Залдиар — комбинированный анальгетик¶

Залдиар — комбинированный лекарственный препарат, содержащий два действующих вещества: трамадол (опиоидный анальгетик) и парацетамол (ненаркотический анальгетик-антипиретик). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для купирования умеренного и выраженного болевого синдрома. Препарат относится к рецептурным средствам и в Российской Федерации включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, поскольку содержит опиоидный компонент.

¶Состав и действующие вещества

В одной таблетке, как правило, содержатся:

• трамадола гидрохлорид — 37,5 мг;
• парацетамол — 325 мг.

Соотношение компонентов подобрано так, чтобы обеспечить синергичный обезболивающий эффект при меньших дозах каждого вещества по отдельности. Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, скользящие и компоненты плёночной оболочки; их состав может незначительно различаться у разных производителей.

¶Механизм действия

Обезболивающее действие обусловлено сочетанием двух механизмов.

Трамадол — синтетический опиоид, который связывается с μ-опиоидными рецепторами центральной нервной системы и одновременно тормозит обратный захват серотонина и норадреналина, усиливая нисходящий противоболевой контроль. Парацетамол преимущественно действует в центральной нервной системе, угнетая синтез простагландинов и влияя на болевую чувствительность; выраженным противовоспалительным действием он не обладает.

Комбинация позволяет достичь более сильного анальгетического эффекта, чем каждый компонент в отдельности, при этом дозы ниже, чем при монотерапии трамадолом.

¶Показания к применению

Препарат назначают при болевом синдроме средней и высокой интенсивности, в том числе:

• при болях после травм и хирургических вмешательств;
• при болях в спине и суставах, включая дорсалгии;
• при неврологических болях, в частности при диабетической нейропатии;
• при зубной и послеоперационной боли.

Решение о применении принимает врач; препарат не предназначен для самостоятельного использования.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к трамадолу, парацетамолу или вспомогательным компонентам;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или психотропными средствами;
• одновременный приём ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;
• эпилепсия, не поддающаяся контролю;
• детский возраст (обычно до 12 лет);
• беременность и период грудного вскармливания.

Ограничения связаны с риском лекарственной зависимости при длительном приёме трамадола, а также с гепатотоксичностью парацетамола при превышении доз.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы — головокружение, сонливость, головная боль, реже судороги;
• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, запор, сухость во рту;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, изменения артериального давления;
• аллергические реакции, кожная сыпь.

При длительном применении возможно развитие привыкания и синдрома отмены.

¶Правовой статус в России

В Российской Федерации трамадол отнесён к сильнодействующим веществам и подлежит предметно-количественному учёту в аптечных и медицинских организациях. Комбинированные препараты, содержащие трамадол и парацетамол, отпускаются по рецепту формы 148-1/у-88. Хранение, выписывание и реализация регулируются приказами Минздрава России. Нарушение правил оборота влечёт административную и уголовную ответственность.

¶Аналоги и место в терапии

Существуют другие комбинированные анальгетики на основе трамадола, а также монотерапия трамадолом или парацетамолом. Выбор между ними определяется характером боли, сопутствующими заболеваниями и переносимостью. Залдиар занимает промежуточное положение между «простыми» ненаркотическими анальгетиками и сильными опиоидами, применяемыми при тяжёлом болевом синдроме.

¶Меры предосторожности

При приёме следует соблюдать назначенную дозу и не превышать суточный лимит парацетамола, чтобы избежать поражения печени. Не рекомендуется сочетать препарат с алкоголем и другими гепатотоксичными средствами. Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста требуется корректировка режима дозирования под контролем врача. Отмену препарата при длительном приёме проводят постепенно.

Источники: инструкции по медицинскому применению препарата Залдиар; Государственный реестр лекарственных средств РФ; нормативные акты Минздрава России о предметно-количественном учёте лекарственных средств.