Вакцина против клещевого энцефалита¶

Вакцина против клещевого энцефалита — это иммунобиологический препарат, предназначенный для формирования активного специфического иммунитета против вируса клещевого энцефалита (КЭ), вызывающего тяжёлое инфекционное заболевание с преимущественным поражением центральной нервной системы. Вакцинация является основным и наиболее эффективным методом профилактики клещевого энцефалита в эндемичных регионах.

¶История

Первые попытки создания вакцины против клещевого энцефалита относятся к середине XX века. В 1937–1938 годах, после открытия вируса экспедицией под руководством Л. А. Зильбера, советские учёные (М. П. Чумаков, А. А. Смородинцев и другие) разработали первую инактивированную формалином вакцину из ткани мозга заражённых мышей. Она применялась с 1939 года, но имела низкую эффективность и высокую реактогенность.

В 1960-х годах в СССР была создана более совершенная культуральная инактивированная вакцина на основе вируса, выращенного в культуре клеток куриных эмбрионов. В 1980-х годах в Австрии компанией Baxter (ныне Pfizer) была разработана высокоочищенная инактивированная вакцина FSME-Immun, ставшая мировым стандартом. В России в 2000-х годах появились вакцины нового поколения — «ЭнцеВир» и «Клещ-Э-Вак», которые прошли клинические испытания и широко применяются в эндемичных регионах.

¶Характеристики возбудителя и эпидемиология

Клещевой энцефалит вызывается РНК-содержащим вирусом рода Flavivirus (семейство Flaviviridae). Основными переносчиками являются иксодовые клещи (Ixodes persulcatus и Ixodes ricinus), которые передают вирус при укусе. Заболевание характеризуется природной очаговостью и сезонностью (весна-лето).

Эндемичными регионами в России являются Сибирь, Урал, Дальний Восток, а также ряд областей Северо-Западного и Центрального федеральных округов. Заболеваемость в России составляет от 1,5 до 3 тысяч случаев в год (по данным Роспотребнадзора), при этом до 20–30 % случаев протекают в тяжёлой форме с развитием менингита, менингоэнцефалита или полиомиелитического синдрома. Летальность при дальневосточном подтипе может достигать 20–30 %, при европейском — 1–2 %.

¶Виды вакцин

Все вакцины против клещевого энцефалита являются инактивированными (убитыми) и не содержат живого вируса. По типу антигенного материала и технологии производства выделяют:

¶Культуральные инактивированные вакцины

Производятся путём выращивания вируса в культуре клеток (куриных эмбрионов, фибробластов кур или клеток Vero) с последующей инактивацией формалином или бета-пропиолактоном. Очистка проводится методами ультрафильтрации и хроматографии.

¶По составу

• Цельновирионные вакцины — содержат целые инактивированные вирусные частицы. Примеры: «ЭнцеВир» (Россия), «Клещ-Э-Вак» (Россия), FSME-Immun (Австрия), Encepur (Германия).
• Субъединичные вакцины — содержат только очищенные поверхностные белки вируса (например, белок E). В настоящее время не применяются для КЭ.

¶По производителям

• Российские вакцины:
• «ЭнцеВир» (производство НПО «Микроген», Россия) — цельновирионная инактивированная вакцина для взрослых и детей с 3 лет.
• «Клещ-Э-Вак» (производство ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН», Россия) — цельновирионная инактивированная вакцина для детей с 1 года и взрослых.
• «ЭнцеВир Нео» (детская форма) — применяется с 1 года.

• Зарубежные вакцины:
• FSME-Immun (производство Pfizer, Австрия) — цельновирионная инактивированная вакцина для взрослых и детей с 1 года.
• Encepur (производство Bavarian Nordic, Германия) — цельновирионная инактивированная вакцина для взрослых и детей с 1 года.

Все зарубежные вакцины зарегистрированы и разрешены к применению в России, но их поставки могут быть ограничены.

¶Состав и механизм действия

Вакцины содержат инактивированный вирус клещевого энцефалита (штаммы, характерные для эндемичных регионов — например, штамм «Софьин» или «205» для российских вакцин). В качестве вспомогательных веществ используются:

• адъювант (гидроксид алюминия) — для усиления иммунного ответа;
• стабилизаторы (сахароза, желатин, альбумин человека);
• консерванты (тиомерсал — в некоторых формах, в современных вакцинах часто отсутствует);
• антибиотики (неомицин, гентамицин — в следовых количествах).

После введения вакцины иммунная система распознаёт вирусные антигены и вырабатывает специфические антитела (IgM и IgG), а также формирует Т-клеточную память. При последующем контакте с живым вирусом иммунная система быстро нейтрализует возбудителя, предотвращая развитие заболевания.

