Метформин и Глюкофаж: отличия¶

Метформин — это международное непатентованное название (МНН) лекарственного препарата группы бигуанидов, применяемого для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2-го типа. Глюкофаж (Glucophage) — торговое наименование одного из брендов метформина, производимого французской компанией Merck (в России — «Мерк Сантэ»). Оба понятия обозначают одно и то же действующее вещество — гидрохлорид метформина, однако различаются по производителю, форме выпуска, стоимости и степени очистки субстанции.

¶Общие сведения

Метформин был синтезирован в 1922 году французским фармакологом Жаном Стерном, а в клиническую практику введён в 1957 году. Препарат относится к группе бигуанидов и остаётся одним из самых назначаемых сахароснижающих средств в мире. В России метформин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Действующее вещество работает преимущественно за счёт подавления глюконеогенеза в печени, повышения чувствительности тканей к инсулину и уменьшения всасывания глюкозы в кишечнике. Препарат не вызывает гипогликемии при монотерапии и не способствует набору массы тела, что отличает его от ряда других сахароснижающих средств.

¶Глюкофаж как бренд

Глюкофаж — оригинальный препарат метформина, разработанный и запатентованный компанией Merck. На российском рынке он представлен в нескольких лекарственных формах:

Оригинальный препарат проходит полный цикл клинических испытаний, а его биоэквивалентность доказана в контролируемых исследованиях. Производство субстанции и готовых форм осуществляется на заводах Merck во Франции и других странах.

¶Генерические препараты метформина

После истечения патентной защиты на метформин на рынке появились многочисленные дженерики — препараты с тем же действующим веществом, выпускаемые другими производителями. В России зарегистрированы десятки генериков метформина: Метформин-БМС, Метформин-Тева, Метформин Зентива, Сиофор (производства «Берлин-Хеми»), Глиформин, Форметин, Багомет и другие.

Генерики, как правило, стоят существенно дешевле оригинала. Разница в цене между Глюкофажем и российскими генериками метформина может составлять в несколько раз.

¶В чём разница

Ключевое различие заключается в степени очистки субстанции и контроле качества. Оригинальный препарат использует субстанцию, произведённую на собственных мощностях Merck, тогда как генерики закупают метформин у сторонних поставщиков (часто индийских и китайских фармацевтических компаний). Стандарты очистки и допустимых примесей при этом должны соответствовать фармакопейным требованиям.

¶Что выбрать

Российские клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2-го типа (профильные документы Минздрава РФ и Российского диабетологического общества) не делают предпочтения между оригинальным метформином и его генериками: при условии соблюдения стандартов качества препараты считаются взаимозаменяемыми.

Практические соображения при выборе:

• При стабильной компенсации диабета переход с одного препарата на другой не требуется.
• При непереносимости или неэффективности одного генерика возможна замена на другой с сохранением дозировки.
• Пациентам с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями или полипрагмазией врачи чаще рекомендуют оригинальные препараты.
• Стоимость длительной терапии имеет значение: метформин принимается годами, поэтому экономия на генериках существенна.

Вопрос выбора между Глюкофажем и генерическими метформинами решается лечащим врачом с учётом переносимости, сопутствующей патологии и финансовых возможностей пациента.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Для всех препаратов метформина перечень побочных эффектов и противопоказаний одинаков. Наиболее частые нежелательные реакции — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, металлический привкус во рту), которые обычно проходят в первые недели лечения или уменьшаются при приёме препарата во время еды.

Противопоказания включают:

• почечную недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• острые состояния, сопровождающиеся риском лактатацидоза;
• тяжёлые заболевания печени;
• алкоголизм;
• период грудного вскармливания.

Редкое, но опасное осложнение — лактатацидоз — связано с накоплением молочной кислоты; риск повышается при почечной недостаточности и злоупотреблении алкоголем.

¶Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
2. Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2-го типа» Российского диабетологического общества.
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Глюкофаж (Merck).
4. Государственная фармакопея Российской Федерации, монография на метформина гидрохлорид.
5. Рациональное использование лекарственных препаратов: учебное пособие / под ред. В. Г. Кукеса.