синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза, что требует немедленной отмены препарата при появлении кожной сыпи.
¶Ограничения и изъятие из оборота
В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам провело повторную оценку безопасности стронция ранелата. По результатам анализа было установлено, что риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, прежде всего инфаркта миокарда, превышает пользу от применения препарата у пациентов с остеопорозом. В связи с этим регистрация стронция ранелата была отозвана в странах Европейского союза, а применение ограничено узкими случаями под строгим врачебным контролем.
В Российской Федерации препарат также был выведен из широкого оборота, и его назначение в настоящее время существенно ограничено. Это иллюстрирует общий принцип фармаконадзора: даже зарегистрированные и эффективные средства могут быть пересмотрены при появлении новых данных о безопасности.
¶Место в терапии остеопороза
Стронций ранелат рассматривается как препарат второй линии. Основу современной терапии остеопороза составляют бисфосфонаты, деносумаб, а также анаболические средства, такие как терипаратид. Стронций ранелат сохраняет ограниченное значение в клинической практике отдельных стран и в основном представляет интерес с исторической и фармакологической точки зрения.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Структум.
- Европейское агентство по лекарственным средствам, обзор безопасности стронция ранелата (2014).
- Клинические рекомендации по диагностике и лечению остеопороза.
- Исследования SOTI и TROPOS.
- Справочник лекарственных средств РЛС.