Флемоксин Солютаб — антибиотик группы амоксициллина¶

Флемоксин Солютаб (Flemoxin Solutab) — торговое название антибактериального препарата амоксициллина в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, выпускаемого компанией Astellas Pharma (ранее Yamanouchi Pharma). Относится к группе полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — амоксициллин (amoxicillinum) в форме тригидрата. В одной таблетке содержится 125 мг, 250 мг, 500 мг или 1000 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, стеарат магния.

Таблетки имеют продолговатую форму с риской, белого или желтовато-белого цвета, с фруктовым вкусом. Фасовка — блистеры по 5 или 10 таблеток, в упаковке 1–5 блистеров.

¶Фармакологическое действие

Амоксициллин относится к полусинтетическим антибиотикам группы аминопенициллинов. Механизм действия связан с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат связывается с пенициллин-связывающими белками (ПСБ), что приводит к нарушению пептидных связей в молекуле пептидогликана — основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки. В результате бактерия теряет устойчивость к осмотическому давлению и погибает.

Амоксициллин обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae);
• Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу);
• Haemophilus influenzae;
• Helicobacter pylori;
• Escherichia coli;
• Proteus mirabilis;
• Salmonella spp.;
• Shigella spp.;
• Clostridium spp.;
• Enterococcus faecalis;
• Borrelia burgdorferi.

К препарату устойчивы штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, а также Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Morganella morganii.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь амоксициллин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80–90% и не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 часа.

Распределение: препарат проникает в большинство органов и тканей, включая лёгкие, сердце, почки, желчный пузырь, матку, придатки, миндалины, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет, перитонеальную и синовиальную жидкости. Связь с белками плазмы — около 20%.

Метаболизм: незначительный. Около 60% введённой дозы выводится в неизменённом виде почками в течение 8 часов, часть выводится с желчью. Период полувыведения — 1–1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

¶Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, тонзиллит, фарингит, синусит, ларингит);
• инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллёз, брюшной тиф);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции мягких тканей и костей (остеомиелит);
• лептоспироз, листериоз;
• болезнь Лайма (клещевой боррелиоз);
• в составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

¶Дозировка

Схема приёма определяется лечащим врачом. Согласно инструкции по медицинскому применению:

Курс лечения — 5–10 дней в зависимости от тяжести заболевания. Таблетку можно проглотить целиком, запив водой, или предварительно растворить в воде (около 20–100 мл) с получением суспензии с фруктовым вкусом.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение вкуса, повышение активности печёночных трансаминаз.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отёк Квинке, ринит, конъюнктивит; в редких случаях — анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек (в том числе вагинальный кандидоз), интерстициальный нефрит.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам и вспомогательным веществам препарата;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• тяжёлые формы почечной недостаточности;
• склонность к аллергическим реакциям в анамнезе;
• детский возраст до 1 года (для дозировки 125 мг) и до 3 лет (для дозировки 500 мг).

С осторожностью применяют при беременности, лактации, почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе колите в анамнезе), кровотечениях в анамнезе.

¶Особые указания

При одновременном применении с метронидазолом возможно развитие тошноты, рвоты, диареи. Амоксициллин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют, а аскорбиновая кислота — ускоряет всасывание препарата.

При появлении признаков суперинфекции (новое повышение температуры, ухудшение состояния на фоне лечения) необходимо пересмотреть терапию.

¶Флемоксин и Флемоклав Солютаб

Часто возникает вопрос о различии между Флемоксином Солютаб и Флемоклавом Солютаб. Флемоклав Солютаб — комбинированный препарат, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту (ингибитор бета-лактамаз). Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами, что расширяет спектр действия на штаммы, устойчивые к чистому амоксициллину. Флемоксин Солютаб содержит только амоксициллин.

¶История

Амоксициллин был синтезирован в начале 1970-х годов компанией Beecham (Великобритания) на основе природного пенициллина. Форма Солютаб (диспергируемые таблетки) была разработана японской компанией Yamanouchi Pharma, позднее вошедшей в состав Astellas Pharma. Технология позволяет таблетке быстро растворяться во рту без необходимости проглатывания, что удобно для детей и людей с трудностями при глотании.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Флемоксин Солютаб (государственный реестр лекарственных средств РФ).
• Государственная фармакопея РФ, издания XII–XIV.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства», 2020.
• Регистр лекарственных средств России.