Умифеновир — противовирусный препарат¶
Умифеновир (международное непатентованное название — умифеновир; торговые названия — Арбидол, Арпетолид, Арпифлю, Медана Арбидол) — противовирусный препарат, ингибитор слияния (фузии) вирусов с клеточной мембраной. Применяется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств прямого действия. В России включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Умифеновир блокирует белок гемагглютинина вирусной оболочки, что препятствует слиянию вирусной оболочки с мембраной клетки хозяина и проникновению вируса внутрь клетки. Механизм действия определяет его активность в отношении вирусов гриппа типов A (включая штаммы птичьего гриппа A(H5N1) и свиного гриппа A(H1N1)) и B, а также ряда возбудителей ОРВИ — вирусов парагриппа, риновирусов, коронавирусов (в том числе SARS-CoV-2 по некоторым данным in vitro, хотя клиническая эффективность при COVID-19 в крупных рандомизированных исследованиях не была убедительно доказана).
По механизму действия умифеновир отличается от ингибиторов нейраминидазы (осельтамивир, занамивир) и блокаторов M2-каналов (амантадин, ремантадин), действие которых направлено на другие молекулы вирусной частицы.
¶Фармакокинетика
При приёме внутрь умифеновир быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 40 %. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,5 часа после приёма. Период полувыведения — около 17–21 часа. Выводится преимущественно с желчью (около 90 %) и частично почками. При курсовом приёме кумуляции не отмечается.
¶Показания к применению у взрослых
Согласно инструкции по медицинскому применению, умифеновир показан взрослым в следующих случаях:
- профилактика гриппа и ОРВИ в период эпидемического подъёма заболеваемости;
- лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 2 лет;
- комплексная терапия бактериальных осложнений гриппа и ОРВИ (в составе комбинированной терапии).
Препарат наиболее эффективен при назначении в первые 36–48 часов от начала заболевания — в этот период ингибирование слияния вируса с клеткой препятствует массовому размножению вирусных частиц.
¶Способ применения и дозы для взрослых
Умифеновир принимают внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.
| Показание | Разовая доза | Кратность и длительность |
|---|---|---|
| Лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет | 200 мг (1 таблетка) | 4 раза в сутки в течение 5 дней |
| Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 12 лет | 200 мг | 1 раз в сутки в течение 7–14 дней |
| Контакт с заболевшим гриппом или ОРВИ | 200 мг | 1 раз в сутки в течение 10–14 дней |
Для детей младшего возраста препарат применяется в форме суспензии (для детей с 2 лет) и таблеток 50 мг (для детей 6–12 лет) в соответствующих дозировках.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания к приёму умифеновира:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 лет (для суспензии) и до 6 лет (для таблеток 100 мг);
- I триместр беременности (по инструкции ряда производителей);
- лактация (относительное противопоказание — в период лечения грудное вскармливание прекращают).
С осторожностью препарат назначают при хронических заболеваниях почек и печени, при сердечно-сосудистых заболеваниях (по некоторым инструкциям).
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), редко — диспепсические явления (тошнота, боли в области желудка). В клинических исследованиях частота побочных реакций сопоставима с плацебо.
¶Особые указания
Умифеновир не обладает самостоятельным антибактериальным действием и не применяется как монотерапия при бактериальных инфекциях. При тяжёлом течении гриппа и наличии хронических заболеваний препарат назначают в составе комплексной терапии.
В период пандемии COVID-19 умифеновир включался в российские рекомендации по лечению коронавирусной инфекции как препарат с возможной противовирусной активностью, однако доказательная база его эффективности при этой инфекции остаётся ограниченной.
¶Производство и статус в России
Основной производитель умифеновира в России — фармацевтическая компания «Фармстандарт» (таблетки Арбидол). Препарат также выпускается рядом других российских производителей под международным названием. Умифеновир разработан в СССР в 1970-х годах; первые клинические исследования проведены в 1980-е годы, регистрация под торговым названием «Арбидол» состоялась в 1994 году.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Арбидол» (умифеновир), ООО «Фармстандарт».
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению гриппа и COVID-19.
- Клинические исследования эффективности умифеновира при гриппе и ОРВИ, опубликованные в рецензируемых журналах.