Редуксин: инструкция по применению¶

Редуксин — торговое название лекарственного препарата на основе сибутрамина, применяемого для снижения массы тела у взрослых пациентов с ожирением. Относится к группе центральных анорексигенных средств (средств, подавляющих аппетит). Выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, содержащих 10 или 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата. Производится российской фармацевтической компанией «Озон».

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах двух дозировок: 10 мг и 15 мг сибутрамина. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат. Капсулы расфасованы в блистеры по 7 или 30 штук.

¶Фармакологическое действие

Сибутрамин является ингибитором обратного захвата норадреналина, серотонина и дофамина — нейромедиаторов, участвующих в регуляции насыщения и расхода энергии. Усиление норадренергической и серотонинергической передачи в центральной нервной системе приводит к:

• снижению чувства голода и ускорению наступления сытости;
• увеличению термогенеза (теплопродукции) и расхода энергии в покое;
• повышению физической активности.

Терапевтический эффект развивается в течение 2–4 недель от начала приёма и проявляется уменьшением массы тела на фоне диеты с ограничением калорийности.

¶Показания к применению

Редуксин назначают взрослым пациентам для лечения ожирения с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более, а также при ИМТ 27 кг/м² и более в сочетании с так называемыми коморбидными состояниями — артериальной гипертензией, дислипидемией, сахарным диабетом 2-го типа или ишемической болезнью сердца.

Препарат применяется только в составе комплексной программы похудения, включающей диетотерапию с ограничением калорийности питания и увеличение физической нагрузки. Монотерапия без изменения образа жизни не даёт устойчивого результата.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Редуксин противопоказан при:

• повышенной чувствительности к сибутрамину и вспомогательным компонентам;
• органическом ожирении, обусловленном эндокринными нарушениями, нарушениями питания или психическими расстройствами;
• синдроме Турнера, нервной анорексии и булимии;
• одновременном приёме ингибиторов МАО или в течение 2 недель после их отмены;
• тяжёлых нарушениях функции печени и/или почек;
• неконтролируемой артериальной гипертензии (систолическое давление выше 145 мм рт. ст. и диастолическое выше 90 мм рт. ст.);
• тяжёлой ишемической болезни сердца, тахиаритмии, хронической сердечной недостаточности;
• закрытоугольной глаукоме;
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы с затруднением оттока мочи;
• тиреотоксикозе;
• феохромоцитоме;
• алкоголизме, наркомании;
• беременности и грудном вскармливании;
• в возрасте до 18 и старше 65 лет.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь один раз в сутки, утром, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза — 10 мг. Через 4 недели при недостаточной эффективности (потеря менее 2 кг массы тела) и хорошей переносимости дозу увеличивают до 15 мг в сутки. При отсутствии эффекта от приёма 15 мг в течение 3 месяцев терапию прекращают.

Курс лечения длительный, но не более 2 лет. Длительность применения определяется врачом индивидуально.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, повышение артериального давления и тахикардия. Возможны также тошнота, запоры, повышение аппетита, тревожность, парестезии, потливость, кожная сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение систолического и диастолического давления, тахикардия, вазоспазм. В редких случаях — инфаркт миокарда, инсульт, судороги, серотониновый синдром.

¶Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений: в первые 2 месяца — каждые 2 недели, далее — ежемесячно. При повышении систолического давления до 145 мм рт. ст. и более или диастолического до 90 мм рт. ст. и более дозу снижают или отменяют препарат.

Сибутрамин не сочетается с ингибиторами МАО, антидепрессантами группы СИОЗС, триптанами, опиоидными анальгетиками, дексфенфлюрамином, фентермином и другими средствами, влияющими на центральную нервную систему.

Во время терапии рекомендуется ограничить употребление алкоголя, так как алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сибутрамин может усиливать действие антигипертензивных и гипогликемических препаратов, поэтому при одновременном применении необходим контроль давления и уровня глюкозы. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) повышают концентрацию сибутрамина в крови.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года.

Российские клинические рекомендации по лечению ожирения допускают применение сибутрамина у пациентов с ИМТ ≥ 30 или ≥ 27 с сопутствующими заболеваниями при отсутствии противопоказаний и под контролем врача.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Редуксин (утв. Минздравом РФ)
• Клинические рекомендации «Ожирение у взрослых» (Минздрав России)
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Редуксин: официальная инструкция производителя ООО «Озон»