Алендроновая кислота — инструкция по применению¶
Алендроновая кислота — лекарственное средство из группы бисфосфонатов, ингибитор костной резорбции, применяемое для лечения и профилактики остеопороза. Относится к препаратам первой линии при постменопаузальном, сенильном и глюкокортикоид-индуцированном остеопорозе, а также при болезни Педжета костей. В России алендроновая кислота зарегистрирована под торговыми названиями «Алендронат» («Оссандрон», «Алендронат-Органика»), а также входит в состав комбинированных препаратов «Алендронат + Д3» («Алендроновая кислота + Колекальциферол»). Международное непатентованное название (МНН) — alendronic acid.
¶Фармакологическое действие
Алендроновая кислота — синтетический аналог пирофосфата, обладающий высоким сродством к гидроксиапатиту костной ткани. Механизм действия связан с избирательным подавлением активности остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. Препат не влияет на формирование остеобластов и минерализацию кости.
При приёме внутрь алендронат абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (около 1 % от принятой дозы). Биодоступность снижается при одновременном приёме пищи, напитков (кроме воды) и лекарственных средств, содержащих катионы кальция, магния, алюминия и железа. Период полувыведения — около 10 лет за счёт депонирования в костной ткани; из костей препарат выводится через почки и кишечник.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, алендроновая кислота показана при:
- постменопаузальном остеопорозе (в том числе для профилактики переломов позвонков и бедренной кости);
- остеопорозе у мужчин;
- остеопорозе, вызванном длительным приёмом глюкокортикоидов;
- болезни Педжета костей.
¶Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;
- нарушения обмена кальция (гипокальциемия);
- дефицит витамина D (до его коррекции);
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
- невозможность соблюдения пациентом позиционных рекомендаций (стоять или сидеть вертикально не менее 30 минут после приёма).
Относительные противопоказания: заболевания пищевода, задержка опорожнения желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, нелеченый синдром Барретта.
¶Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, утром, натощак, запивая 200 мл обычной воды. После приёма необходимо сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) не менее 30 минут и не принимать пищу, напитки и другие лекарственные средства до завтрака. Типичная доза — 70 мг один раз в неделю (для профилактики постменопаузального остеопороза — 5 мг ежедневно или 35 мг еженедельно). Длительность курса определяется врачом; при длительной терапии рекомендуется периодический контроль минеральной плотности кости.
¶Побочные действия
Наиболее частые побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, эзофагит, язвы пищевода, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор или диарея. Реже отмечаются головная боль, мышечно-скелетная боль, сыпь. В редких случаях возможны гипокальциемия, остеонекроз челюсти (чаще при онкологических заболеваниях и при внутривенном введении бисфосфонатов), атипичные переломы бедренной кости.
¶Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить вторичные причины остеопороза, оценить уровень кальция и витамина D в крови и при необходимости провести их коррекцию. При появлении болей в груди, дисфагии или боли при глотании приём препарата прекращают до полного исключения эзофагита. Пациентам с хроническими заболеваниями почек требуется контроль функции почек.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алендронат снижает абсорбцию препаратов кальция и других бисфосфонатов. НПВС и ацетилсалициловая кислота могут усиливать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Гормональные заместительные препараты и витамин D дополняют действие алендроновой кислоты и могут применяться в комбинации.
¶Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Срок годности — 2–3 года в зависимости от производителя и лекарственной формы.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Алендронат» (производитель «Органика», Россия).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению остеопороза у постменопаузальных женщин.
- Клинические рекомендации Минздрава России «Остеопороз».