Эзонорм — инструкция по применению¶

Эзонорм — торговое название лекарственного препарата эзомепразола, относящегося к группе ингибиторов протонного насоса (ИПП). Применяется для лечения и профилактики заболеваний, связанных с повышенной кислотообразующей функцией желудка: язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), синдрома Золлингера — Эллисона, а также в составе схем эрадикации Helicobacter pylori. Производится в форме таблеток кишечнорастворимых, содержащих 20 или 40 мг действующего вещества. Отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — эзомепразол — является S-изомером омепразола. Механизм действия связан с необратимым ингибированием H⁺/K⁺-АТФазы (протонного насоса) париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Это приводит к подавлению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

После приёма внутрь таблетка проходит через желудок, не растворяясь в кислой среде, и растворяется в щелочной среде тонкого кишечника. Далее эзомепразол абсорбируется в кровоток и с током крови поступает к париетальным клеткам, где в кислой среде канальцев превращается в активный сульфенамид, связывающийся с сульфгидрильными группами протонного насоса.

Эзомепразол обладает более высокой биодоступностью по сравнению с омепразолом за счёт меньшего эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1–2 часа после приёма. Период полувыведения составляет около 1 часа, однако ингибирующий эффект сохраняется значительно дольше — до 24 часов и более — в связи с необратимостью связывания с ферментом и постепенным синтезом новых молекул H⁺/K⁺-АТФазы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Эзонорм назначается в следующих случаях:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — лечение эзофагита и симптоматическая терапия рефлюкса;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной антибактериальной терапии;
• Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией;
• Профилактика аспирационного пневмонита у пациентов в условиях общей анестезии;
• Профилактика стрессовых язв у пациентов отделений интенсивной терапии.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до еды. Разжёвывать или измельчать таблетку не следует, поскольку кишечнорастворимая оболочка обеспечивает защиту действующего вещества от разрушения в желудке.

При ГЭРБ средней и тяжёлой степени назначают по 40 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. При необходимости курс продлевают до 8 недель. Для поддерживающей терапии рефлюкса применяют по 20 мг в сутки.

При обострении язвенной болезни — по 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель; при необходимости курс продлевают до 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori эзомепразол назначают по 20 мг два раза в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (чаще амоксициллин и кларитромицин) в течение 7–14 дней.

При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально и может составлять 60–120 мг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

¶Противопоказания и ограничения

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к эзомепразолу, другим производным бензимидазола, а также к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью назначают при тяжёлой почечной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания, а также при одновременном приёме препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2C19 (клопидогрел, варфарин, фенитоин, диазепам).

Детский возраст до 12 лет относится к ограничениям применения, поскольку данные о безопасности и эффективности у детей ограничены.

¶Побочные эффекты

В инструкции по медицинскому применению перечислены следующие возможные побочные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, сухость во рту;
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии;
• Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница;
• Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения (редко);
• Лабораторные изменения: повышение активности печёночных трансаминаз.

При длительном применении (более 3 месяцев) возможно снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), а также повышенный риск переломов костей, что связано с подавлением всасывания кальция.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эзомепразол повышает pH желудочного содержимого, что может снижать абсорбцию препаратов, чувствительных к кислотной среде (некоторые формы итраконазона, кетоконазола, соли железа). Одновременный приём с клопидогрелом не рекомендуется в связи со снижением антиагрегантного эффекта последнего. Эзомепразол может увеличивать концентрацию варфарина и диазепама в плазме крови.

¶Особые указания

Перед началом лечения при наличии «тревожных симптомов» (необъяснимая потеря веса, рвота с кровью, дисфагия, мелена, анемия) рекомендуется исключить злокачественные новообразования желудка, поскольку симптоматическое улучшение при ИПП может маскировать опухолевый процесс.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Эзонорм (утверждена производителем); Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации; Методические рекомендации по применению ингибиторов протонного насоса (Национальная гастроэнтерологическая ассоциация).