Одестон — инструкция по применению¶

Одестон — лекарственный препарат на основе гимекромона, применяемый для лечения функциональных расстройств желчевыводящих путей и желчного пузыря. Относится к группе спазмолитиков и холеретиков. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Производится польской фармацевтической компанией Polfa (Пабяницкий завод лекарственных средств). В России зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — гимекромон (Hymecromonum). Одна таблетка содержит 200 мг гимекромона. Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, титана диоксид, макрогол, натрия лаурилсульфат и другие компоненты оболочки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой. Расфасованы в блистеры по 20 или 50 штук. В одной пачке — 1 или 2 блистера. Отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Гимекромон является производным кумарина. Оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных путей (желчного пузыря и желчных протоков), а также на сфинктер Одди и сфинктер желчного пузыря. Способствует расслаблению гладкой мускулатуры мочевыводящих путей и кишечника в меньшей степени.

Препарат стимулирует выработку и отделение желчи (холеретический эффект), нормализует её состав, повышает тонус желчного пузыря при гипотонии. Способствует опорожнению желчного пузыря, уменьшает застойные явления в желчевыводящих путях. Снижает повышенное давление в желчных протоках, что уменьшает болевые ощущения.

После приёма внутрь гимекромон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–3 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. Период полувыведения составляет около 4 часов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Одестон назначается взрослым и подросткам старше 12 лет при следующих состояниях:

• атония желчного пузыря с гипотонией сфинктера Одди;
• дискинезия желчевыводящих путей (гипотоническая и гипокинетическая формы);
• хронический холецистит (в составе комплексной терапии);
• холангит;
• холелитиаз (желчнокаменная болезнь) — в составе комплексной терапии для улучшения оттока желчи;
• запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки;
• задержка отхождения желчи после оперативных вмешательств на желчевыводящих путях.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Одестон принимают внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Стандартная дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет — по 200–400 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг (2 таблетки), максимальная суточная — 1200 мг (6 таблеток).

Курс лечения определяется врачом индивидуально и обычно составляет от 2 недель до 1 месяца. При необходимости курс может быть продлён по решению лечащего врача.

Применение препарата при наличии конкрементов (камней) в желчном пузыре допускается только под наблюдением врача, поскольку существует риск миграции камней.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, Одестон противопоказан при:

• повышенной чувствительности к гимекромону или вспомогательным компонентам препарата;
• непроходимости желчевыводящих путей (механической обструкции);
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• болезни Крона и язвенном колите (в связи с содержанием лактозы);
• непереносимости лактозы, дефиците лактазы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возрасте до 12 лет (для данной лекарственной формы).

¶Побочные эффекты

Возможные побочные реакции со стороны различных систем организма:

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, изжога, тошнота, боли в эпигастрии, метеоризм.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк (редко).

При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

¶Лекарственное взаимодействие

Одестон усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия (варфарин и другие производные кумарина), что связано с химической родством гимекромона и кумаринов. При одновременном применении требуется коррекция дозы антикоагулянта и контроль свёртываемости крови.

Ослабляет действие опиоидных спазмолитиков (папаверин, дротаверин) на гладкую мускулатуру желчевыводящих путей.

Не рекомендуется одновременный приём с лекарственными средствами, содержащими морфин и его производные, так как это может снижать эффективность гимекромона.

¶Особые указания

В период лечения следует придерживаться диеты с ограничением жирной, жареной, острой пищи и экстрактивных веществ. Необходимо ограничить употребление алкоголя.

При длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, однако при появлении головной боли или сонливости следует соблюдать осторожность.

При беременности и в период грудного вскармливания применение Одестона возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

¶Передозировка

Случаи передозировки гимекромоном в клинической практике описаны крайне редко. При случайном приёме повышенных доз препарата возможно усиление побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Лечение симптоматическое: промывание желудка, приём активированного угля, наблюдение за состоянием пациента.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Одестон (государственный реестр лекарственных средств России); Государственная фармакопея РФ; справочник лекарственных средств Видаль.