Лензетто — назальный спрей для увлажнения слизистой¶

Лензетто (Lenzetto) — назальный спрей для наружного применения, содержащий 1,53 мг эстрадиола в одной дозе. Относится к лекарственным средствам группы эстрогенов. Применяется у женщин в постменопаузе для лечения симптомов урогенитальной атрофии, вызванной дефицитом эстрогенов. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — эстрадиол (в форме микронизированного эстрадиола). В одной дозе (одном нажатии) содержится 1,53 мг эстрадиола. Вспомогательные вещества: этанол безводный, пропиленгликоль, глицерол, полисорбат 20, мятный ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска — назальный спрей в стеклянном флаконе объёмом 8,1 мл, рассчитанном на 56 доз. Флакон снабжён дозирующим насосом. Каждое нажатие распыляет фиксированную порцию препарата. Средняя суточная доза — одно нажатие в день.

¶Фармакологическое действие

Эстрадиол — природный эстроген, идентичный гормону, вырабатываемому яичниками. При назальном введении действующее вещество быстро всасывается через слизистую оболочку носа и поступает в системный кровоток, минуя печёночный метаболизм первого прохода. Биодоступность при назальном применении выше, чем при пероральном приёме эстрогенов.

Эстрадиол связывается с эстрогеновыми рецепторами, стимулируя регенерацию и нормализацию эпителия урогенитального тракта. Это приводит к повышению секреторной активности, улучшению кровоснабжения слизистой оболочки влагалища и мочевого пузыря, уменьшению сухости, жжения и дискомфорта.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основные показания:

• лечение урогенитальных симптомов атрофии, обусловленных естественной или искусственной менопаузой (сухость слизистой влагалища, дискомфорт при половом акте, учащённое мочеиспускание, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей);
• профилактика урогенитальных осложнений у женщин с преждевременной недостаточностью функции яичников или после овариэктомии.

Препарат не предназначен для контрацепции и не защищает от инфекций, передаваемых половым путём.

¶Способ применения и дозы

Спрей применяется интраназально. Перед первым использованием проводят «пробное распыление» в воздух — до появления равномерного облачка. Доза подбирается индивидуально: начальная доза — одно нажатие в сутки, при необходимости врач может увеличить её до двух нажатий в день.

Распыление проводят в один из носовых ходов, впрыскивая лекарство на слизистую оболочку. После распыления рекомендуется не сморкаться в течение нескольких минут, чтобы обеспечить полное всасывание. При переходе с других форм эстрогенной терапии дозу корректируют с учётом клинической картины.

Курс лечения длительный, определяется врачом. При появлении побочных эффектов дозу снижают или временно отменяют препарат.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, основные противопоказания:

• повышенная чувствительность к эстрадиолу или вспомогательным компонентам;
• диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли молочной железы;
• эстрогензависимые злокачественные новообразования (в том числе рак эндометрия);
• вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• тромбоэмболические заболевания вен или артерий в активной фазе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда);
• острая печёночная недостаточность;
• порфирия;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при факторах риска тромбозов, артериальной гипертензии, мигрени, эпилепсии, системной красной волчанке, наследственном ангионевротическом отёке, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, эндометриозе, миоме матки.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях наиболее часто отмечались: головная боль, боль в груди, тошнота, боль в месте введения, заложенность носа, раздражение слизистой носа. Реже — тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, кожная сыпь, отёки, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении эстрогенов повышается риск рака эндометрия и, возможно, рака молочной железы, поэтому препарат назначают в минимальной эффективной дозе и регулярно обследуют пациентку.

¶Особые указания

Перед началом лечения проводят гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желёз и цитологию шейки матки. В ходе терапии обследование повторяют не реже одного раза в год. При подозрении на тромбоз препарат немедленно отменяют.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные работы.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены могут усиливать действие антикоагулянтов, гипогликемических средств, транквилизаторов, барбитуратов, некоторых антибиотик. Индукторы ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) ускоряют метаболизм эстрадиола и снижают его эффективность. Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию эстрадиола в крови.

¶Хранение

Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона препарат пригоден в течение 3 месяцев.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Лензетто (спрей назальный, 1,53 мг/доза), утверждённая производителем (Gedeon Richter).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Резюме характеристик лекарственного препарата (SmPC), EMA, Lenzetto.