Оземпика — препарат для лечения ожирения и диабета¶
Оземпика (международное непатентованное название — семаглутид) — лекарственный препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), применяемый для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа. Разработан датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, производится в форме раствора для подкожных инъекций во флаконах и одноразовых ручках-дозаторах. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.
¶Состав и механизм действия
Действующее вещество препарата — семаглутид, синтетический аналог человеческого гормона ГПП-1, выделяемого клетками кишечника в ответ на приём пищи. Естественный ГПП-1 стимулирует выработку инсулина, подавляет секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка и воздействует на центры насыщения в головном мозге. Семаглутид модифицирован таким образом, чтобы сохранять активность в организме значительно дольше природного гормона — период полувыведения составляет около недели, что позволяет делать одну инъекцию в неделю.
При подкожном введении препарат связывается с рецепторами ГПП-1 в поджелудочной железе, повышая глюкозозависимую секрецию инсулина. Одновременно снижается уровень глюкагона, из-за чего концентрация глюкозы в крови уменьшается. Влияние на центральную нервную систему приводит к снижению аппетита и ощущения голода, уменьшению желания есть калорийную пищу — это основной механизм похудения при приёме препарата.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Оземпика показан:
- при сахарном диабете 2 типа в качестве дополнения к диете и физической активности для улучшения гликемического контроля;
- при ожирении (индекс массы тела ≥ 30 кг/м²) или избыточной массе тела (ИМТ ≥ 27 кг/м²), сопровождающейся хотя бы одним сопутствующим заболеванием, в комплексе с низкокалорийной диетой и увеличением физической нагрузки.
Препарат не предназначен для лечения ожирения 1 типа и диабета 1 типа, а также для применения у детей.
¶Схема применения и дозировки
Оземпика вводят подкожно один раз в неделю в область живота, бедра или плеча, меняя место инъекции. Терапию начинают с минимальной дозы 0,25 мг в неделю, чтобы снизить риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Через 4 недели дозу повышают до 0,5 мг, при необходимости — до 1 мг и далее до 2 мг. Повышение дозы проводится под контролем переносимости и эффективности.
Пропущенную инъекцию рекомендуется сделать в течение 5 дней; если прошло больше времени, дозу пропускают и продолжают по обычному графику. Препарат не является средством экстренного снижения веса: стабильный эффект достигается при длительном применении в сочетании с изменением образа жизни.
¶Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты — тошнота, рвота, диарея, запор и боль в животе, особенно в первые недели терапии и при повышении дозы. Обычно эти явления носят временный характер и ослабевают по мере привыкания организма. К серьёзным нежелательным реакциям относят:
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- холелитиаз и холецистит (желчнокаменная болезнь);
- гипогликемию — в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином;
- обезвоживание на фоне рвоты и диареи;
- ухудшение диабетической ретинопатии у пациентов с диабетом 2 типа.
Противопоказаниями служат индивидуальная гиперчувствительность к семаглутиду, множественная эндокринная неоплазия 2 типа, медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, тяжёлая почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.
¶Ограничения и особые указания
Оземпика не применяется при ожирении, вызванном эндокринными нарушениями, приёмом гормональных препаратов или психотропных средств. Не рекомендуется сочетать препарат с другими агонистами ГПП-1. Пациентам с нарушениями функции печени и почек лёгкой и средней степени тяжести коррекция дозы обычно не требуется.
После отмены препарата масса тела, как правило, постепенно возвращается к исходному уровню, поэтому достижение устойчивого результата требует длительного применения и одновременной работы над поведенческими факторами.
¶Стоимость и наличие в России
В российских аптеках Оземпика продаётся по рецепту. Стоимость курса зависит от дозировки и объёма упаковки (2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг в картридже). С 2023 года препарат стал объектом дефицита в ряде стран, включая Россию, из-за резкого роста спроса, связанного с популярностью семаглутида как средства снижения веса. Novo Nordisk неоднократно сообщала о расширении производственных мощностей для удовлетворения спроса.
¶Аналоги
К препаратам с тем же действующим веществом относится Ozempic производства Novo Nordisk, а также дженерики семаглутида, появившиеся в некоторых странах после истечения патентной защиты. К аналогичным по механизму действия (другие агонисты ГПП-1) относятся Виктоза (лираглутид), Манджаро (тирзепатид, двойной агонист ГПП-1 и GIP), Трулисити (дулаглутид) и Ребелис (эксенатид).
¶История
Семаглутид был синтезирован учёными Novo Nordisk в начале 2010-х годов как усовершенствованный аналог лираглутида. В 2017 году препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения диабета 2 типа, в 2021 году — для контроля массы тела. В России регистрация Оземпика состоялась в 2020-х годах. Препарат стал одним из наиболее обсуждаемых лекарств десятилетия: его называют «игрой в шахматы с ожирением» — термин, популяризированный в медицинских кругах, подчёркивающий системный подход к лечению хронического заболевания.