Омепразол-Реневал — инструкция по применению¶
Омепразол-Реневал — лекарственный препарат группы ингибиторов протонного насоса (ИПП), содержащий в качестве действующего вещества омепразол. Относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний». Применяется для снижения желудочной секреции при язвенной болезни, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эрадикации Helicobacter pylori. Производится в форме капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 20 мг.
¶Состав и форма выпуска
Каждая капсула Омепразол-Реневал содержит 20 мг омепразола в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием. Вспомогательные компоненты включают моногидрат лактозы, натрия гидрофосфат, сахарозу, маннитол, кальция фосфат, натрия лаурилсульфат, тальк, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, магния стеарат, титана диоксид, красители.
Препарат выпускается в блистерах по 10 капсул. Производителем является ООО «Реневал» (Россия). Лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Омепразол является слабым основанием, которое в кислой среде канальцевых клеток желудка превращается в активный сульфенамид. Этот метаболит необратимо ингибирует протонный насос (H⁺/K⁺-АТФазу) — фермент, ответственный за заключительную стадию секреции соляной кислоты.
После однократного приёма 20 мг препарата угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, максимальный эффект достигается через 2 часа и сохраняется в течение суток. В связи с необратимостью ингибирования восстановление секреторной активности происходит по мере синтеза новых молекул фермента (около 3–5 суток).
Помимо антисекреторного действия, омепразол обладает цитопротекторными свойствами: повышает содержание простагландинов в слизистой оболочке желудка, улучшает кровоснабжение и стимулирует выработку бикарбонатов и слизи. Препарат проявляет бактерицидную активность в отношении Helicobacter pylori в связи с повышением pH в желудке, что создаёт благоприятные условия для действия антибиотиков.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Омепразол-Реневал назначается при следующих состояниях:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в том числе осложнённая кровотечениями);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эзофагит и рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера — Эллисона;
- стрессовые язвы и язвы, обусловленные приёмом нестероидных противовоспалительных средств;
- эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
- неэрозивная рефлюксная болезнь;
- диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.
¶Дозировка и способ применения
Капсулы принимают внутрь, за 30–60 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Капсулу нельзя разжёвывать или разрушать — кишечнорастворимое покрытие обеспечивает доставку активного вещества в кишечник, где происходит его всасывание.
Рекомендуемые схемы дозирования:
| Показание | Доза | Длительность |
|---|---|---|
| Язвенная болезнь в фазе обострения | 20 мг 1 раз в сутки | 4–8 недель |
| ГЭРБ | 20 мг 1–2 раза в сутки | 4–8 недель |
| Синдром Золлингера — Эллисона | 60 мг и более в сутки | индивидуально |
| Эрадикация H. pylori | 20 мг 2 раза в сутки | 7–14 дней в составе схемы |
| Профилактика обострений | 20 мг 1 раз в сутки | длительно |
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется.
¶Противопоказания
Абсолютные противопоказания включают повышенную чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата, а также одновременный приём с нелфинавиром. Относительными противопоказаниями являются беременность, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности), а также печёночная недостаточность.
¶Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боли в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, повышение активности печёночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — ангионевротический отёк и анафилактический шок.
Прочие: гипонатриемия, гипомагниемия (при длительном применении), лейкоцитопения, тромбоцитопения, миалгия, артралгия, усиление потоотделения.
¶Особые указания
Перед началом применения при наличии «тревожных симптомов» (непреднамеренная потеря веса, рвота с кровью, дисфагия, мелена, анемия) необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку приём препарата может маскировать её симптомы.
Длительный приём ИПП (более 3 лет) ассоциируется с повышенным риском дефицита витамина B₁₂, магния и переломов костей, что требует периодического лабораторного контроля.
Препарат может взаимодействовать с кларитромицином, варфарином, диазепамом, фенитоином, карбамазепином, циклоспорином, метотрексатом и некоторыми другими лекарственными средствами, что требует коррекции их дозировок.
¶Условия отпуска и хранения
Омепразол-Реневал отпускается из аптек без рецепта. Срок годности — 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Омепразол-Реневал (утв. производителем, ООО «Реневал»)
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Рациональное использование ингибиторов протонного насоса: клинические рекендации Российской гастроэнтерологической ассоциации