Редомил Голд — инструкция по применению¶

Редомил Голд (Redomil Gold) — комбинированный антигипертензивный препарат производства индийской фармацевтической компании USV Limited, содержащий два действующих вещества: индапамид и периндоприл. Относится к фармакологической группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с тиазидоподобным диуретиком. Применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых, в том числе в случаях, когда монотерапия одним компонентом не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой. Каждая таблетка содержит:

В зависимости от дозировки периндоприла различают три варианта препарата: Редомил Голд 2,5/2,5, Редомил Голд 2,5/5 и Редомил Голд 2,5/10. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал, целлюлозу и компоненты оболочки. Производится также версия препарата с калием в составе — Редомил Голд К, содержащая дополнительно периндоприла терт-бутиламин и калия аспарагинат, однако основной линейкой считается двухкомпонентный вариант.

¶Фармакологическое действие

Комбинация индапамида и периндоприла обладает аддитивным антигипертензивным эффектом, то есть суммарное снижение давления превышает эффект каждого компонента в отдельности.

Индапамид — тиазидоподобный диуретик. Увеличивает выведение натрия и хлора с мочой, оказывает умеренное натрийуретическое и диуретическое действие. В отличие от классических тиазидов, в терапевтических дозах практически не влияет на углеводный и липидный обмен, что делает его относительно безопасным для пациентов с сопутствующим сахарным диабетом и дислипидемией.

Периндоприл — ингибитор АПФ. Блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к снижению сосудистого тонуса, уменьшению секреции альдостерона и снижению артериального давления. Дополнительно периндоприл уменьшает ремоделирование сосудистой стенки и сердечной мышцы, обладает кардиопротекторными и нефропротекторными свойствами.

Сочетание двух компонентов позволяет снизить частоту отёков, связанных с применением одного только индапамида, и уменьшить гиперкалиемию, которая может возникать при монотерапии ингибитором АПФ.

¶Показания к применению

Основное показание — артериальная гипертензия у взрослых. Согласно инструкции по применению, препарат назначается в следующих случаях:

• эссенциальная (первичная) артериальная гипертензия, не контролируемая монотерапией индапамидом или периндоприлом;
• необходимость комбинированной терапии для достижения целевого уровня артериального давления;
• профилактика повторного инсульта у пациентов, перенёсших цереброваскулярные события (по данным исследования PROGRESS).

¶Противопоказания

Согласно инструкции по применению, препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к индапамиду, периндоприлу, производным сульфонамида или другим ингибиторам АПФ;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• гипокалиемии, не поддающейся коррекции;
• одновременном применении с препаратами лития;
• беременности и периоде грудного вскармливания;
• одновременном приёме с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, желательно утром, перед едой. Рекомендуемая начальная доза — Редомил Голд 2,5/2,5 (одна таблетка в сутки). Через 3–4 недели при недостаточном контроле артериального давления доза может быть увеличена до Редомил Голд 2,5/5, а при необходимости — до Редомил Голд 2,5/10.

У пациентов пожилого возраста лечение начинают с минимальной дозы под контролем функции почек и электролитного состава крови. При нарушении функции почек доза периндоприла корректируется в зависимости от клиренса креатинина.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются: головокружение, головная боль, шум в ушах, парестезии, нарушения зрения, звон в ушах, сухой кашель, одышка, боль в животе, тошнота, диарея, запор, кожная сыпь, зуд, мышечные судороги, повышенная утомляемость.

Возможны более серьёзные реакции: ангионевротический отёк, тяжёлые нарушения ритма сердца, гипотензия, почечная недостаточность, гепатит, панкреатит, тромбоцитопения, лейкопения, гипонатриемия, гиперкальциемия.

¶Особые указания

При применении препарата необходимо периодически контролировать концентрацию креатинина, электролитов крови (особенно калия и натрия), артериальное давление. Перед началом терапии и в ходе лечения рекомендуется оценивать функцию почек.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами лития, НПВС, солями калия и заменителями соли. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект и повышает риск ортостатической гипотензии.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Редомил Голд (официальная, утверждённая производителем USV Limited).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC/ESH) по лечению артериальной гипертензии.
• Результаты исследования PROGRESS (Perindopril Protection Against Recurrent Stroke Study).