Бравадин — лекарственный препарат ивабрадин¶

Бравадин — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является ивабрадин (МНН). Относится к группе средств, урежающих сердечный ритм (брадикардизирующих), и применяется преимущественно при хронической сердечной недостаточности и стабильной стенокардии. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в Российской Федерации, где используется как воспроизведённое (дженерическое) лекарственное средство наряду с оригинальным ивабрадином.

¶Действующее вещество и механизм действия

Ивабрадин — селективный ингибитор If-каналов (f-каналов) синусового узла. Эти каналы отвечают за спонтанную диастолическую деполяризацию клеток-пейсмейкеров синусового узла и определяют частоту генерации импульсов. Блокируя их, ивабрадин снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) без влияния на сократимость миокарда, артериальное давление и внутрисердечную проводимость.

Механизм действия принципиально отличается от бета-адреноблокаторов, которые также урежают ритм, но действуют через адренорецепторы и способны влиять на сократимость и тонус сосудов. Именно «изолированное» снижение ЧСС делает ивабрадин удобным при непереносимости или недостаточной эффективности бета-блокаторов.

Эффект препарата зависит от ЧСС: чем выше исходная частота, тем выраженнее урежение. При низкой ЧСС действие ослабевает, что снижает риск чрезмерной брадикардии.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению ивабрадина (и его торговых форм, включая бравадин):

• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) со сниженной фракцией выброса (обычно менее 35 %) у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС 70 уд/мин и выше, в комбинации со стандартной терапией, включая бета-адреноблокаторы в максимально переносимой дозе;
• стабильная стенокардия напряжения у взрослых с синусовым ритмом при непереносимости или недостаточном эффекте бета-адреноблокаторов.

В кардиологической практике препарат рассматривается как средство второго ряда при стенокардии и как компонент комплексной терапии ХСН.

¶Режим дозирования и формы выпуска

Препарат принимают внутрь, обычно дважды в сутки (утром и вечером) во время еды. Дозировка подбирается индивидуально, начиная с низкой и постепенно увеличиваясь под контролем ЧСС. Типичные дозировки — 2,5 мг, 5 мг и 7,5 мг дважды в сутки. Таблетки выпускаются в дозировках 5 мг и 7,5 мг в упаковках по 30, 60 и более штук.

Коррекция дозы требуется у пожилых пациентов и при почечной недостаточности. При стойком снижении ЧСС ниже 50 уд/мин дозу уменьшают или препарат отменяют.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Основные противопоказания:

• брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала лечения);
• синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени (при отсутствии искусственного водителя ритма);
• выраженная гипотензия;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4 (например, некоторых противогрибковых и антибактериальных средств);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью применяют при нестабильной стенокардии, недавнем инфаркте миокарда, артериальной гипотензии, тяжёлой почечной недостаточности, а также при врождённом удлинении интервала QT.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с чрезмерным урежением ритма и зрительными нарушениями:

• брадикардия;
• «фосфены» — светящиеся пятна или вспышки в поле зрения, возникающие из-за действия на фоторецепторы сетчатки; обычно проходят самостоятельно;
• головная боль, головокружение;
• артериальная гипотензия;
• тошнота, запор;
• редко — нарушения AV-проводимости, фибрилляция предсердий.

Зрительные эффекты считаются специфичными для ивабрадина и связаны с наличием в сетчатке схожих каналов.

¶История и место на фармацевтическом рынке

Ивабрадин был разработан французской компанией Servier и впервые одобрен в Европе в 2005 году под торговым названием Кораксан. Позднее появились многочисленные дженерики, одним из которых является бравадин. В России зарегистрирован ряд воспроизведённых препаратов ивабрадина от разных производителей.

Крупное исследование SHIFT (2010) показало, что добавление ивабрадина к стандартной терапии ХСН снижает частоту госпитализаций по поводу декомпенсации. Это расширило применение препарата за пределы антиангинального действия.

¶Значение и ограничения

Бравадин (ивабрадин) занимает нишу в терапии пациентов, у которых бета-адреноблокаторы недостаточно эффективны или плохо переносятся. Препарат не заменяет базисную терапию, а дополняет её. Назначение и коррекция дозы возможны только по решению врача, самолечение недопустимо. Отпускается по рецепту.

Источники: инструкции по медицинскому применению ивабрадина; данные Государственного реестра лекарственных средств РФ; публикации исследования SHIFT; материалы кардиологических клинических рекомендаций.