Даксабрис — инструкция по применению¶
Даксабрис — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества дапаглифлозин, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Активное вещество — дапаглифлозин (в форме пропиленгликоля моногидрата). Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, безводный кремния диоксид, стеарат магния и оболочку на основе гипромеллозы. Таблетки выпускаются в дозировках 5 мг и 10 мг, упакованы в блистеры по 10 штук. Производитель — индийская фармацевтическая компания, препарат является дженериком оригинального средства Форсига (Forxiga) производства AstraZeneca.
¶Фармакологическое действие
Дапаглифлозин избирательно блокирует SGLT2 — белок-переносчик, который в проксимальных канальцах почек отвечает за реабсорбцию (обратное всасывание) глюкозы. В норме через SGLT2 в кровь возвращается около 90 % отфильтрованной глюкозы. При блокировке транспортёра избыток глюкозы выводится с мочой (глюкозурия), что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови независимо от секреции инсулина. Дополнительно препарат оказывает умеренный натрийуретический эффект, снижает внутриклубочковое давление, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и обладает кардио- и нефропротективными свойствами.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Даксабрис назначается при:
- сахарном диабете 2-го типа у взрослых в составе комбинированной терапии с диетой и физической активностью для улучшения гликемического контроля;
- хронической сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка ниже 40 % (в том числе у пациентов без диабета) для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти;
- хронической болезни почек со скоростью клубочковой фильтрации от 25 до 75 мл/мин/1,73 м² для замедления прогрессирования снижения функции почек.
¶Режим дозирования
Стандартная начальная доза при сахарном диабете 2-го типа — 10 мг один раз в сутки независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть снижена до 5 мг. При хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек рекомендуется доза 10 мг один раз в сутки; при непереносимости допускается снижение до 5 мг. Коррекция дозы при почечной недостаточности требуется только при клиренсе креатинина ниже 25 мл/мин — в этом случае препарат не назначается. Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает приём Даксабриса при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным компонентам;
- сахарный диабет 1-го типа;
- диабетический кетоацидоз, в том числе в анамнезе;
- тяжёлая почечная недостаточность, терминальная стадия хронической болезни почек, диализ;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью препарат применяется при обезвоживании, частой рвоте и диарее, заболеваниях мочевыводящих путей, пожилом возрасте, при одновременном приёме диуретиков, ингибиторов АПФ и антагонистов минералокортикоидных рецепторов.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях:
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (кандидоз вульвы и влагалища, баланит) — связаны с глюкозурией;
- полиурия и учащённое мочеиспускание;
- головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно при сочетании с диуретиками);
- запор, сухость во рту;
- повышение гематокрита.
Редко, но потенциально опасно такое осложнение, как диабетический кетоацидоз с нормальным или умеренно повышенным уровнем глюкозы (еугликемический ДКА) — при появлении тошноты, рвоты, боли в животе, запаха ацетона изо рта необходимо немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.
¶Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется оценить функцию почек и возобновлять её контроль не реже одного раза в год. Пациентам, получающим препарат, следует увеличить объём потребляемой жидкости для профилактики дегидратации. Даксабрис не заменяет инсулин и не предназначен для лечения диабетического кетоацидоза. В период приёма возможно ложноположительное определение глюкозы в моче с помощью некоторых тест-полосок.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с инсулином или секретагогами (сульфанилмочевины, меглитиниды) повышается риск гипогликемии — может потребоваться снижение дозы этих препаратов. Диуретики усиливают объёмные эффекты дапаглифлозина. Клинически значимого взаимодействия с варфарином, метформином и ингибиторами АПФ не выявлено.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Даксабрис (дапаглифлозин), утверждённая Минздравом России.
- Клинические рекомендации Минздрава России «Сахарный диабет 2-го типа».
- Рекомендации ESC по лечению хронической сердечной недостаточности (2021).
- KDIGO Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease (2022).