Золак — инструкция по применению препарата¶
Золак (международное название — золпидем, Zolpidem) — снотворное лекарственное средство, относящееся к классу имидазопиридинов. Препарат действует на ГАМК-рецепторы головного мозга, ускоряя засыпание и сокращая число ночных пробуждений. Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением (для пролонгированного действия) и в форме таблеток быстрого высвобождения. В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Золак» и отпускается строго по рецепту врача.
¶Фармакологические свойства
Золпидем избирательно связывается с омега-1-подтипом ГАМКА-рецепторов, что обеспечивает снотворный эффект при относительно низком влиянии на мышечный тонус и двигательную активность. По сравнению с бензодиазепинами золпидем в меньшей степени вызывает анксиолитический, миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.
Фармакокинетика: при приёме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5–2,5 часа. Период полувыведения для таблеток быстрого высвобождения составляет около 2,5 часов, для формы с модифицированным высвобождением — около 3 часов. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (преимущественно CYP3A4). Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Золак показан при:
- кратковременном лечении бессонницы, сопровождающейся трудностями засыпания;
- ночных пробуждениях и ранних пробуждениях;
- нарушениях сна, вызванных стрессовыми ситуациями.
Курс лечения, как правило, ограничен 7–10 днями. Длительное применение не рекомендуется без повторной оценки состояния пациента, так как возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь непосредственно перед сном, не запивая пищей (пища замедляет всасывание). Средние дозы для взрослых:
| Форма выпуска | Рекомендуемая доза |
|---|---|
| Таблетки быстрого высвобождения | 5–10 мг однократно перед сном |
| Таблетки с модифицированным высвобождением | 12,5 мг однократно перед сном |
| Пациенты пожилого возраста, ослабленные больные | 5 мг (не более) |
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (для формы быстрого высвобождения) и 12,5 мг (для формы пролонгированного действия). Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется, однако препарат с осторожностью применяют при тяжёлой печёночной недостаточности.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Золака в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к золпидему или вспомогательным компонентам;
- тяжёлая дыхательная недостаточность;
- синдром апноэ во сне;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- миастения;
- острая интоксикация алкоголем или наркотическими средствами;
- возраст до 18 лет (для большинства лекарственных форм золпидема).
¶Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции связаны с остаточным сонливым эффектом наутро:
- сонливость, головокружение, головная боль;
- тошнота, диарея, боль в животе;
- нарушение координации движений, особенно у пожилых пациентов;
- «сновидения» с ярким эмоциональным окрасом, ночные кошмары;
- амнезия эпизодов, произошедших после приёма препарата.
Редко отмечаются аллергические реакции, транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, галлюцинации, ажитация.
¶Особые указания
Золпидем обладает способностью вызывать лекарственную зависимость, поэтому курс лечения должен быть максимально коротким. Резкая отмена после длительного применения может сопровождаться синдромом отмены: бессонницей, тревогой, тремором, тахикардией, потливостью.
Пациентам, принимающим препарат, не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие быстрой реакции, в течение как минимум 8 часов после приёма таблетки.
Одновременное употребление алкоголя усиливает седативный эффект и повышает риск опасных реакций. Совместный приём с опиоидными анальгетиками, нейролептиками, седативными средствами и другими снотворными препаратами потенцирует угнетение центральной нервной системы.
¶Передозировка
Симптомы передозировки включают угнетение сознания вплоть до комы, нарушение дыхания, выраженное падение артериального давления. При подозрении на передозировку необходимо промывание желудка, приём активированного угля и симптоматическая терапия в условиях стационара. Специфического антидота не существует; при необходимости применяется флумазенил.
¶Условия хранения
Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается из аптек по рецепту.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Золак (золпидем).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).
- Клинические рекомендации по лечению расстройств сна, подготовленные профильными медицинскими обществами.