Тауфтал — глазные капли¶
Тауфтал (международное название — тафлуписат натрия, англ. tafluprost) — лекарственный препарат в форме глазных капель, относящийся к группе простагландинов-аналогов. Применяется для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией. Первый бесконсервантный простагландин-аналог, зарегистрированный для клинического применения. Производится компанией Santen Pharmaceutical (Финляндия).
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — тафлуписат натрия, 0,0015 % раствор (15 мкг/мл). Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, борная кислота, маннитол, натрия гидроксид/хлороводородная кислота для коррекции pH.
Препарат выпускается в одноразовых полиэтиленовых флаконах-капельницах объёмом 0,3 мл (по 15 или 30 штук в упаковке) и во флаконах по 2,5 мл с крышкой-капельницей. Отсутствие консервантов (в частности, бензалкония хлорида) снижает риск токсического поражения роговицы и раздражения слизистой оболочки глаза при длительном применении.
¶Фармакологическое действие
Тафлуписат является селективным агонистом простагландиновых рецепторов типа FP. Механизм действия связан со стимуляцией оттока водянистой влаги по увеосклеральному пути, что приводит к снижению внутриглазного давления. Эффект развивается через 2 часа после закапывания, максимальное снижение ВГД отмечается примерно через 6 часов. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки — вечером.
По данным клинических исследований, тафлуписат снижает ВГД в среднем на 20–35 % от исходного уровня в зависимости от исходного давления и сопутствующей терапии.
¶Показания к применению
- Открытоугольная глаукома (в том числе первичная) — в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы и другими гипотензивными препаратами.
- Глазная гипертензия.
¶Способ применения и дозы
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат закапывают по 1 капле в поражённый глаз(а) один раз в сутки — вечером, перед сном. Если пропущен один приём, следующую дозу вводят на следующий вечер в обычное время; удвоение дозы не допускается.
Порядок закапывания:
- Вымыть руки.
- Открыть флакон-капельницу, не касаясь кончика пальцами.
- Запрокинуть голову, оттянуть нижнее веко.
- Закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок.
- После закапывания прижать слезный канал у внутреннего угла глаза на 1–2 минута — это уменьшает системную абсорбцию.
- Не смывать остатки препарата, не промывать глаз в течение 15 минут.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, их снимают перед закапыванием и надевают не ранее чем через 15 минут. Жёсткие контактные линзы снимают перед закапыванием и промывают перед повторным надеванием.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тафлуписату или другим компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью применяют при афакии, псевдоафакии, разрыве задней капсулы хрусталика, воспалительной, неоваскулярной, врождённой глаукоме, а также у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью лёгких.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 1 %): жжение и раздражение в глазу, боль, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивальная гиперемия, точечный кератит, блефарит, сухость слизистой оболочки.
Менее частые: головная боль, головокружение, тошнота, кожная сыпь.
Возможны изменения со стороны век — птоз, отёк, гиперпигментация радужки (необратимая при длительном применении), усиление роста ресниц, истончение радужной оболочки у пациентов с преимущественно светлой радужкой.
¶Особые указания
Тафлуписат может вызывать изменение цвета радужки за счёт увеличения количества меланина в строме. Изменение чаще необратимо и проявляется постепенно, поэтому рекомендуется регулярный контроль состояния радужки.
Препарат может усиливать макулярный отёк, в том числе после операций по поводу катаракты, поэтому пациентам из группы риска назначают с осторожностью.
Системная абсорбция низкая, однако при комбинированном применении с другими простагландинами аддитивного эффекта не наблюдается — одновременное использование двух простагландинов-аналогов не рекомендуется.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия не выявлено. При необходимости одновременного применения с другими глазными каплями интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.
¶Хранение
Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), в защищённом от света месте. Нераскрытые флаконы-капельницы допускается хранить при комнатной температуре не более 28 суток. После вскрытия флакона-капельницы препарат использовать в течение 28 дней. Срок годности — 3 года.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Тауфтал (утв. ГРЛС Минздрава России).
- Santen Pharmaceutical Co. — официальная информация о препарате Taflotan/Taufthal.
- Государственный реестр лекарственных средств России (ГРЛС).
- Рекомендации Европейского глауктомного общества (European Glaucoma Society) по лечению глаукомы.