Омепразол Акрихин — инструкция по применению¶

Омепразол Акрихин — торговое название лекарственного препарата на основе омепразола, производимого российской фармацевтической компанией «ОАО «Синтез»» (Курган). Относится к группе ингибиторов протонного насоса (ИПП) и применяется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока. Выпускается в форме капсул для перорального приёма.

¶Фармакологические свойства

Омепразол является пролекарством: в кислой среде канальцевых клеток слизистой оболочки желудка он превращается в активный метаболит — сульфенамид, который необратимо ингибирует протонный насос (H⁺/K⁺-АТФазу). Этот фермент отвечает за заключительную стадию секреции соляной кислоты, поэтому блокировка насоса обеспечивает мощное и продолжительное снижение кислотности.

После приёма внутрь капсула растворяется в желудке, гранулы высвобождают омепразол, который быстро абсорбируется в тонкой кишке. Биодоступность составляет около 30–40 % и возрастает при повторных приёмах. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы — примерно 95 %. Метаболизм происходит в печени с участием системы цитохрома P450 (изоферменты CYP2C19 и CYP3A4). Период полувыведения — 0,5–1 час у здоровых добровольцев и до 3 часов при повторном применении. Выводится преимущественно почками (около 80 %) в виде метаболитов, частично — с желчью.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан при следующих состояниях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе схем эрадикации);
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния с патологической гиперсекрецией;
• профилактика обострений язвенной болезни и эрозивных поражений при длительном приёме нестероидных противовоспалительных средств.

¶Дозировка и способ применения

Капсулы принимают внутрь за 30–60 минут до еды, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая. Стандартная доза для взрослых при язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите — 20 мг один раз в сутки в течение 2–8 недель в зависимости от диагноза. При синдроме Золлингера — Эллисона доза может быть увеличена лечащим врачом индивидуально. Для эрадикации Helicobacter pylori омепразол назначают в комбинации с антибактериальными препаратами по стандартным двух- или трёхкомпонентным схемам курсом 10–14 дней.

При нарушении функции печени суточная доза обычно не превышает 20 мг. Пожилым пациентам коррекция дозы, как правило, не требуется.

¶Противопоказания и ограничения

Абсолютные противопоказания: повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещённым бензимидазолам, а также вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы) и одновременный приёме с кетоконазолом или итраконазолом (снижается абсорбция последних) также служат ограничением.

С осторожностью назначают при беременности и грудном вскармливании (применение допустимо только по строгим показаниям), при остеопорозе (ИПП повышают риск переломов при длительном применении), при дефиците витамина B12, а также пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.

¶Побочные эффекты

По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, омепразол в целом переносится хорошо. Возможные побочные реакции включают:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, сухость во рту;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• редко — гипонатриемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности печёночных трансаминаз.

При длительном применении (более года) возможно снижение уровня магния и витамина B12, повышение риска кишечных инфекций (в том числе Clostridioides difficile).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол снижает абсорбцию кетоконазола, итраконазола, солей железа, дигоксина. При одновременном применении с кларитромицином концентрация обоих препаратов в плазме возрастает. Омепразол может усиливать действие варфарина и диазепама. В схемах эрадикации H. pylori он применяется совместно с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом, а также с препаратами висмута.

¶Форма выпуска и условия хранения

Выпускается в капсулах по 10 и 20 мг. Блистерная упаковка содержит 10 капсул, в картонной пачке — 1–3 блистера. Срок годности — 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Отпускается по рецепту.

¶Производитель и аналоги

Препарат выпускает ОАО «Синтез» (Курган). На российском рынке омепразол представлен также под торговыми названиями «Омез» (Dr. Reddy's), «Ультоп» (KRKA), «Ортанол» (Zentiva), «Гаразол» и другими дженериками. Все они содержат одно и то же действующее вещество и, как правило, взаимозаменяемы при согласовании с врачом.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Омепразол Акрихин (утв. Минздравом РФ).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• ВОЗ. Model List of Essential Medicines, раздел «Противоязвенные препараты».