¶Схемы вакцинации

Вакцинация проводится по двум основным схемам: стандартной (плановой) и экстренной.

¶Стандартная схема

• Первая доза — в день 0.
• Вторая доза — через 1–7 месяцев (в зависимости от вакцины, обычно 1–2 месяца для российских, 1–3 месяца для зарубежных).
• Третья доза (ревакцинация) — через 12 месяцев после второй.
• Последующие ревакцинации — каждые 3 года (для российских вакцин) или каждые 5 лет (для зарубежных).

¶Экстренная схема

Применяется для быстрого формирования иммунитета (например, перед выездом в эндемичный регион). Сокращённые интервалы между дозами:

• Первая доза — в день 0.
• Вторая доза — через 14–21 день (для российских вакцин) или через 7–14 дней (для зарубежных).
• Третья доза — через 12 месяцев.

Иммунитет после экстренной схемы формируется через 2–3 недели после второй дозы.

¶Особенности для детей

Вакцинация детей проводится с 1 года (для «Клещ-Э-Вак» и FSME-Immun) или с 3 лет (для «ЭнцеВир»). Детям до 1 года вакцинация не рекомендуется из-за незрелости иммунной системы.

¶Эффективность

Клинические исследования показывают, что полный курс вакцинации (три дозы) обеспечивает защиту у 95–99 % привитых. Эффективность сохраняется на протяжении 3–5 лет, после чего требуется ревакцинация. Вакцинация снижает риск заболевания в 10–20 раз, а в случае заражения — значительно уменьшает вероятность тяжёлых форм и летального исхода.

Важно отметить, что вакцина не защищает от других инфекций, передающихся клещами (например, боррелиоза, анаплазмоза, эрлихиоза), поэтому в эндемичных регионах рекомендуется также применять меры неспецифической профилактики (защитная одежда, репелленты, осмотры).

¶Побочные эффекты и противопоказания

Вакцины против клещевого энцефалита характеризуются хорошей переносимостью. Наиболее частые побочные эффекты (в 5–30 % случаев) включают:

• местные реакции: боль, покраснение, отёк в месте инъекции;
• общие реакции: субфебрильная температура, слабость, головная боль, тошнота;
• аллергические реакции (редко) — крапивница, отёк Квинке.

Тяжёлые нежелательные явления (анафилактический шок, неврологические осложнения) встречаются крайне редко (менее 1 случая на 100 000 доз).

¶Противопоказания

• Острые инфекционные заболевания (временное противопоказание до выздоровления).
• Хронические заболевания в стадии обострения.
• Тяжёлые аллергические реакции на компоненты вакцины (в частности, на белок куриного яйца, желатин, неомицин).
• Беременность и период грудного вскармливания (вакцинация проводится только по строгим эпидемиологическим показаниям).
• Иммунодефицитные состояния (требуется консультация иммунолога).

¶Применение в России

В России вакцинация против клещевого энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утверждён Приказом Минздрава РФ). Она проводится бесплатно лицам, проживающим или работающим в эндемичных регионах, а также выезжающим в них. Вакцинация рекомендуется всем жителям эндемичных зон, а также туристам, охотникам, рыбакам, лесникам и другим категориям, связанным с пребыванием в природных очагах.

Вакцинация в России проводится преимущественно российскими препаратами («ЭнцеВир», «Клещ-Э-Вак»), которые поставляются в регионы за счёт средств федерального и регионального бюджетов. Зарубежные вакцины (FSME-Immun, Encepur) доступны в частных медицинских центрах и аптеках.

¶Интересные факты

• Первая в мире вакцина против клещевого энцефалита была создана в СССР в 1939 году, всего через два года после открытия вируса.
• Вакцинация против КЭ является обязательной для всех военнослужащих, проходящих службу в эндемичных регионах России.
• В некоторых странах Европы (Австрия, Германия, Швейцария) вакцинация против КЭ рекомендована всему населению, проживающему в эндемичных зонах, и достигает охвата 80–90 %.
• В 2023 году в России зарегистрировано около 2,5 тысяч случаев клещевого энцефалита, при этом среди привитых заболевание было зафиксировано лишь в единичных случаях.

¶Источники

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2021 г. № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
• Инструкции по медицинскому применению вакцин «ЭнцеВир», «Клещ-Э-Вак», FSME-Immun, Encepur.
• Роспотребнадзор. «Клещевой энцефалит: эпидемиология, профилактика, вакцинация». Методические рекомендации, 2022.
• Вакцинация против клещевого энцефалита // Клинические рекомендации. Союз педиатров России, 2021.
• World Health Organization. Vaccines against tick-borne encephalitis: WHO position paper – June 2022. Weekly Epidemiological Record, 2022, 97(25): 293–312.