Пилобакт АМ — комбинированный противомикробный препарат¶

Пилобакт АМ — комбинированный противомикробный препарат группы нитроимидазолов и аминогликозидов, предназначенный для эрадикации Helicobacter pylori в составе схем эрадикационной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих два активных вещества: амоксициллин и кларитромицин. Производится индийской фармацевтической компанией Sun Pharmaceutical Industries.

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка Пилобакт АМ содержит два активных компонента:

Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллозу и другие компоненты оболочки. Таблетки расфасованы в блистеры по 7 штук; стандартная упаковка содержит 14 таблеток — курс эрадикационной терапии первой линии рассчитан ровно на 14 дней.

¶Фармакологическое действие

Амоксициллин относится к полусинтетическим антибиотикам группы полусинтетических пенициллинов. Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, связываясь с пенициллин-связывающими белками. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Helicobacter pylori. Кислотоустойчив, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Кларитромицин — макролидный антибиотик второго поколения. Действует путём обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы бактерий, подавляя синтез белка. Обладает высокой активностью в отношении Helicobacter pylori, включая штаммы, устойчивые к метронидазолу. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который также проявляет антибактериальную активность.

Комбинация двух антибиотиков обеспечивает синергический эффект и снижает риск развития резистентности Helicobacter pylori к каждому из компонентов.

¶Показания к применению

Основное показание — эрадикация Helicobacter pylori у взрослых пациентов в составе комплексной терапии:

• язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гастрит с повышенной секреторной функцией, ассоциированный с Helicobacter pylori;
• состояние после резекции желудка по поводу злокачественной опухоли (профилактика рецидива).

Пилобакт АМ является компонентом трёхкомпонентной схемы эрадикации первой линии. Стандартный курс — 14 дней. Препарат назначается одновременно с ингибитором протонного насоса (омепразол, лансопразол, пантопразол), который обеспечивает необходимый уровень pH в желудке для эффективности антибиотиков.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, кларитромицину, другим пенициллинам, макролидам или вспомогательным компонентам.
• Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность.
• Порфирия.
• Инфекционный мононуклеоз (риск амоксициллиновой сыпи).
• Одновременный приём терфенадина, цизаприда, пимозида, алкалоидов спорыньи — из-за риска удлинения интервала QT и кардиотоксических реакций.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (данных о безопасности и эффективности недостаточно).

¶Способ применения и дозы

Принимают внутрь, по одной таблетке два раза в сутки (утром и вечером), запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи. Курс лечения — 14 дней. Таблетку не разжёвывают и не измельчают. При пропуске дозы необходимо принять препарат как можно скорее, но не удваивать разовую дозу.

¶Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисгевзия (изменение вкуса), глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, спутанность сознания (чаще у пожилых пациентов).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, холестатическая желтуха, лейкопения, эозинофилия, кандидоз.

¶Особые указания

Перед назначением рекомендуется определение чувствительности Helicobacter pylori к кларитромицину, поскольку в ряде регионов России и мира отмечается растущая распространённость резистентности к макролидам. При неэффективности первой линии назначают схемы второй линии с включением метронидазола, тетрациклина или висмута субсалицилата.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы амоксициллина. Во время лечения необходимо контролировать функцию печени.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Кларитромицин ингибирует изоферменты CYP3A4, что приводит к повышению концентрации в крови симвастатина, аторвастатина, карбамазепина, дигоксина и ряда других препаратов. Совместный приём с рифампицином снижает концентрацию кларитромицина.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Примечания