Редуксин Форте — инструкция по применению¶

Редуксин Форте — лекарственный препарат, применяемый для снижения массы тела у взрослых. Относится к фармакологической группе средств, влияющих на пищевое поведение. Выпускается в форме капсул, производится российской фармацевтической компанией «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В состав препарата входят два действующих вещества: сибутрамин (10 мг) и микронизированный метилцеллюлоза (225 мг).

¶Состав и форма выпуска

Каждая капсула Редуксин Форте содержит:

Вспомогательные вещества: магния стеарат, диоксид титана, красители (железа оксид красный, индигокармин, желтый хинолиновый). Капсулы выпускаются в блистерах по 7, 10, 30 и 90 штук. Помимо Редуксин Форте, на фармацевтическом рынке присутствуют препараты «Редуксин» (сибутрамин 10 или 15 мг без метилцеллюлозы) и «Редуксин Лайт» (только метилцеллюлоза).

¶Фармакологическое действие

Сибутрамин является ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина. Увеличение концентрации этих нейромедиаторов в синапсах центральной нервной системы усиливает чувство насыщения и повышает термогенез, что приводит к снижению аппетита и увеличению расхода энергии. Метилцеллюлоза при попадании в желудочно-кишечный тракт набухает, создавая объём и способствуя формированию чувства сытости.

Клинические исследования показывают, что при сочетанном применении сибутрамина и диетотерапии среднее снижение массы тела за 12 недель составляет 5–10% от исходного веса.

¶Показания к применению

Препарат назначается взрослым пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более (ожирение) или ИМТ 27 кг/м² и более при наличии сопутствующих факторов риска, связанных с избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, апноэ сна).

¶Противопоказания

Список противопоказаний к приёму Редуксин Форте включает:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• органические причины ожирения;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, инсульт, транзиторные ишемические атаки);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• психические расстройства, включая нервную анорексию и булимический невроз;
• одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их приём в течение 14 дней до начала терапии;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• алкоголизм, наркомания.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь один раз в сутки, утром, запивая водой. Начальная доза — 10 мг. Через 4 недели при недостаточном снижении массы тела (менее 2 кг) и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Максимальная длительность курса — 3 месяца. При отсутствии эффекта после 3 месяцев приёма (снижение массы тела менее 5% от исходной) препарат отменяют.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются сухость во рту, запор, бессонница, головокружение, повышение артериального давления и тахикардия. Возможны также головная боль, снижение аппетита, тошнота, тревожность, парестезии. В ряде случаев фиксировалось повышение активности печёночных трансаминаз.

¶Особые указания

В период терапии необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (в первые 2 месяца — каждые 2 недели, далее — ежемесячно). С осторожностью применяется у пациентов с эпилепсией, нарушениями свёртываемости крови, при холелитиазе. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими средствами для снижения массы тела.

¶Отпуск и хранение

Редуксин Форте отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года.

¶Регуляторный статус

В 2008 году сибутрамин был изъят из обращения в ряде стран после публикации результатов исследования SCOUT, показавшего повышение риска сердечно-сосудистых осложнений. В России препарат сохранён на фармацевтическом рынке, однако с 2010 года включён в перечень рецептурных и строгого учёта, а с 2014 года — в список наркотических и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен (список III). Отпуск строго по рецепту формы 148-1/у-88.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Редуксин Форте, утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Медицинская энциклопедия «Видаль. Лекарственные препараты».
• Результаты клинического исследования SCOUT (2010).