Детский парацетамол в суспензии 120 мг/5 мл¶

Парацетамол детский — лекарственное средство группы анальгетиков-антипиретиков в форме суспензии для приёма внутрь с концентрацией 120 мг парацетамола на 5 мл препарата. Применяется у детей раннего возраста для снижения повышенной температуры тела и устранения болевого синдрома лёгкой и средней интенсивности. Препарат отпускается без рецепта и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в России.

¶Состав и форма выпуска

В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола (ацетаминофена) в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты зависят от производителя, но, как правило, включают:

• сахарозу или сорбитол в качестве подсластителя;
• натрия бензоат или натрия пропилпарабен как консерванты;
• натрия сахаринат;
• ксантановую камедь или карбомер как загустители;
• пропиленгликоль;
• ароматизаторы (чаще клубничный или апельсиновый);
• очищенную воду.

Суспензия представляет собой вязкую жидкость белого или желтоватого цвета с характерным запахом, расфасованную во флаконы из тёмного стекла объёмом 100 мл в комплекте с мерной ложкой или шприцом-дозатором. Срок годности невскрытого флакона — обычно 3 года, после вскрытия — не более 30 суток при хранении при температуре не выше 25 °C.

¶Фармакологическое действие

Парацетамол ингибирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, что приводит к снижению выработки простагландинов в гипоталамусе. Механизм обеспечивает три основных эффекта:

• жаропонижающий — восстановление теплового баланса через расширение периферических сосудов и потоотделение;
• обезболивающий — умеренное анальгезирующее действие без выраженного центрального эффекта;
• слабое противовоспалительное — клинически незначимое ввиду быстрой инактивации парацетамола в очаге воспаления.

Парацетамол практически не раздражает слизистую оболочку желудка, не влияет на свёртываемость крови и водно-солевой обмен, не вызывает синдрома Рейна у детей, в отличие от ацетилсалициловой кислоты. Биодоступность при приёме внутрь составляет около 80–90 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 30–120 минут. Метаболизм происходит в печени, выведение — преимущественно почками в виде глюкуронидов и сульфатов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, детская суспензия парацетамола 120 мг/5 мл показана:

• при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела (ОРВИ, грипп, поствакцинальные реакции, отит, ангина);
• при болевом синдроме лёгкой и средней интенсивности: зубная боль, головная боль, боль в ушах, мышечные и суставные боли, травмы мягких тканей.

¶Дозировка и режим применения

Разовая доза определяется массой тела ребёнка и составляет 10–15 мг/кг. Суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Кратность приёма — до 4 раз в сутки с интервалом не менее 4–6 часов. Продолжительность применения без консультации врача — не более 3 суток в качестве жаропонижающего и не более 5 суток в качестве обезболивающего средства.

Ориентировочная разовая доза по возрасту:

Суспензию принимают внутрь за час до или через 1–2 часа после еды, запивая небольшим количеством воды. Перед употреблением флакон следует встряхнуть. Детям до 2–3 месяцев препарат назначается только врачом.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютные противопоказания: повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжёлые нарушения функции печени и/или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 1 месяца.

С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, сахарном диабете (препарат содержит сахарозу).

Возможные побочные реакции: аллергические проявления (крапивница, кожный зуд, отёк Квинке), тошнота, боль в эпигастрии, при длительном применении в высоких дозах — нефро- и гепатотоксичность.

¶Передозировка

Острая передозировка развивается при приёме свыше 150 мг/кг за один раз. Клиническая картина протекает в три фазы: бессимптомная (первые сутки), гепатотоксическая (2–4 сутки) и терминальная. Антидот — N-ацетилцистеин, вводимый внутривенно или перорально в первые 8–10 часов после приёма токсической дозы. При подозрении на передозировку необходима срочная медицинская помощь.

¶Особые указания

Одновременное применение с другими парацетамолсодержащими препаратами (например, с «Терафлю», «Колдрексом», «Панадолом») недопустимо из-за риска кумулятивной передозировки. Совместный приём с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин) повышает риск гепатотоксичности. При приёме в рекомендованных дозах парацетамол безопасен для детей и является препаратом первой линии при лихорадке в педиатрической практике согласно рекомендациям ВОЗ.