Циклопакс

Циклопакс — это торговая марка комбинированного противозачаточного средства, выпускаемого в форме таблеток, покрытых оболочкой. Препарат относится к группе монофазных оральных контрацептивов, то есть все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозировку активных веществ. Основное назначение — предотвращение нежелательной беременности, а также коррекция нарушений менструального цикла. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter Plc.).

Состав и форма выпуска

Циклопакс представляет собой драже или таблетки, покрытые оболочкой. В состав одной таблетки входят два активных компонента:

• Этинилэстрадиол — синтетический аналог женского полового гормона эстрадиола, относится к группе эстрогенов. В одной таблетке содержится 0,035 мг (35 мкг).
• Норгестрел — синтетический прогестин (аналог прогестерона). В одной таблетке содержится 0,25 мг (250 мкг).

Препарат выпускается в блистерах по 21 таблетке. В упаковке может быть один или три блистера. Таблетки имеют характерный цвет (обычно белый или кремовый), что является стандартом для многих монофазных контрацептивов.

Фармакологическое действие

Механизм действия Циклопакса основан на комбинации двух эффектов:

1. Подавление овуляции. Этинилэстрадиол и норгестрел воздействуют на гипоталамо-гипофизарную систему, блокируя выброс гонадотропных гормонов (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего). Это предотвращает созревание и выход яйцеклетки из яичника.
2. Изменение свойств цервикальной слизи. Под действием прогестина слизь в канале шейки матки становится более густой и вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
3. Изменение эндометрия. Препарат вызывает изменения в слизистой оболочке матки (эндометрии), делая её непригодной для имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Таким образом, Циклопакс обеспечивает тройной механизм контрацепции, что делает его высокоэффективным средством. Индекс Перля (показатель числа беременностей на 100 женщин, использующих метод в течение года) при правильном приёме составляет менее 1.

Показания к применению

Основное показание — контрацепция (предотвращение беременности). Кроме того, препарат может назначаться для лечения функциональных нарушений менструального цикла, таких как:

• Дисменорея (болезненные менструации).
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Ациклические маточные кровотечения (при отсутствии органической патологии).
• Предменструальный синдром (ПМС) средней и тяжёлой степени.

В некоторых случаях, по назначению врача, Циклопакс используется для гормональной терапии при акне (угревой сыпи) у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Стандартная схема приёма:

• Начало приёма: первый день менструального цикла (первый день менструации). Допускается начало со 2-го по 5-й день, но в этом случае в течение первых 7 дней рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
• Режим: 21 день приёма, затем 7-дневный перерыв. В течение перерыва обычно наступает менструальноподобное кровотечение («кровотечение отмены»).
• После 7-дневного перерыва начинают приём из следующей упаковки, независимо от того, закончилось ли кровотечение.

При пропуске таблетки действуют стандартные правила: если опоздание составило менее 12 часов, контрацептивная защита сохраняется, таблетку принимают немедленно. Если более 12 часов — защита может снизиться, и необходимо следовать инструкции (принять пропущенную таблетку, продолжить приём по графику и использовать барьерную контрацепцию в течение 7 дней).

Противопоказания

Циклопакс, как и все комбинированные оральные контрацептивы, имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. К абсолютным относятся:

• Тромбозы (венозные или артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия).
• Наследственная или приобретённая предрасположенность к тромбозам (например, дефицит антитромбина III, протеина C или S, наличие антифосфолипидных антител).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в анамнезе).
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Тяжёлые заболевания печени (в том числе печёночная недостаточность, острый гепатит, цирроз, опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени).
• Гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы, рак эндометрия) или подозрение на них.
• Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
• Беременность и период грудного вскармливания (лактация).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания требуют тщательной оценки соотношения пользы и риска: артериальная гипертензия (АГ), ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м²), курение старше 35 лет, длительная иммобилизация, некоторые заболевания печени (например, синдром Жильбера).

Побочные действия

Как и любое лекарственное средство, Циклопакс может вызывать побочные эффекты, которые чаще всего возникают в первые месяцы приёма и проходят самостоятельно. Наиболее частые (от 1/100 до 1/10):

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение настроения, перепады настроения, нервозность.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
• Со стороны репродуктивной системы: болезненность молочных желез, нагрубание, выделения из влагалища, изменение характера менструаций (скудные или обильные кровотечения, «мажущие» выделения в середине цикла).
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, хлоазма (пигментация кожи), кожная сыпь, зуд.
• Общие нарушения: задержка жидкости, отёки, изменение массы тела (чаще увеличение), снижение либидо.

Серьёзные побочные эффекты (тромбозы, тромбоэмболии, гепатоцеллюлярные повреждения) встречаются редко, но требуют немедленной отмены препарата и обращения к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность Циклопакса может снижаться при одновременном приёме с некоторыми лекарствами. К ним относятся:

• Индукторы микросомальных ферментов печени: барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, примидон, а также препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Эти вещества ускоряют метаболизм половых гормонов в печени, что может привести к снижению контрацептивной защиты и развитию прорывных кровотечений.
• Антибиотики: ампициллин, тетрациклины, рифампицин (также влияет на кишечную микрофлору, что может нарушать энтерогепатическую циркуляцию эстрогенов).
• Активированный уголь и другие адсорбенты: могут снижать всасывание гормонов в желудочно-кишечном тракте.

При необходимости длительного приёма таких препаратов рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом приёма Циклопакса необходимо пройти медицинское обследование (сбор анамнеза, гинекологический осмотр, анализ крови на свёртываемость, оценка функции печени). В дальнейшем рекомендуется проходить осмотр не реже одного раза в год.

Курение значительно повышает риск развития тромбозов, особенно у женщин старше 35 лет. Приём препарата в сочетании с курением противопоказан.

При появлении симптомов тромбоза (внезапная боль в груди, одышка, кашель с кровью, внезапная потеря зрения, слабость или онемение конечностей, сильная головная боль) необходимо немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Случаи передозировки Циклопакса редки. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, «мажущие» кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. В большинстве случаев передозировка не представляет угрозы для жизни.

Условия хранения и отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить следует в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Циклопакс (таблетки, покрытые оболочкой, 0,035 мг + 0,25 мг). Регистрационное удостоверение П N015339/01. Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.
3. Клинические рекомендации «Гормональная контрацепция» (Российское общество акушеров-гинекологов, 2020).
4. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России.