Глюкофаж 1000 — инструкция по применению¶

Глюкофаж 1000 — торговое название лекарственного препарата на основе метформина гидрохлорида, производимого французской компанией Merck S.A. (группа Merck KGaA). Относится к группе пероральных гипогликемических средств класса бигуанидов. Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, преимущественно у взрослых, а также в комплексной терапии ожирения и синдрома поликистозных яичников. Таблетки с дозировкой 1000 мг являются максимальной разовой дозой препарата и назначаются, как правило, после титрования с более низких дозировок.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида в пересчёте на 100% вещество. Вспомогательные компоненты включают повидон, стеарат магния, гипромеллозу, макрогол и титана диоксид. Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «1000» на одной стороне. Выпускаются в блистерах по 15 таблеток, в упаковке 2 или 4 блистера. Существует также форма ретард (пролонгированного действия) с той же дозировкой.

¶Фармакологическое действие

Метформин снижает концентрацию глюкозы в крови за счёт подавления глюконеогенеза в печени, улучшения утилизации глюкозы периферическими тканями (главным образом скелетной мускулатурой) и снижения всасывания глюкозы в кишечнике. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина и при монотерапии не вызывает гипогликемии. Дополнительно препарат снижает уровень триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Длительный приём метформина ассоциирован со снижением риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2 типа.

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, особенно у пациентов с избыточной массой тела;
• Сахарный диабет 2 типа в комбинации с инсулином и другими гипогликемическими средствами;
• Синдром поликистозных яичников (в составе комплексной терапии, в том числе для улучшения чувствительности к инсулину);
• Профилактика развития диабета 2 типа у лиц с предиабетом при наличии факторов риска (по некоторым протоколам, например DPP).

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к метформину, диабетическом кетоацидозе, прекоме, тяжёлых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин), острых состояниях с риском развития почечной недостаточности (обезвоживание, шок, инфекции), тяжёлых заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, состояниях, сопровождающихся гипоксией тканей, а также в период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, при нарушениях функции печени, при проведении рентгеноконтрастных исследований с использованием йодсодержащих препаратов.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды, чтобы избежать дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Стандартная схема приёма:

Максимальная суточная доза — 3000 мг (3 таблетки по 1000 мг). При переходе с другого гипогликемического препарата метформин начинают с 500 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста дозу подбирают с учётом функции почек.

¶Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту. Эти явления обычно носят временный характер и уменьшаются при постепенном увеличении дозы и приёме препарата во время еды. Реже возникают дефицит витамина B12, кожные реакции, лактатацидоз (редкое, но тяжёлое осложнение, требующее немедленной отмены препарата).

¶Особые указания

Перед началом терапии и регулярно в процессе лечения необходимо контролировать функцию почек. При проведении рентгеноконтрастных исследований с йодсодержащими препаратами приём метформина временно отменяют. В период стресса (хирургические вмешательства, травмы, инфекции с лихорадкой) возможно временное назначение инсулина. Алкоголь усиливает действие метформина и повышает риск лактатацидоза, поэтому в период лечения следует ограничить его употребление.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Глюкофаж 1000, Merck S.A.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа» (Минздрав России)
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по метформину