Климанорм — гормональный препарат¶

Климанорм — комбинированный гормональный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в постменопаузе, содержащий эстрогенный компонент (эстрадиол) и гестагенный компонент (норэтистерон). Применяется для лечения симптомов дефицита эстрогенов и профилактики постменопаузального остеопороза у пациенток с неудалённой маткой.

¶Состав и форма выпуска

Климанорм выпускается в форме драже двух видов, отличающихся цветом оболочки:

Драже расфасованы в блистеры по 9 штук (три ряда по три драже). В упаковке — 3 блистера (27 драже) и календарная упаковка для контроля приёма. Производитель — фармацевтическая компания «Байер» (Германия). Отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Эстрадиола валерат является пролекарством: после приёма внутрь эфир гидролизуется с образованием биологически активного 17β-эстрадиола, идентичного эстрадиолу, вырабатываемому яичниками женщины. Норэтистерон — синтетический гестаген, производное 19-нортестостерона.

Комбинированный состав обеспечивает:

• купирование вазомоторных симптомов (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность);
• улучшение состояния слизистых оболочек влагалища и мочевыводящих путей;
• снижение риска постменопаузального остеопороза за счёт эстрогенного компонента;
• защиту эндометрия от гиперплазии за счёт гестагенного компонента (монотерапия эстрогенами у женщин с сохранённой маткой повышает риск гиперплазии и рака эндометрия).

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Климанорм назначается:

1. Заместительная гормональная терапия у женщин с признаками дефицита эстрогенов в постменопаузе (естественной или хирургической, если операция выполнена более чем за 6 недель до начала терапии).
2. Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов при наличии противопоказаний к другим лекарственным средствам.

¶Противопоказания

Климанорм не назначается при следующих состояниях:

• беременность и период грудного вскармливания;
• влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
• рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
• эстрогензависимые злокачественные опухоли (в том числе рак эндометрия);
• венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
• острые заболевания печени, тяжёлая печёночная недостаточность;
• порфирия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяется при факторах риска тромбозов, артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, системной красной волчанке, наследственном ангионевротическом отёке.

¶Способ применения и дозы

Драже принимаются внутрь, ежедневно, по одной штуке в сутки, в одно и то же время. Режим дозирования зависит от фазы терапии:

• Непрерывный режим: ежедневный приём драже серо-жёлтого цвета без перерывов.
• Циклический режим: 14 дней принимаются белые драже (эстрогенная фаза), затем 14 дней — серо-жёлтые драже (комбинированная фаза), после чего курс повторяется без перерыва. Возможен вариант с 21-дневным курсом и 7-дневным перерывом.

Пропуск приёма препарата допускается не более чем на 12 часов; при большей задержке эффективность может снижаться. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально; при отмене препарата симптомы дефицита эстрогенов могут вернуться.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, холестатическая желтуха;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны репродуктивной системы: нагрубание молочных желез, прорывные маточные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений;
• со стороны кожи: кожная сыпь, хлоазма;
• общие: отёки, изменение массы тела, тромбоэмболические осложнения (редко).

¶Особые указания

Перед началом ЗГТ проводится полное медицинское обследование, включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Регулярный контроль рекомендуется не реже одного раза в год. При подозрении на беременность приём прекращается. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

¶Лекарственное взаимодействие

Эффективность Климанорма может снижаться при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, некоторых антибиотиков (из-за влияния на кишечную микрофлору и печеночные ферменты). В свою очередь, эстрогены могут усиливать действие антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорина.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Климанорм (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии, раздел «Заместительная гормональная терапия в менопаузе».