Козентикс — препарат для лечения псориаза¶

Козентикс (международное непатентованное наименование — секукинумаб) — биологический лекарственный препарат на основе моноклонального антитела, применяемый для лечения псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Действующее вещество блокирует интерлейкин-17A — цитокин, играющий ключевую роль в развитии воспалительных процессов при иммуноопосредованных заболеваниях кожи и суставов. Препарат относится к классу биологических болезнь-модифицирующих антиревматических средств (бМАРП) и выпускается в виде раствора для подкожного введения.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество препарата — секукинумаб, полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1. Оно избирательно связывается с интерлейкином-17A (ИЛ-17A) и нейтрализует его биологическую активность. ИЛ-17A представляет собой провоспалительный цитокин, который вырабатывается Т-хелперами 17-го типа и участвует в патогенезе псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Блокирование ИЛ-17A приводит к снижению воспалительной реакции в коже и суставах, уменьшению пролиферации кератиноцитов и ослаблению симптомов заболеваний. Вспомогательные компоненты раствора включают трегалозу, гистидин, метионин и полисорбат 80.

¶Показания к применению

Препарат зарегистрирован для лечения следующих состояний:

• бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов, нуждающихся в системной терапии;
• псориатический артрит (в монотерапии или в сочетании с метотрексатом);
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• бляшечный псориаз у детей старшего возраста при наличии соответствующих показаний.

Назначение препарата производится врачом-дерматологом, ревматологом или иным специалистом после оценки тяжести заболевания и неэффективности предшествующей терапии.

¶Способ применения и дозировка

Козентикс вводится подкожно. Стандартная схема для взрослых при псориазе предполагает введение 300 мг препарата (одна шприц-ручка или два шприца по 150 мг) один раз в неделю в течение первых пяти недель, после чего — один раз в месяц. Для псориатического артрита и анкилозирующего спондилита применяется дозировка 150 мг ежемесячно, при необходимости — 300 мг.

Пациенты могут самостоятельно вводить препарат после обучения технике инъекции. Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре.

¶Эффективность и клинические исследования

Эффективность секукинумаба подтверждена в серии международных клинических исследований. В программах по псориазу значительная часть пациентов достигала очищения кожи или почти полного очищения (индекс PASI 90 и PASI 100) в течение 12–16 недель терапии. Препарат демонстрировал устойчивый ответ при длительном применении — до нескольких лет.

В исследованиях по псориатическому артриту и анкилозирующему спондилиту отмечалось снижение боли, отёчности суставов и улучшение функционального состояния пациентов.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, диарея, головная боль. Возможно развитие кандидоза слизистых оболочек. В редких случаях отмечаются серьёзные инфекции, требующие медицинского вмешательства.

Препарат противопоказан при активных инфекционных заболеваниях, включая туберкулёз, а также при повышенной чувствительности к компонентам. С осторожностью применяется при хронических инфекциях и воспалительных заболеваниях кишечника. Вакцинация живыми вакцинами во время терапии не рекомендуется.

¶История и регистрация

Секукинумаб был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Препарат одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2015 году, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) — также в 2015 году. В России препарат зарегистрирован и применяется в клинической практике, входит в перечни лекарственного обеспечения по ряду программ.

¶Место среди биологических препаратов

Козентикс относится к группе ингибиторов ИЛ-17 наряду с другими препаратами этого класса. Отличительной особенностью является возможность применения в дозировке 300 мг, что повышает вероятность достижения полного очищения кожи у пациентов с тяжёлым псориазом. Препарат конкурирует с ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО) и ингибиторами ИЛ-23 на рынке биологической терапии псориаза.

Выбор конкретного препарата определяется врачом с учётом тяжести заболевания, сопутствующей патологии и предшествующего опыта лечения.

¶Значение для пациентов

Для пациентов с тяжёлыми формами псориаза и псориатического артрита биологическая терапия, включая Козентикс, позволяет существенно улучшить качество жизни, снизить выраженность симптомов и замедлить прогрессирование суставных поражений. Терапия требует регулярного наблюдения специалистом и контроля инфекционных осложнений.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Козентикс, данные FDA и EMA, публикации в рецензируемых медицинских журналах по клиническим исследованиям секукинумаба.