Випедия — лекарственный препарат¶

Випедия — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества эзогликазин (эзетимаб), применяемого для снижения уровня холестерина в крови. Относится к группе гиполипидемических средств. Выпускается в таблетированной форме, в том числе в дозировке 25 мг. Препарат является дженериком (генерическим аналогом) зарубежного препарата Эзетрол/Эзетиниб.

¶Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата — эзетимаб (Ezetimibe) в дозировке 25 мг на одну таблетку. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие формование таблетки.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 7 или 10 таблеток в блистере. Картонная упаковка может содержать 1, 2 или 3 блистера.

¶Фармакологическое действие

Эзетимаб, действующее вещество Випедии, ингибирует абсорбцию холестерина в тонком кишечнике за счёт взаимодействия с транспортным белком NPC1L1 (Niemann-Pick C1-Like 1). Этот белок отвечает за перенос холестерина из просвета кишки в клетки слизистой оболочки. Блокада NPC1L1 снижает поступление холестерина в печень, что приводит к уменьшению общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, «плохого холестерина») в крови.

В отличие от статинов, эзетимаб не влияет непосредственно на синтез холестерина в печени и не оказывает существенного системного действия. При монотерапии снижение ЛПНП составляет примерно 15–20 %, при сочетании со статинами эффект аддитивный.

¶Показания к применению

Випедия 25 мг показана при:

• первичной (гиперхолестеринемии) и смешанной дислипидемии — как дополнение к диете, когда монотерапия статинами недостаточна или непереносима;
• гомозиготной семейной гиперхолестеринемии — в комбинации со статином;
• профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с повышенным риском (в составе комплексной терапии).

Препарат назначается в качестве дополнения к диетическим рекомендациям по ограничению холестерина.

¶Способ применения и дозы

Стандартная доза — 25 мг один раз в сутки, независимо от времени приёма пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Приём пищи не влияет на биодоступность эзетимаба.

Курс лечения длительный, как правило, постоянный. Коррекция дозы при почечной или печеночной недостаточности лёгкой степени обычно не требуется. Данных о применении у детей до 10 лет недостаточно.

При одновременном приёме со статином дозу последнего подбирают с учётом рекомендаций по его применению.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к эзетимабу или вспомогательным компонентам;
• период беременности и грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• возраст до 10 лет (для монотерапии) и до 18 лет (для комбинации со статинами, кроме эзетимаба с симвастатином);
• активные заболевания печени.

Среди побочных реакций чаще всего отмечаются:

• головная боль;
• боль в животе, диарея, метеоризм;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• миалгия (при комбинации со статинами).

В клинических исследованиях частота серьёзных нежелательных явлений при монотерапии эзетимабом сопоставима с плацебо.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с фибратами повышается риск холелитиаза и холецистита. Сочетание с циклоспорином повышает концентрацию эзетимаба в плазме (безопасность при этом сочетании не установлена полностью). Статины, колестипол и антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эзетимаба.

¶Цена и условия отпуска

Випедия отпускается по рецепту. Цены в российских аптеках варьируются в зависимости от региона, сети аптек и объёма упаковки. Стоимость упаковки из 28 таблеток 25 мг, как правило, находится в диапазоне от нескольких сотен до тысячи рублей. Актуальные цены рекомендуется уточнять в конкретной аптечной сети или через сервисы сравнения цен на лекарства.

¶Особые указания

До начала терапии препаратом пациенту рекомендуется соблюдать гипохолестеринемическую диету, которая продолжается и во время лечения. Необходимо контролировать уровень липидов в сыворотке крови, а при комбинации со статинами — также активность креатинкиназы и печёночных трансаминаз.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами не выявили клинически значимого эффекта.

¶История разработки

Эзетимаб был разработан компанией Merck & Co. и Schering-Plough. Препарат Эзетрол (Ezetrol) получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2002 году. Випедия является российским генерическим препаратом эзетимаба, доступным по более низкой стоимости по сравнению с оригиналами.