Энап — инструкция по применению¶

Энап — торговое название препарата эналаприла малеат, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемого для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Относится к группе антигипертензивных средств. Выпускается в форме таблеток по 5, 10 и 20 мг. Производится фармацевтической компанией «КРКА» (Словения) и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации.

¶Фармакологическое действие

Эналаприл является пролекарством: в печени он гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который ингибирует АПФ, фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к уменьшению секреции альдостерона, расширению периферических артерий и вен, снижению артериального давления (АД) и постнагрузки на сердце.

Дополнительный эффект связан с подавлением АПФ-ингибированием распада брадикинина — вазодилатирующего пептида. Гипотензивный эффект развивается через 1 час после приёма, достигает максимума через 4–6 часов и сохраняется до 24 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. При регулярном приёме стабильное снижение АД устанавливается через 2–4 недели.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Энап показан при:

• артериальной гипертензии (в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами);
• хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии, как правило, вместе с диуретиками и сердечными гликозидами);
• бессимптомной дисфункции левого желудочка (с целью замедления развития симптоматической сердечной недостаточности).

¶Противопоказания

Инструкция запрещает назначение препарата при:

• повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротическом отёке в анамнезе, в том числе вызванном приёмом ингибиторов АПФ;
• беременности и грудном вскармливании;
• одновременном применении с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственном или идиопатическом ангионевротическом отёке.

С осторожностью препарат назначают при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжёлых нарушениях функции печени и почек, гиперкалиемии, состояниях, сопровождающихся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе при рвоте, диарее, предшествующей терапии диуретиками), а также пожилым пациентам.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают до 10–20 мг в сутки (максимально — 40 мг). Поддерживающая доза обычно составляет 10–20 мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза — 2,5 мг один раз в сутки под контролем АД и функции почек. Дозу титруют до оптимальной поддерживающей, как правило, в диапазоне 5–20 мг в сутки.

При нарушениях функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при значениях 30–80 мл/мин начальная доза — 5 мг, при 10–30 мл/мин — 2,5 мг, при клиренсе менее 10 мл/мин препарат назначают в дозе 2,5 мг через день или ежедневно в дозе 2,5 мг.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная доза 2,5 мг с последующей титрацией под контролем АД и функции почек.

¶Побочные действия

Частые побочные эффекты (более 1 %): головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, кашель, тошнота, астения. Менее частые: нарушение вкуса, сухость во рту, кожная сыпь, зуд, периферические отёки, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гиперкалиемия.

Редкие, но серьёзные побочные реакции: ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактические реакции, нейтропения, гепатит, панкреатит, острая почечная недостаточность. При появлении отёка лица, губ, языка или гортани приём препарата немедленно прекращают и назначают соответствующую терапию.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют гипотензивный эффект и могут ухудшать функцию почек. Диуретики усиливают действие Энапа. Совместное применение с литием не рекомендуется из-за риска повышения его концентрации в крови.

¶Особые указания

В начале терапии возможна симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов, получающих диуретики, поэтому перед назначением Энапа дозу диуретика при необходимости уменьшают или отменяют и контролируют функцию почек. Требуется регулярный мониторинг концентрации креатинина и калия в крови.

При развитии желтухи или повышении активности печёночных ферментов препарат отменяют и назначают соответствующее обследование.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Энап (утв. Минздравом России).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний (руководство для врачей).