Предуктал МВ 35 мг — инструкция по применению¶

Предуктал МВ (международное непатентованное название — триметазидин) — лекарственный препарат группы антиангинальных средств, применяемый для лечения стенокардии и хронической сердечной недостаточности. Относится к метаболическим агентам: улучшает энергетический метаболизм кардиомиоцитов, повышая устойчивость миокарда к ишемии. Форма выпуска — таблетки пролонгированного действия (модифицированного высвобождения, МВ) по 35 мг. Производится компанией «Лаборатории Сервье» (Франция), на российском рынке препарат выпускается по лицензии на предприятии «Сервье Рус».

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают гипромеллозу, стеарат магния, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк и красители оболочки. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества в течение суток. Блистеры по 15 таблеток, в картонной пачке 2 или 4 блистера (30 или 60 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Триметазидин ингибирует фермент 3-кетотиолазу, участвующую в бета-окислении жирных кислот. В результате клетки миокарда переходят с окисления жирных кислот на глюкозу, что при ишемии более эффективно: на окисление глюкозы требуется меньше кислорода на единицу выработанной АТФ. Это снижает внутриклеточную концентрацию ионов водорода и кальция, предотвращая повреждение мембран кардиомиоцитов.

Ключевые эффекты препарата:

• снижение частоты приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине;
• улучшение функции эндотелия и микроциркуляции;
• повышение толерантности к физической нагрузке;
• антиоксидантное действие за счёт уменьшения продукции свободных радикалов.

Препарат не влияет на уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений, что отличает его от бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, утверждённой в России, препарат показан:

• профилактика приступов стенокардии напряжения (в составе комбинированной терапии);
• хроническая ишемическая болезнь сердца — как монотерапия или в комбинации с антиангинальными средствами;
• головокружение ишемической природы;
• хорея (в составе комплексной терапии).

В ряде стран (США, Канада) триметазидин не одобрен FDA и Health Canada, в Европе препарат допущен к применению. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой. Стандартная доза для взрослых — 35 мг (одна таблетка) два раза в сутки — утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза — 70 мг. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов старше 75 лет рекомендуется снижение дозы с учётом индивидуальной переносимости. Курс лечения длительный, определяется лечащим врачом; отмена препарата возможна постепенно, так как резкое прекращение приёма может усилить симптомы стенокардии.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к триметазидину или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания (достаточных данных о безопасности нет);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• болезнь Паркинсона, тремор, синдром беспокойных ног, другие экстрапирамидные расстройства.

¶Побочные эффекты

По данным клинических исследований, чаще всего отмечаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе, диарея). Возможны головная боль, головокружение, сонливость. Редко — кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях сообщалось о развитии или усилении экстрапирамидных симптомов (тремор, нарушение походки), которые обычно обратимы после отмены препарата.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, гиполипидемическими и антигипертензивными препаратами не выявлено. Данных о взаимодействии с этанолом недостаточно, поэтому употребление алкоголя в период лечения не рекомендуется.

¶Цена и условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту. Средняя розничная цена в аптеках России (2024 год) составляет около 300–400 рублей за упаковку из 60 таблеток и 150–250 рублей за упаковку из 30 таблеток; стоимость варьируется в зависимости от региона и аптечной сети. Существуют более дешёвые дженерики триметазидина (например, «Предуктал» производства российских фармацевтических компаний), однако оригинальный препарат «Лабораторий Сервье» имеет наиболее обширную доказательную базу.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для купирования острых приступов стенокардии — для этого используются нитраты. Перед началом лечения необходимо исключить другие причины стенокардии (например, нелеченый атеросклероз коронарных артерий, требующий реваскуляризации). В период лечения рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической болезнью почек.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Предуктал МВ (официальная, утверждённая Минздравом РФ); Государственный реестр лекарственных средств; клинические рекомендации Российского кардиологического общества по лечению стабильной стенокардии; данные Всемирной организации здравоохранения по фармакологическому надзору за триметазидином.