Эликвиз — инструкция по применению¶

Эликвиз (действующее вещество — апиксабан) — пероральный антикоагулянт прямого действия, ингибитор фактора Xa свёртывания крови, производный сульфонамида. Относится к фармакологической группе антикоагулянтов. Применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений. Производится компанией Bristol-Myers Squibb совместно с Pfizer. В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Дозировки: 2,5 мг и 5 мг. Активное вещество — апиксабан. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначается в следующих случаях:

• профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или несколькими факторами риска (возраст ≥75 лет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет, перенесённый инсульт или транзиторная ишемическая атака);
• лечение венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) и профилактика рецидивов;
• профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к апиксабану или вспомогательным компонентам.
• Клинически значимое активное кровотечение.
• Патологические состояния с повышенным риском кровотечения.
• Одновременный приём с сильными индукторами CYP3A4 и P-gp (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой продырявленный).
• Тяжёлая печёночная недостаточность с коагулопатией.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин), а также у пациентов на гемодиализе.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Одновременный приём с другими антикоагулянтами.

¶Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Фибрилляция предсердий. Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки. Пациентам, отвечающим хотя бы двум из трёх критериев (возраст ≥80 лет, масса тела ≤60 кг, креатинин сыворотки ≥1,5 мг/дл или ≥133 мкмоль/л), назначают 2,5 мг два раза в сутки.

Лечение венозной тромбоэмболии. Первые 7 дней — 10 мг два раза в сутки, далее — 5 мг два раза в сутки. Минимальная длительность курса — 3 месяца; длительность дальнейшего лечения определяется соотношением риска рецидива и риска кровотечения.

Профилактика после эндопротезирования. После операции на коленном суставе — 2,5 мг один раз в сутки, начиная через 12–24 часа после вмешательства, курс 10–14 дней. После операции на тазобедренном суставе — 2,5 мг один раз в сутки, начиная через 12–48 часов, курс 32–38 дней.

Пропуск дозы. Приём следует возобновить немедленно; удваивать дозу не следует.

¶Побочное действие

Частые побочные реакции (≥1/100 и <1/10): кровотечения различной локализации, анемия, уменьшение гемоглобина, тошнота, повышение трансаминаз (АЛТ, АСТ). Менее частые: гематомы, носовые кровотечения, гематурия, геморрой, кожная сыпь, зуд. Редкие, но тяжёлые: внутричерепные кровоизлияния, кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте, аллергические реакции, холестатическая желтуха.

¶Лекарственные взаимодействия

• Сильные ингибиторы CYP3A4 и P-gp (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) повышают концентрацию апиксабана — противопоказаны.
• Слабые ингибиторы (дилтиазем, верапамил, амиодарон) — с осторожностью.
• Индукторы CYP3A4 и P-gp снижают эффективность препарата.
• Другие антикоагулянты и антиагреганты повышают риск кровотечений.
• Нестероидные противовоспалительные средства — с осторожностью.

¶Передозировка

Специфического антидота не существует. При передозировке показано промывание желудка, приём активированного угля (в течение 8 часов после приёма), симптоматическая терапия. В тяжёлых случаях применяют концентрат протромбинового комплекса или активированный фактор VIIa.

¶Особые указания

Препарат не рекомендуется при механических клапанах сердца и стенозе митрального клапана. Отмена антикоагуляции связана с повышением риска тромбоза. При проведении регионарной анестезии препарат отменяют минимум за 72 часа до процедуры. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Эликвиз (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Медицинские справочники по кардиологии и антикоагулянтной терапии.