Таниртак — препарат для лечения остеопороза¶

Таниртак — лекарственный препарат на основе телитиртидакальция, относящийся к группе селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР). Применяется для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза у женщин. Производится в форме таблеток для приёма внутрь. В России зарегистрирован как лекарственное средство, отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — телитиртидакальций. В одной таблетке содержится 20 мг телитиртидакальция. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, кросповидон, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие стабильность и однородность таблетки.

Таблетки выпускаются в блистерах по 28 штук, в картонной упачке — 1 или 3 блистера. Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

¶Фармакологическое действие

Телитиртидакальций обладает двойным механизмом действия. В костной ткани он проявляет эстрогеноподобные (агонистические) свойства, способствуя сохранению минеральной плотности костной ткани и снижению риска переломов. В других тканях, включая молочную железу и эндометрий, препарат действует как антагонист эстрогенов, что снижает риск гормонозависимых осложнений.

Механизм действия связан со связыванием с эстрогеновыми рецепторами. В костной ткани активация рецепторов тормозит активность остеокластов (клеток, разрушающих кость) и стимулирует активность остеобластов (клеток, формирующих кость). В результате замедляется резорбция костной ткани и улучшается её минерализация.

Фармакокинетика. После приёма внутрь телитиртидакальций быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких часов после приёма. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450. Выводится препарат преимущественно с калом и мочой.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Таниртака:

• Лечение постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов;
• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с факторами риска (ранняя менопауза, наследственная предрасположенность, низкая масса тела, курение, длительный приём глюкокортикостероидов).

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к телитиртидакальцию или вспомогательным компонентам;
• Венозной тромбоэмболии в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии);
• Тромбозе вен нижних конечностей;
• Инфаркте миокарда в анамнезе;
• Инсульте или преходящем нарушении мозгового кровообращения;
• Тяжёлой печёночной недостаточности;
• Беременности и грудном вскармливании;
• Детском и подростковом возрасте до 18 лет;
• Непереносимости лактозы (в состав входит лактозы моногидрат).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая доза — 20 мг (1 таблетка) один раз в сутки, желательно в одно и то же время.

Курс лечения длительный и определяется врачом индивидуально. Обычно препарат назначается на длительный период (не менее 2–3 лет) с периодическим контролем минеральной плотности костной ткани и биохимических маркеров костного обмена.

При пропуске приёма не следует удваивать дозу; следующий приём осуществляется в обычное время.

¶Побочные действия

Возможные побочные эффекты включают:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, запор, диспепсия;
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отёки;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

При появлении выраженных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции.

У пациентов с факторами риска венозной тромбоэмболии препарат применяют с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением.

Во время лечения рекомендуется контролировать уровень кальция и витамина D в организме; при необходимости назначают соответствующие добавки.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если не вызывает головокружения.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Телитиртидакальций метаболизируется в печени, поэтому одновременный приём с препаратами, влияющими на ферменты системы цитохрома P450, может изменять концентрацию действующего вещества в крови. Следует сообщать врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные и растительные средства.

¶Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Таниртак (телитиртидакальций)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Клинические рекомендации по диагностике и лечению остеопороза (Минздрав России)