Сантабрим — глазные капли¶

Сантабрим (Santabrim) — комбинированный офтальмологический препарат в форме глазных капель, содержащий два действующих вещества: бринзоламид и тимолола малеат. Относится к группе противоглаукомных средств. Применяется для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным ВГД при недостаточной эффективности монотерапии.

¶Состав и форма выпуска

В 1 мл глазных капель Сантабрим содержится:

Препарат выпускается во флаконах-капельницах объёмом 5 мл, изготовленных из полиэтилена низкой плотности, упакованных в картонные пачки по одному флакону с инструкцией по применению.

¶Фармакологическое действие

Сантабрим представляет собой комбинацию двух веществ с разными механизмами снижения ВГД.

Бринзоламид — ингибитор карбоангидразы II типа. Карбоангидраза участвует в продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле; блокировка фермента снижает секрецию водянистой влаги и, как следствие, уменьшает внутриглазное давление.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор. Снижает продукцию внутриглазной жидкости и несколько увеличивает её отток. Тимолол не оказывает значимого внутреннего симпатомиметного, мембраностабилизирующего и гипотензивного действия.

Комбинация двух механизмов обеспечивает более выраженное и стабильное снижение ВГД по сравнению с монотерапией каждым из компонентов. Максимальный эффект отмечается примерно через 2 часа после закапывания.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Сантабрим показан:

• для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов как монотерапия при недостаточной эффективности бета-адреноблокатора или ингибитора карбоангидразы по отдельности;
• в качестве дополнения к другим противоглаукомным препаратам при недостаточном контроле ВГД.

Препарат предназначен для лечения открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии.

¶Противопоказания

Инструкция выделяет абсолютные и относительные противопоказания.

Абсолютные:

• повышенная чувствительность к бринзоламиду, тимололу или вспомогательным компонентам;
• бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких в тяжёлой форме;
• синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, тяжёлая сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), ацидоз;
• одновременное применение пероральных ингибиторов карбоангидразы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Относительные (требуют осторожности): феохромоцита, нарушения проводимости сердца, лёгкая и умеренная ХОБЛ, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, нарушения мозгового кровообращения, синдром Рейно, депрессия, миастения, кератоконус, синдром сухого глаза.

¶Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 2 раза в сутки — утром и вечером. При одновременном применении нескольких офтальмологических средств интервал между закапываниями должен составлять не менее 5–10 минут.

Если назначена местная инстилляция, системная абсорбция активных веществ может усиливаться, поэтому рекомендуется прижимать слёзный канал в области внутреннего угла глаза на 1–2 минуты после закапывания — это снижает системное действие и риск побочных эффектов.

При переходе на Сантабрим с другого противоглаукомного препарата предыдущий препарат отменяют, начиная применение нового средства со следующего дня.

¶Побочные действия

Наиболее частые местные реакции: жжение и зуд в глазу, нарушение зрения, конъюнктивальная гиперемия, сухость слизистой оболочки, кератит, блефарит, боль в глазу, выделения из глаза, светобоязнь, отёк век.

Системные эффекты, связанные преимущественно с тимололом, могут включать: брадикардию, гипотензию, головокружение, одышку, бронхоспазм, усталость, головную боль, парестезии, тошноту, диарею, сухость во рту, кожную сыпь, алопецию.

Редко отмечается отслойка сосудистой оболочки глаза после антиглаукомных операций.

¶Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав, может вызывать раздражение и изменение цвета мягких контактных линз; линзы снимают перед закапыванием и устанавливают не ранее чем через 15 минут.

Тимолол может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, а также снижать компенсаторные тахикардические реакции при гипотензивных состояниях.

Перед плановой хирургией с применением общей анестезии препарат отменяют за 48 часов.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы не допускается из-за риска усиления системного действия. Одновременное использование с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами, антиаритмиками, ингибиторами МАО усиливает гипотензивный и брадикардизирующий эффект. Следует соблюдать осторожность при приёме симпатомиметиков, пероральных гипогликемических средств.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности невскрытого флакона — 2 года; после вскрытия флакона капли используют в течение 4 недель.

¶Применение в России

Сантабрим внесён в государственный реестр лекарственных средств РФ. Производится индийской фармацевтической компанией Santek Pharma. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сантабрим (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Глаукома: национальное руководство / под ред. Л. А. Катарговой, Ю. С. Ушакова. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
• Офтальмология: национальное руководство / под ред. С.Э. Аветисова, Е.А. Егорова. — М.: ГЭОТАР-Медиа.