Мелатонин СЗ — инструкция по применению¶
Мелатонин СЗ — лекарственный препарат, относящийся к группе гормональных средств (гипоталамо-гипофизарные гормоны), содержащий синтетический аналог гормона эпифиза (шишковидного тела) мелатонин. Применяется как снотворное и нормализующее циркадные ритмы средство. Производится российской фармацевтической компанией «Северная звезда» (СЗ), откуда и берётся название препарата. Выпускается в форме таблеток для рассасывания и таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 1 мг и 3 мг.
¶Фармакологическое действие
Мелатонин СЗ является аналогом эндогенного гормона мелатонина, который вырабатывается шишковидным телом в темноте и регулирует циркадные (суточные) ритмы организма. Препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:
- Снотворное действие — укорачивает время засыпания, улучшает качество сна, снижает частоту ночных пробуждений.
- Адаптогенное действие — помогает организму быстрее адаптироваться к смене часовых поясов (при «сдвиге» суточного ритма).
- Антиоксидантная активность — мелатонин является эффективным свободнорадикальным поглотителем.
- Иммуномодулирующий эффект — участвует в регуляции иммунного ответа.
- Гипотензивное действие — умеренно снижает артериальное давление.
- Антистрессорный эффект — снижает уровень кортизола, нормализует функцию нервной системы.
Мелатонин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30–60 минут после приёма. Биодоступность препарата невысока из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет около 40–50 минут.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Мелатонин СЗ назначается в следующих случаях:
- Нарушения сна — трудности засыпания, поверхностный сон, частые ночные пробуждения.
- Синдром задержки фазы сна — состояние, при котором циркадный ритм смещён, и человек не может заснуть в привычное время.
- Джетлаг (синдром смены часовых поясов) — для облегчения адаптации при перелётах между часовыми поясами.
- Нарушения сна у пожилых людей — возрастное снижение выработки собственного мелатонина.
- Вторичные нарушения сна — вызванные стрессом, тревогой, депрессией лёгкой и средней степени.
- Комплексная терапия — в составе комбинированного лечения расстройств сна и вегетативных нарушений.
¶Противопоказания
Мелатонин СЗ противопоказан при:
- повышенной чувствительности (аллергии) к компонентам препарата;
- аутоиммунных заболеваниях;
- злокачественных опухолях (в том числе лейкозах и лимфомах) — мелатонин может стимулировать рост опухолевых клеток;
- эпилепсии;
- хронической почечной и/или печёночной недостаточности;
- беременности и грудном вскармливании;
- возрасте до 18 лет (по некоторым инструкциям — до 12 лет).
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь за 30–60 минут до сна. Стандартная дозировка для взрослых — 1–3 мг однократно. При синдроме смены часовых поясов препарат принимают в течение 5 дней после прибытия в новый часовой пояс в дозе 1–3 мг за 30 минут до отхода ко сну.
Курс лечения длительностью более 4 недель проводится только по назначению врача. Длительность терапии определяется индивидуально.
¶Побочные действия
Возможные побочные эффекты включают:
- головную боль, головокружение;
- сонливость, вялость (особенно в первые дни приёма);
- тошноту, боль в животе;
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
- кошмарные сновидения;
- сухость во рту;
- тревожность.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мелатонин СЗ может усиливать действие седативных и снотворных препаратов, а также антидепрессантов. Одновременный приём с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышает риск побочных эффектов. Сочетание с бета-блокаторами, диазепамом и флувоксамином усиливает седативный эффект. Не рекомендуется сочетать приём препарата с алкоголем.
¶Особые указания
Мелатонин СЗ не вызывает привыкания и синдрома отмены, в отличие от бензодиазепиновых снотворных. Однако препарат не рекомендуется применять в дневное время, так как может вызывать сонливость и снижение концентрации внимания. Водителям и людям, работающим с механизмами, следует соблюдать осторожность.
Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
¶История и производство
Мелатонин как гормон был открыт в 1958 году американским учёным Аароном Лернером. Синтетический мелатонин в России выпускается компанией «Северная звезда» (СЗ) — одним из крупнейших производителей лекарственных средств в стране. Препарат Мелатонин СЗ является российским аналогом зарубежных препаратов мелатонина и отличается более доступной ценой.
В клинической практике препарат применяется с начала 2000-х годов. Мелатонин СЗ включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации.