Мизопростол — инструкция, применение, цена¶
Мизопростол — синтетический аналог простагландина E1, лекарственный препарат, применяемый для профилактики и лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), а также в акушерстве и гинекологии — для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, подготовки шейки матки к медицинским вмешательствам и лечения послеродовых кровотечений. Относится к группе простагландинов, является эстрифированным производным простагландина E1. В России включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Мизопростол связывается с простагландиновыми рецепторами EP2, EP3 и EP4, вызывая ряд эффектов в зависимости от ткани-мишени:
- Желудочно-кишечный тракт — подавление секреции соляной кислоты, повышение выработки слизи и бикарбонатов, улучшение кровоснабжения слизистой оболочки желудка. Это обеспечивает защиту слизистой при длительном приёме НПВС.
- Гладкая мускулатура матки — повышение тонуса и сократимости миометрия, что используется в акушерской практике.
- Сосуды — умеренное вазодилатирующее действие.
При приёме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 80–90 %, связь с белками плазмы — менее 10 %. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30–60 минут. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится преимущественно почками. Период полувыведения — 20–40 минут.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основные показания включают:
- Профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом НПВС.
- Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках (в комбинации с мифепристоном).
- Подготовка шейки матки к медицинским вмешательствам, включая прерывание беременности во втором триместре.
- Лечение послеродовых кровотечений (в некоторых странах, включая ряд государств, рекомендованных ВОЗ).
¶Способ применения и дозы
При язвенной болезни мизопростол назначают внутрь, обычно по 200 мкг 2–4 раза в сутки во время или после еды, курсом от 4 до 8 недель. Для профилактики НПВС-гастропатий — по 200 мкг 2–3 раза в сутки одновременно с началом курса НПВС.
В акушерской и гинекологической практике схемы применения существенно отличаются и проводятся строго под медицинским наблюдением. Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках осуществляется по двухэтапной схеме: сначала применяется мифепристон, затем через 36–48 часов — мизопростол в дозе 400–600 мкг (перорально или сублингвально). Дозировка и путь введения определяются протоколом и сроком гестации.
При послеродовых кровотечениях применяют 600–1000 мкг сублингвально или перорально.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К основным противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность, беременность (кроме случаев использования по медицинским показаниям), период лактации, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, возраст до 18 лет (для применения в гастроэнтерологии).
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта возникают наиболее часто — диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм. Другие возможные реакции: головная боль, головокружение, кожная сыпь, вагинальные кровотечения, повышение температуры тела, озноб. Диарея отмечается у 10–40 % пациентов и обычно носит транзиторный характер.
¶Особые указания
При применении в акушерской практике препарат должен использоваться только медицинскими работниками в условиях, обеспечивающих экстренную помощь. Мизопростол не является препаратом первого выбора для стимуляции родовой деятельности из-за риска гипертонуса матки и разрыва матки.
¶Цена и наличие в аптечной сети
Мизопростол относится к рецептурным препаратам. В российских аптеках стоимость упаковки (28 таблеток по 200 мкг) варьируется в диапазоне примерно от 150 до 600 рублей в зависимости от производителя. Наиболее известные торговые наименования, содержащие мизопростол: «Миролют» (фармацевтическая компания «Нижфарм», Россия), «Сайтотек» (Pfizer), «Мизопростол-Русфарм». Цена на аналоги и дженерики может отличаться в зависимости от региона и аптечной сети.
¶Отзывы
Отзывы о препарате существенно различаются в зависимости от области применения. Пациенты, принимающие мизопростол в составе терапии НПВС-гастропатий, отмечают эффективность защиты слизистой желудка, но нередко жалуются на диарею и дискомфорт в животе. В гинекологической практике отзывы о медикаментозном прерывании беременности касаются болевых ощущений и интенсивности кровотечения, что является ожидаемым эффектом действия препарата. Медицинские специалисты подчёркивают необходимость применения мизопростола строго по показаниям и под контролем врача.
¶Правовой статус
В ряде стран мизопростол входит в список основных лекарственных средств ВОЗ. В России препарат отпускается по рецепту. Самолечение мизопростолом, особенно в акушерских целях, связано с риском серьёзных осложнений и противопоказано.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Миролют» (мизопростол), производитель — ПАО «Нижфарм».
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по медикаментозному прерыванию беременности.
- Материалы Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени В. И. Кулакова.