Сигницеф — инструкция по применению¶

Сигницеф — торговое название лекарственного препарата на основе вещества силденафил, применяемого для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Производится фармацевтической компанией «Озон» (Россия) в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с дозировками 25, 50 и 100 мг.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — силденафила цитрат, что эквивалентно силденафилу в количестве 25, 50 или 100 мг. Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность. Плёночная оболочка содержит гипромеллозу, титана диоксид и красители, зависящие от дозировки.

Таблетки расфасованы в блистеры по 1, 2, 4 или 8 штук и упакованы в картонные пачки. Срок годности — 3 года при хранении при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

¶Фармакологическое действие

Силденафил является селективным ингибитором ФДЭ5 — фермента, разрушающего циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). При сексуальном возбуждении в кавернозном теле полового члена высвобождается оксид азота, который стимулирует синтез цГМФ. Накопление цГМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и притоку крови к кавернозным телам, что и обеспечивает эрекцию. Ингибирование ФДЭ5 замедляет распад цГМФ, усиливая и пролонгируя эректильный ответ.

Препарат действует только при наличии сексуальной стимуляции и не вызывает спонтанной эрекции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–120 минут в зависимости от приёма пищи. Период полувыведения составляет около 4 часов. Метаболизм происходит в печени при участии изоферментов системы CYP3A4; основной метаболит выводится почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Сигницеф показан для лечения эректильной дисфункции — состояния, при котором мужчина не способен достичь или сохранить эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение препарата при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат, мононитрат) в любой форме, а также донаторов оксида азота, например амилнитрита;
• тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых половая активность нежелательна;
• перенесённый в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт;
• тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например пигментный ретинит;
• артериальная гипотензия (АД ниже 90/50 мм рт. ст.) или гипертензия (выше 170/100 мм рт. ст.);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы (для соответствующих лекарственных форм).

С осторожностью применяют при анатомической деформации полового члена, болезни Пейрони, сердечной недостаточности, нарушениях ритма, склонности к приапизму.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь за 30–60 минут до предполагаемого полового акта, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг. С учётом эффективности и переносимости доза может быть снижена до 25 мг или увеличена до максимальной — 100 мг. Кратность приёма — не чаще одного раза в сутки.

При одновременном приёме ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, ритонавир) начальную дозу снижают до 25 мг. Приём пищи с высоким содержанием жиров может задержать начало действия.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 10 %): головная боль, приливы крови к лицу, головокружение. Возможны заложенность носа, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, светочувствительность, нечёткость зрения), диспепсия, боль в мышцах, тошнота. Редко отмечаются тахикардия, повышение артериального давления, кожная сыпь, сухость во рту, боль в глазах. В единичных случаях — приапизм, внезапное снижение или потеря слуха, тяжёлые аллергические реакции. При появлении эрекции, длящейся более 4 часов, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

¶Лекарственное взаимодействие

Противопоказано сочетание с нитратами и донаторами оксида азота — возможно резкое и опасное снижение артериального давления. Одновременный приём с альфа-адреноблокаторами повышает риск гипотензии. Силденафил усиливает гипотензивный эффект некоторых антигипертензивных средств. Совместное применение с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин) снижает концентрацию препарата в крови.

¶Особые указания

Диагностика эректильной дисфункции требует выявления её первопричины, поскольку сексуальная дисфункция может быть проявлением скрытых заболеваний сердца, диабета, гипертонии. Препарат не предназначен для применения женщинами и детьми. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами не изучалось, однако на фоне головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сигницеф (утв. ГРЛС Минздрава России).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).